- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05377541
Comparação entre o Bloco PENG e o Bloco do Compartimento da Fáscia Ilíaca no Controle da Dor Pós-Operatória da Fratura Capsular do Quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas de quadril são uma situação clínica muito comum em pacientes idosos e estão associadas a significativa morbidade e mortalidade. Além disso, apresentam grande impacto social e econômico que na maioria das vezes requer tratamento cirúrgico definitivo.
Embora seja um procedimento muito comum, na cirurgia do fêmur proximal há grande variabilidade com relação aos procedimentos anestésicos e seu manejo posterior. A anestesia subaracnóidea é a mais utilizada para este tipo de cirurgia. Nos últimos anos, diferentes técnicas loco-regionais foram descritas com o objetivo de melhorar a analgesia perioperatória nesses pacientes. Alguns exemplos são o bloqueio da fáscia ilíaca, o bloqueio 3 em 1 ou o bloqueio do nervo femoral, que permitem um menor consumo de opioides e reduzem alguns efeitos adversos como o delirium pós-operatório.
O bloqueio PENG (Pericapsular Nerve Group) é um bloqueio recentemente descrito para o controle da dor em cirurgia femoral proximal. É um bloqueio sensitivo puro que foi inicialmente descrito como uma técnica analgésica para o tratamento da dor aguda após fratura femoral, mas expandiu seus usos. Seu alvo corresponde exatamente à inervação descrita da cápsula femoral anterior.
Em relação às demais técnicas loco-regionais citadas acima, estas consistem em bloqueios não seletivos dos nervos femoral, cutâneo femoral lateral e obturador. Portanto, embora o bloqueio da fáscia ilíaca seja aceito para o controle analgésico da fratura do quadril, o bloqueio PENG provavelmente será mais eficaz devido à sua alta seletividade.
Por esta razão, os investigadores decidiram conduzir um estudo de coorte prospectivo comparando o bloqueio PENG versus o bloqueio da fáscia ilíaca com o objetivo de avaliar sua eficácia na analgesia pericirúrgica da fratura intracapsular do fêmur.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carles Espinós Ramírez
- Número de telefone: +34650125113
- E-mail: md071683@uic.es
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanha, 8227
- Recrutamento
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Contato:
- Carles Espinós Ramírez
- Número de telefone: +34 650125113
- E-mail: md071683@uic.es
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fratura femoral subcapital, basicervical ou transcervical em que se decide o tratamento cirúrgico definitivo.
- Pacientes candidatos a bloqueio nervoso mais anestesia intradural.
- Pacientes que concordarem em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com demência ou comprometimento cognitivo (EVN não avaliável)
- paciente politraumatizado
- Recusa do paciente em participar do estudo
- Recusa do paciente em submeter-se à anestesia intradural ou ao bloqueio
- Paciente com déficits sensoriais ou motores antes da cirurgia.
- Paciente com anticoagulação ou terapia antiplaquetária no momento da cirurgia.
- Paciente hemodinamicamente instável ou paciente que se torna instável durante a cirurgia.
- Paciente alérgico ao anestésico local.
- Paciente com dor crônica em tratamento
- Paciente com fratura de fêmur capital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bloco PENG
Para realizar o bloqueio PENG, o paciente será colocado em decúbito dorsal e com o transdutor convexo em plano transverso sobre a espinha ilíaca anteroinferior, a sonda será alinhada com a eminência iliopectínea do ramo púbico girando cerca de 45º medialmente.
|
Tratamento cirúrgico definitivo da fratura do fêmur.
|
|
Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca
Para realizar o bloqueio da fáscia ilíaca, o paciente é colocado em decúbito dorsal e com o transdutor linear posicionado na junção do terço médio com o terço lateral do ligamento inguinal, a agulha é inserida através da fáscia lata e fáscia ilíaca.
|
Tratamento cirúrgico definitivo da fratura do fêmur.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-cirúrgica após o desaparecimento do bloqueio motor
Prazo: Aproximadamente de 1 a 2 horas após a cirurgia, quando desaparece o efeito da raquianestesia.
|
A dor será avaliada por meio da Escala Numérica Verbal (ENV).
A VNS é uma escala numérica com valor mínimo de 0 e máximo de 10, onde 0 significa ausência de dor e 10 dor máxima.
|
Aproximadamente de 1 a 2 horas após a cirurgia, quando desaparece o efeito da raquianestesia.
|
|
Dor 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
A dor será avaliada por meio da Escala Numérica Verbal (ENV).
A VNS é uma escala numérica com valor mínimo de 0 e máximo de 10, onde 0 significa ausência de dor e 10 dor máxima.
|
24 horas após a cirurgia
|
|
Necessidade de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Allard C, Pardo E, de la Jonquiere C, Wyniecki A, Soulier A, Faddoul A, Tsai ES, Bonnet F, Verdonk F. Comparison between femoral block and PENG block in femoral neck fractures: A cohort study. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252716. doi: 10.1371/journal.pone.0252716. eCollection 2021.
- Jadon A, Mohsin K, Sahoo RK, Chakraborty S, Sinha N, Bakshi A. Comparison of supra-inguinal fascia iliaca versus pericapsular nerve block for ease of positioning during spinal anaesthesia: A randomised double-blinded trial. Indian J Anaesth. 2021 Aug;65(8):572-578. doi: 10.4103/ija.ija_417_21. Epub 2021 Aug 25.
- Acharya U, Lamsal R. Pericapsular Nerve Group Block: An Excellent Option for Analgesia for Positional Pain in Hip Fractures. Case Rep Anesthesiol. 2020 Mar 12;2020:1830136. doi: 10.1155/2020/1830136. eCollection 2020.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experiences of pericapsular nerve group (PENG) block for hip surgery. J Clin Anesth. 2018 Dec;51:60-61. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.08.003. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Sahoo RK, Jadon A, Sharma SK, Peng PW. Peri-capsular nerve group block provides excellent analgesia in hip fractures and positioning for spinal anaesthesia: A prospective cohort study. Indian J Anaesth. 2020 Oct;64(10):898-900. doi: 10.4103/ija.IJA_450_20. Epub 2020 Oct 1. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-22-270-037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .