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Comparaison du bloc PENG et du bloc du compartiment fascia iliaque dans le contrôle de la douleur postopératoire de la fracture capsulaire de la hanche

16 mars 2023 mis à jour par: Carles Espinos Ramírez, Consorci Sanitari de Terrassa
Une étude de cohorte prospective comparant bloc PENG versus bloc fascia iliaque dans le but d'évaluer son efficacité dans l'analgésie péri-chirurgicale de la fracture fémorale intracapsulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les fractures de la hanche sont une situation clinique très fréquente chez les patients âgés et sont associées à une morbi-mortalité importante. De plus, ils ont un grand impact social et économique qui nécessite dans la plupart des cas un traitement chirurgical définitif.

Bien qu'il s'agisse d'une procédure très courante, la chirurgie du fémur proximal présente une grande variabilité en ce qui concerne les procédures anesthésiques et leur prise en charge ultérieure. L'anesthésie sous-arachnoïdienne est la plus couramment utilisée pour ce type de chirurgie. Au cours des dernières années, différentes techniques locorégionales ont été décrites dans le but d'améliorer l'analgésie périopératoire chez ces patients. Quelques exemples sont le bloc fascia iliaque, le bloc 3 en 1 ou encore le bloc nerf fémoral, qui permettent une moindre consommation d'opioïdes et réduisent certains effets indésirables comme le délire postopératoire.

Le bloc PENG (Pericapsular Nerve Group) est un bloc récemment décrit pour la prise en charge de la douleur en chirurgie fémorale proximale. Il s'agit d'un bloc sensitif pur initialement décrit comme une technique antalgique pour le traitement des douleurs aiguës après fracture fémorale mais qui a élargi ses usages. Sa cible correspond précisément à l'innervation décrite de la capsule fémorale antérieure.

Concernant les autres techniques locorégionales évoquées ci-dessus, celles-ci consistent en des blocs non sélectifs des nerfs fémoral, cutané fémoral latéral et obturateur. Par conséquent, bien que le bloc du fascia iliaque soit accepté pour le contrôle analgésique de la fracture de la hanche, le bloc PENG est susceptible d'être plus efficace en raison de sa grande sélectivité.

Pour cette raison, les investigateurs ont décidé de mener une étude de cohorte prospective comparant bloc PENG versus bloc fascia iliaque dans le but d'évaluer son efficacité dans l'analgésie péri-chirurgicale de la fracture fémorale intracapsulaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

88

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Carles Espinós Ramírez
  • Numéro de téléphone: +34650125113
  • E-mail: md071683@uic.es

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espagne, 8227
        • Recrutement
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Contact:
          • Carles Espinós Ramírez
          • Numéro de téléphone: +34 650125113
          • E-mail: md071683@uic.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population admise à l'hôpital et programmée pour un traitement chirurgical définitif d'une fracture du fémur.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une fracture fémorale sous-capitale, basicervicale ou transcervicale chez qui un traitement chirurgical définitif est décidé.
  • Patients candidats à un bloc nerveux plus une anesthésie intradurale.
  • Patients qui acceptent de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de démence ou de troubles cognitifs (EVN non évaluable)
  • Patient polytraumatisé
  • Refus du patient de participer à l'étude
  • Refus du patient de subir une anesthésie intradurale ou le blocus
  • Patient présentant des déficits sensoriels ou moteurs avant la chirurgie.
  • Patient sous traitement anticoagulant ou antiplaquettaire au moment de la chirurgie.
  • Patient hémodynamiquement instable ou patient qui devient instable pendant la chirurgie.
  • Patient allergique à l'anesthésie locale.
  • Patient souffrant de douleur chronique en cours de traitement
  • Patient avec fracture capitale du fémur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bloc PENG
Pour effectuer le bloc PENG, le patient sera placé en décubitus dorsal et avec le transducteur convexe dans un plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-inférieure, la sonde sera alignée avec l'éminence ilio-pectinée de la branche pubienne en rotation médiale d'environ 45º.
Traitement chirurgical définitif de la fracture du fémur.
Bloc compartiment fascia iliaque
Pour effectuer le bloc du fascia iliaque, le patient est placé en décubitus dorsal et avec le transducteur linéaire placé à la jonction du tiers médian avec le tiers latéral du ligament inguinal, l'aiguille est insérée à travers le fascia lata et le fascia iliaque.
Traitement chirurgical définitif de la fracture du fémur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-chirurgicale après la disparition du bloc moteur
Délai: Environ 1 à 2 heures après la chirurgie, lorsque l'effet de la rachianesthésie disparaît.
La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique verbale (EVN). Le VNS est une échelle numérique avec une valeur minimale de 0 et un maximum de 10 où 0 signifie aucune douleur et 10 une douleur maximale.
Environ 1 à 2 heures après la chirurgie, lorsque l'effet de la rachianesthésie disparaît.
Douleur 24 heures après la chirurgie
Délai: 24 heures après la chirurgie
La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique verbale (EVN). Le VNS est une échelle numérique avec une valeur minimale de 0 et un maximum de 10 où 0 signifie aucune douleur et 10 une douleur maximale.
24 heures après la chirurgie
Besoin d'analgésie de secours
Délai: 24 heures après la chirurgie
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2022

Première publication (Réel)

17 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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