このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

股関節包骨折の術後疼痛管理におけるPENGブロックと腸骨筋区画ブロックの比較

2023年3月16日 更新者：Carles Espinos Ramírez、Consorci Sanitari de Terrassa
関節包内大腿骨骨折の手術周囲鎮痛におけるその有効性を評価する目的で、PENG ブロックと腸骨筋膜ブロックを比較する前向きコホート研究。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

股関節骨折は、高齢患者の非常に一般的な臨床状況であり、重大な罹患率と死亡率に関連しています。 さらに、それらは社会的および経済的に大きな影響を及ぼし、ほとんどの場合、決定的な外科的治療が必要になります。

非常に一般的な手順ですが、大腿骨近位部手術では、麻酔手順とその後の管理に関して大きなばらつきがあります。 くも膜下麻酔は、この種の手術に最も一般的に使用されます。 ここ数年の間に、これらの患者の周術期鎮痛を改善する目的で、さまざまな局所領域技術が説明されてきました。 いくつかの例は、腸骨筋膜ブロック、3-in-1 ブロック、または大腿神経ブロックで、オピオイドの消費を抑え、術後のせん妄などの副作用を軽減します。

PENG (Pericapsular Nerve Group) ブロックは、近位大腿骨手術における疼痛管理のために最近報告されたブロックです。 これは純粋な感覚ブロックであり、当初は大腿骨骨折後の急性痛の治療のための鎮痛技術として説明されていましたが、その用途が拡大しています。 そのターゲットは、説明されている前大腿骨嚢の神経支配に正確に対応しています。

上記の他の局所領域技術に関して、これらは大腿骨、外側大腿皮皮神経および閉鎖神経の非選択的ブロックからなる。 したがって、腸骨筋膜ブロックは股関節骨折の鎮痛管理に受け入れられていますが、PENG ブロックは選択性が高いため、より効果的である可能性があります。

このため、研究者らは、大腿骨嚢内骨折の手術周囲鎮痛における有効性を評価する目的で、PENG ブロックと腸骨筋膜ブロックを比較する前向きコホート研究を実施することを決定しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

88

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Carles Espinós Ramírez
  • 電話番号：+34650125113
  • メール：md071683@uic.es

研究場所

  • スペイン
    • Barcelona
      • Terrassa、Barcelona、スペイン、8227
        • 募集
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • コンタクト：
          • Carles Espinós Ramírez
          • 電話番号：+34 650125113
          • メール：md071683@uic.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

病院に入院し、大腿骨骨折の最終的な外科的治療が予定されている集団。

説明

包含基準:

  • 根治的外科的治療が決定された、大腿骨下骨折、頸椎基礎骨折または経頸骨折の患者。
  • -神経ブロックと硬膜内麻酔の候補である患者。
  • 研究への参加に同意する患者

除外基準:

  • 認知症または認知障害のある患者（EVNは評価不能）
  • 多発性外傷患者
  • -研究への参加に対する患者の拒否
  • 患者による硬膜内麻酔または閉塞の拒否
  • -手術前に感覚または運動障害のある患者。
  • -手術時に抗凝固療法または抗血小板療法を受けている患者。
  • 血行動態が不安定な患者、または手術中に不安定になった患者。
  • -局所麻酔薬にアレルギーのある患者。
  • 治療中の慢性疼痛患者
  • 大腿骨頭骨折の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PENG ブロック
PENG ブロックを実行するには、患者を仰臥位に配置し、前下腸骨棘の横断面に凸型トランスデューサーを配置し、プローブを恥骨枝の腸骨隆起に合わせて内側に約 45 度回転させます。
手順：大腿骨骨折の外科的治療
大腿骨骨折の決定的な外科的治療。
腸骨筋コンパートメントブロック
腸骨筋膜ブロックを実行するには、患者を仰臥位に置き、リニア トランスデューサを鼠径靭帯の中央 3 分の 1 と外側 3 分の 1 の接合部に配置して、針を大腿筋膜と腸骨筋膜に挿入します。
手順：大腿骨骨折の外科的治療
大腿骨骨折の決定的な外科的治療。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動ブロック消失後の術後の痛み
時間枠：手術後約1～2時間で脊椎麻酔の効果がなくなります。
痛みは言語数値尺度（VNS）によって評価されます。 VNS は、最小値が 0 で最大値が 10 の数値スケールで、0 は痛みなし、10 は最大の痛みを意味します。
手術後約1～2時間で脊椎麻酔の効果がなくなります。
術後24時間の痛み
時間枠：手術後24時間
痛みは言語数値尺度（VNS）によって評価されます。 VNS は、最小値が 0 で最大値が 10 の数値スケールで、0 は痛みなし、10 は最大の痛みを意味します。
手術後24時間
レスキュー鎮痛の必要性
時間枠：手術後24時間
手術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Consorci Sanitari de Terrassa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月29日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月15日

最初の投稿 (実際)

2022年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月16日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 01-22-270-037

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する