- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05377541
Comparaison du bloc PENG et du bloc du compartiment fascia iliaque dans le contrôle de la douleur postopératoire de la fracture capsulaire de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures de la hanche sont une situation clinique très fréquente chez les patients âgés et sont associées à une morbi-mortalité importante. De plus, ils ont un grand impact social et économique qui nécessite dans la plupart des cas un traitement chirurgical définitif.
Bien qu'il s'agisse d'une procédure très courante, la chirurgie du fémur proximal présente une grande variabilité en ce qui concerne les procédures anesthésiques et leur prise en charge ultérieure. L'anesthésie sous-arachnoïdienne est la plus couramment utilisée pour ce type de chirurgie. Au cours des dernières années, différentes techniques locorégionales ont été décrites dans le but d'améliorer l'analgésie périopératoire chez ces patients. Quelques exemples sont le bloc fascia iliaque, le bloc 3 en 1 ou encore le bloc nerf fémoral, qui permettent une moindre consommation d'opioïdes et réduisent certains effets indésirables comme le délire postopératoire.
Le bloc PENG (Pericapsular Nerve Group) est un bloc récemment décrit pour la prise en charge de la douleur en chirurgie fémorale proximale. Il s'agit d'un bloc sensitif pur initialement décrit comme une technique antalgique pour le traitement des douleurs aiguës après fracture fémorale mais qui a élargi ses usages. Sa cible correspond précisément à l'innervation décrite de la capsule fémorale antérieure.
Concernant les autres techniques locorégionales évoquées ci-dessus, celles-ci consistent en des blocs non sélectifs des nerfs fémoral, cutané fémoral latéral et obturateur. Par conséquent, bien que le bloc du fascia iliaque soit accepté pour le contrôle analgésique de la fracture de la hanche, le bloc PENG est susceptible d'être plus efficace en raison de sa grande sélectivité.
Pour cette raison, les investigateurs ont décidé de mener une étude de cohorte prospective comparant bloc PENG versus bloc fascia iliaque dans le but d'évaluer son efficacité dans l'analgésie péri-chirurgicale de la fracture fémorale intracapsulaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carles Espinós Ramírez
- Numéro de téléphone: +34650125113
- E-mail: md071683@uic.es
Lieux d'étude
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Espagne, 8227
- Recrutement
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Contact:
- Carles Espinós Ramírez
- Numéro de téléphone: +34 650125113
- E-mail: md071683@uic.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une fracture fémorale sous-capitale, basicervicale ou transcervicale chez qui un traitement chirurgical définitif est décidé.
- Patients candidats à un bloc nerveux plus une anesthésie intradurale.
- Patients qui acceptent de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de démence ou de troubles cognitifs (EVN non évaluable)
- Patient polytraumatisé
- Refus du patient de participer à l'étude
- Refus du patient de subir une anesthésie intradurale ou le blocus
- Patient présentant des déficits sensoriels ou moteurs avant la chirurgie.
- Patient sous traitement anticoagulant ou antiplaquettaire au moment de la chirurgie.
- Patient hémodynamiquement instable ou patient qui devient instable pendant la chirurgie.
- Patient allergique à l'anesthésie locale.
- Patient souffrant de douleur chronique en cours de traitement
- Patient avec fracture capitale du fémur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bloc PENG
Pour effectuer le bloc PENG, le patient sera placé en décubitus dorsal et avec le transducteur convexe dans un plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-inférieure, la sonde sera alignée avec l'éminence ilio-pectinée de la branche pubienne en rotation médiale d'environ 45º.
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Traitement chirurgical définitif de la fracture du fémur.
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Bloc compartiment fascia iliaque
Pour effectuer le bloc du fascia iliaque, le patient est placé en décubitus dorsal et avec le transducteur linéaire placé à la jonction du tiers médian avec le tiers latéral du ligament inguinal, l'aiguille est insérée à travers le fascia lata et le fascia iliaque.
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Traitement chirurgical définitif de la fracture du fémur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur post-chirurgicale après la disparition du bloc moteur
Délai: Environ 1 à 2 heures après la chirurgie, lorsque l'effet de la rachianesthésie disparaît.
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La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique verbale (EVN).
Le VNS est une échelle numérique avec une valeur minimale de 0 et un maximum de 10 où 0 signifie aucune douleur et 10 une douleur maximale.
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Environ 1 à 2 heures après la chirurgie, lorsque l'effet de la rachianesthésie disparaît.
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Douleur 24 heures après la chirurgie
Délai: 24 heures après la chirurgie
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La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique verbale (EVN).
Le VNS est une échelle numérique avec une valeur minimale de 0 et un maximum de 10 où 0 signifie aucune douleur et 10 une douleur maximale.
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24 heures après la chirurgie
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Besoin d'analgésie de secours
Délai: 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Allard C, Pardo E, de la Jonquiere C, Wyniecki A, Soulier A, Faddoul A, Tsai ES, Bonnet F, Verdonk F. Comparison between femoral block and PENG block in femoral neck fractures: A cohort study. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252716. doi: 10.1371/journal.pone.0252716. eCollection 2021.
- Jadon A, Mohsin K, Sahoo RK, Chakraborty S, Sinha N, Bakshi A. Comparison of supra-inguinal fascia iliaca versus pericapsular nerve block for ease of positioning during spinal anaesthesia: A randomised double-blinded trial. Indian J Anaesth. 2021 Aug;65(8):572-578. doi: 10.4103/ija.ija_417_21. Epub 2021 Aug 25.
- Acharya U, Lamsal R. Pericapsular Nerve Group Block: An Excellent Option for Analgesia for Positional Pain in Hip Fractures. Case Rep Anesthesiol. 2020 Mar 12;2020:1830136. doi: 10.1155/2020/1830136. eCollection 2020.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experiences of pericapsular nerve group (PENG) block for hip surgery. J Clin Anesth. 2018 Dec;51:60-61. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.08.003. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Sahoo RK, Jadon A, Sharma SK, Peng PW. Peri-capsular nerve group block provides excellent analgesia in hip fractures and positioning for spinal anaesthesia: A prospective cohort study. Indian J Anaesth. 2020 Oct;64(10):898-900. doi: 10.4103/ija.IJA_450_20. Epub 2020 Oct 1. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
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- 01-22-270-037
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