Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van PENG-blok en fascia iliaca-compartimentblok bij de postoperatieve pijnbestrijding van heupkapselfractuur

16 maart 2023 bijgewerkt door: Carles Espinos Ramírez, Consorci Sanitari de Terrassa
Een prospectieve cohortstudie waarin PENG-blokkade wordt vergeleken met iliacale fasciablokkade met als doel de effectiviteit ervan bij de peri-chirurgische analgesie van intracapsulaire femurfractuur te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Heupfracturen zijn een veel voorkomende klinische situatie bij oudere patiënten en gaan gepaard met significante morbiditeit en mortaliteit. Bovendien hebben ze een grote sociale en economische impact die in de meeste gevallen een definitieve chirurgische behandeling vereist.

Hoewel het een veel voorkomende procedure is, is er bij proximale femurchirurgie een grote variabiliteit met betrekking tot anesthesieprocedures en de daaropvolgende behandeling. Subarachnoïdale anesthesie is de meest gebruikte vorm van chirurgie. De afgelopen jaren zijn verschillende locoregionale technieken beschreven met als doel de perioperatieve analgesie bij deze patiënten te verbeteren. Enkele voorbeelden zijn het iliacale fasciablok, het 3-in-1-blok of het femorale zenuwblok, die een lager gebruik van opioïden mogelijk maken en sommige bijwerkingen verminderen, zoals postoperatief delirium.

Het PENG-blok (Pericapsular Nerve Group) is een recent beschreven blokkade voor pijnbehandeling bij proximale femurchirurgie. Het is een pure sensorische blokkade die aanvankelijk werd beschreven als een pijnstillende techniek voor de behandeling van acute pijn na een femurfractuur, maar waarvan het gebruik is uitgebreid. Het doel komt exact overeen met de beschreven innervatie van het voorste femurkapsel.

Wat betreft de andere hierboven genoemde locoregionale technieken, deze bestaan ​​uit niet-selectieve blokkades van de femorale, laterale femorale cutane en obturatorische zenuwen. Daarom, hoewel het fascia-iliacale blok wordt geaccepteerd voor analgetische controle van heupfracturen, is het waarschijnlijk dat het PENG-blok effectiever is vanwege de hoge selectiviteit.

Om deze reden hebben de onderzoekers besloten een prospectieve cohortstudie uit te voeren waarin PENG-blokkade versus iliacale fasciablokkade worden vergeleken met als doel de effectiviteit ervan bij de peri-chirurgische analgesie van intracapsulaire femurfractuur te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

88

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Carles Espinós Ramírez
  • Telefoonnummer: +34650125113
  • E-mail: md071683@uic.es

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanje, 8227
        • Werving
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Contact:
          • Carles Espinós Ramírez
          • Telefoonnummer: +34 650125113
          • E-mail: md071683@uic.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bevolking opgenomen in het ziekenhuis en gepland voor definitieve chirurgische behandeling van dijbeenfractuur.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een subcapitale, basicervicale of transcervicale femurfractuur bij wie definitieve chirurgische behandeling is vastgesteld.
  • Patiënten die in aanmerking komen voor zenuwblokkade plus intradurale anesthesie.
  • Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met dementie of cognitieve stoornissen (EVN niet evalueerbaar)
  • Gepolytraumatiseerde patiënt
  • Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
  • Weigering van de patiënt om intradurale anesthesie of de blokkade te ondergaan
  • Patiënt met sensorische of motorische stoornissen voorafgaand aan de operatie.
  • Patiënt met anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers op het moment van de operatie.
  • Hemodynamisch instabiele patiënt of patiënt die tijdens de operatie instabiel wordt.
  • Patiënt allergisch voor de plaatselijke verdoving.
  • Patiënt met chronische pijn in behandeling
  • Patiënt met fractuur van het kapitale dijbeen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PENG-blok
Om het PENG-blok uit te voeren, wordt de patiënt in rugligging geplaatst en met de convexe transducer in een dwarsvlak over de anteroinferieure iliacale wervelkolom, wordt de sonde uitgelijnd met de iliopectineale eminentie van de ramus pubica die ongeveer 45º mediaal roteert.
Procedure: Chirurgische behandeling van dijbeenfractuur
Definitieve chirurgische behandeling van dijbeenfractuur.
Fascia iliaca compartimentblok
Om het iliacale fasciablok uit te voeren, wordt de patiënt in rugligging geplaatst en met de lineaire transducer geplaatst op de kruising van het middelste derde deel met het laterale derde deel van het inguinale ligament, wordt de naald ingebracht door de fascia lata en de iliacale fascia.
Procedure: Chirurgische behandeling van dijbeenfractuur
Definitieve chirurgische behandeling van dijbeenfractuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn na het verdwijnen van het motorblok
Tijdsspanne: Ongeveer 1 tot 2 uur na de operatie, wanneer het effect van de spinale anesthesie verdwenen is.
Pijn wordt beoordeeld door middel van de Verbale Numerieke Schaal (VNS). De VNS is een numerieke schaal met een minimale waarde van 0 en een maximale waarde van 10 waarbij 0 betekent geen pijn en 10 maximale pijn.
Ongeveer 1 tot 2 uur na de operatie, wanneer het effect van de spinale anesthesie verdwenen is.
Pijn 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Pijn wordt beoordeeld door middel van de Verbale Numerieke Schaal (VNS). De VNS is een numerieke schaal met een minimale waarde van 0 en een maximale waarde van 10 waarbij 0 betekent geen pijn en 10 maximale pijn.
24 uur na de operatie
Behoefte aan reddingsanalgesie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01-22-270-037

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren