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Comparação entre o Bloco PENG e o Bloco do Compartimento da Fáscia Ilíaca no Controle da Dor Pós-Operatória da Fratura Capsular do Quadril

16 de março de 2023 atualizado por: Carles Espinos Ramírez, Consorci Sanitari de Terrassa
Um estudo de coorte prospectivo comparando o bloqueio PENG versus o bloqueio da fáscia ilíaca com o objetivo de avaliar sua eficácia na analgesia pericirúrgica da fratura intracapsular do fêmur.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

As fraturas de quadril são uma situação clínica muito comum em pacientes idosos e estão associadas a significativa morbidade e mortalidade. Além disso, apresentam grande impacto social e econômico que na maioria das vezes requer tratamento cirúrgico definitivo.

Embora seja um procedimento muito comum, na cirurgia do fêmur proximal há grande variabilidade com relação aos procedimentos anestésicos e seu manejo posterior. A anestesia subaracnóidea é a mais utilizada para este tipo de cirurgia. Nos últimos anos, diferentes técnicas loco-regionais foram descritas com o objetivo de melhorar a analgesia perioperatória nesses pacientes. Alguns exemplos são o bloqueio da fáscia ilíaca, o bloqueio 3 em 1 ou o bloqueio do nervo femoral, que permitem um menor consumo de opioides e reduzem alguns efeitos adversos como o delirium pós-operatório.

O bloqueio PENG (Pericapsular Nerve Group) é um bloqueio recentemente descrito para o controle da dor em cirurgia femoral proximal. É um bloqueio sensitivo puro que foi inicialmente descrito como uma técnica analgésica para o tratamento da dor aguda após fratura femoral, mas expandiu seus usos. Seu alvo corresponde exatamente à inervação descrita da cápsula femoral anterior.

Em relação às demais técnicas loco-regionais citadas acima, estas consistem em bloqueios não seletivos dos nervos femoral, cutâneo femoral lateral e obturador. Portanto, embora o bloqueio da fáscia ilíaca seja aceito para o controle analgésico da fratura do quadril, o bloqueio PENG provavelmente será mais eficaz devido à sua alta seletividade.

Por esta razão, os investigadores decidiram conduzir um estudo de coorte prospectivo comparando o bloqueio PENG versus o bloqueio da fáscia ilíaca com o objetivo de avaliar sua eficácia na analgesia pericirúrgica da fratura intracapsular do fêmur.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Carles Espinós Ramírez
  • Número de telefone: +34650125113
  • E-mail: md071683@uic.es

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espanha, 8227
        • Recrutamento
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Contato:
          • Carles Espinós Ramírez
          • Número de telefone: +34 650125113
          • E-mail: md071683@uic.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População internada e agendada para tratamento cirúrgico definitivo de fratura de fêmur.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fratura femoral subcapital, basicervical ou transcervical em que se decide o tratamento cirúrgico definitivo.
  • Pacientes candidatos a bloqueio nervoso mais anestesia intradural.
  • Pacientes que concordarem em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com demência ou comprometimento cognitivo (EVN não avaliável)
  • paciente politraumatizado
  • Recusa do paciente em participar do estudo
  • Recusa do paciente em submeter-se à anestesia intradural ou ao bloqueio
  • Paciente com déficits sensoriais ou motores antes da cirurgia.
  • Paciente com anticoagulação ou terapia antiplaquetária no momento da cirurgia.
  • Paciente hemodinamicamente instável ou paciente que se torna instável durante a cirurgia.
  • Paciente alérgico ao anestésico local.
  • Paciente com dor crônica em tratamento
  • Paciente com fratura de fêmur capital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloco PENG
Para realizar o bloqueio PENG, o paciente será colocado em decúbito dorsal e com o transdutor convexo em plano transverso sobre a espinha ilíaca anteroinferior, a sonda será alinhada com a eminência iliopectínea do ramo púbico girando cerca de 45º medialmente.
Tratamento cirúrgico definitivo da fratura do fêmur.
Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca
Para realizar o bloqueio da fáscia ilíaca, o paciente é colocado em decúbito dorsal e com o transdutor linear posicionado na junção do terço médio com o terço lateral do ligamento inguinal, a agulha é inserida através da fáscia lata e fáscia ilíaca.
Tratamento cirúrgico definitivo da fratura do fêmur.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-cirúrgica após o desaparecimento do bloqueio motor
Prazo: Aproximadamente de 1 a 2 horas após a cirurgia, quando desaparece o efeito da raquianestesia.
A dor será avaliada por meio da Escala Numérica Verbal (ENV). A VNS é uma escala numérica com valor mínimo de 0 e máximo de 10, onde 0 significa ausência de dor e 10 dor máxima.
Aproximadamente de 1 a 2 horas após a cirurgia, quando desaparece o efeito da raquianestesia.
Dor 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A dor será avaliada por meio da Escala Numérica Verbal (ENV). A VNS é uma escala numérica com valor mínimo de 0 e máximo de 10, onde 0 significa ausência de dor e 10 dor máxima.
24 horas após a cirurgia
Necessidade de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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