Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение блокады PENG и блокады подвздошной фасции в послеоперационном контроле боли при переломе капсулы тазобедренного сустава

16 марта 2023 г. обновлено: Carles Espinos Ramírez, Consorci Sanitari de Terrassa
Проспективное когортное исследование, сравнивающее блокаду PENG с блокадой подвздошной фасции с целью оценки ее эффективности в периоперационной анальгезии внутрикапсульного перелома бедренной кости.

Обзор исследования

Подробное описание

Переломы бедра являются очень распространенной клинической ситуацией у пожилых пациентов и связаны со значительной заболеваемостью и смертностью. Кроме того, они имеют большое социально-экономическое значение, что в большинстве случаев требует радикального хирургического лечения.

Хотя это очень распространенная процедура, в хирургии проксимального отдела бедренной кости существуют большие различия в отношении анестезиологических процедур и их последующего ведения. Субарахноидальная анестезия наиболее часто используется для этого типа операции. За последние несколько лет были описаны различные локорегионарные методики с целью улучшения периоперационной анальгезии у этих пациентов. Некоторыми примерами являются блокада подвздошной фасции, блокада 3-в-1 или блокада бедренного нерва, которые позволяют снизить потребление опиоидов и уменьшить некоторые побочные эффекты, такие как послеоперационный делирий.

Блокада PENG (перикапсулярной группы нервов) — это блокада, недавно описанная для обезболивания в хирургии проксимального отдела бедренной кости. Это чистая сенсорная блокада, которая первоначально была описана как обезболивающая техника для лечения острой боли после перелома бедренной кости, но ее применение расширилось. Его цель точно соответствует описанной иннервации передней бедренной капсулы.

Что касается других локорегионарных методов, упомянутых выше, они состоят из неселективной блокады бедренного, латерального бедренного кожного и запирательного нервов. Таким образом, хотя блокада подвздошной фасции принята для обезболивания перелома шейки бедра, блокада PENG, вероятно, будет более эффективной из-за ее высокой селективности.

По этой причине исследователи решили провести проспективное когортное исследование, сравнивающее блок PENG с блокадой подвздошной фасции, с целью оценки его эффективности при периоперационной анальгезии внутрикапсулярного перелома бедренной кости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

88

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carles Espinós Ramírez
  • Номер телефона: +34650125113
  • Электронная почта: md071683@uic.es

Места учебы

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Испания, 8227
        • Рекрутинг
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Контакт:
          • Carles Espinós Ramírez
          • Номер телефона: +34 650125113
          • Электронная почта: md071683@uic.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население госпитализировано и назначено окончательное хирургическое лечение перелома бедренной кости.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с субкапитальным, базисцервикальным или трансцервикальным переломом бедренной кости, у которых принято окончательное хирургическое лечение.
  • Пациенты, которым показана блокада нервов плюс интрадуральная анестезия.
  • Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты с деменцией или когнитивными нарушениями (EVN не поддается оценке)
  • Политравматизированный пациент
  • Отказ пациента от участия в исследовании
  • Отказ пациента от интрадуральной анестезии или блокады
  • Пациент с сенсорным или моторным дефицитом до операции.
  • Пациент с антикоагулянтной или антитромбоцитарной терапией во время операции.
  • Гемодинамически нестабильный пациент или пациент, который становится нестабильным во время операции.
  • У пациента аллергия на местный анестетик.
  • Пациент с хронической болью на лечении
  • Пациент с переломом головки бедренной кости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Блок ПЭНГ
Для выполнения блокады PENG пациента укладывают на спину, а конвексный датчик направляют в поперечной плоскости над передне-нижней остью подвздошной кости, датчик совмещают с подвздошно-гребешковым возвышением ветви лобковой кости, поворачивая примерно на 45º медиально.
Окончательное хирургическое лечение перелома бедренной кости.
Блок отсека подвздошной фасции
Для выполнения блокады подвздошной фасции пациента укладывают на спину, линейный датчик помещают в место соединения средней трети с латеральной третью паховой связки, иглу вводят через широкую фасцию и подвздошную фасцию.
Окончательное хирургическое лечение перелома бедренной кости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль после исчезновения моторного блока
Временное ограничение: Примерно через 1-2 часа после операции, когда исчезает эффект спинномозговой анестезии.
Боль будет оцениваться с помощью вербальной числовой шкалы (VNS). VNS представляет собой числовую шкалу с минимальным значением 0 и максимальным значением 10, где 0 означает отсутствие боли и 10 максимальную боль.
Примерно через 1-2 часа после операции, когда исчезает эффект спинномозговой анестезии.
Боль через 24 часа после операции
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Боль будет оцениваться с помощью вербальной числовой шкалы (VNS). VNS представляет собой числовую шкалу с минимальным значением 0 и максимальным значением 10, где 0 означает отсутствие боли и 10 максимальную боль.
Через 24 часа после операции
Необходимость экстренной анальгезии
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться