- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05377541
Сравнение блокады PENG и блокады подвздошной фасции в послеоперационном контроле боли при переломе капсулы тазобедренного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переломы бедра являются очень распространенной клинической ситуацией у пожилых пациентов и связаны со значительной заболеваемостью и смертностью. Кроме того, они имеют большое социально-экономическое значение, что в большинстве случаев требует радикального хирургического лечения.
Хотя это очень распространенная процедура, в хирургии проксимального отдела бедренной кости существуют большие различия в отношении анестезиологических процедур и их последующего ведения. Субарахноидальная анестезия наиболее часто используется для этого типа операции. За последние несколько лет были описаны различные локорегионарные методики с целью улучшения периоперационной анальгезии у этих пациентов. Некоторыми примерами являются блокада подвздошной фасции, блокада 3-в-1 или блокада бедренного нерва, которые позволяют снизить потребление опиоидов и уменьшить некоторые побочные эффекты, такие как послеоперационный делирий.
Блокада PENG (перикапсулярной группы нервов) — это блокада, недавно описанная для обезболивания в хирургии проксимального отдела бедренной кости. Это чистая сенсорная блокада, которая первоначально была описана как обезболивающая техника для лечения острой боли после перелома бедренной кости, но ее применение расширилось. Его цель точно соответствует описанной иннервации передней бедренной капсулы.
Что касается других локорегионарных методов, упомянутых выше, они состоят из неселективной блокады бедренного, латерального бедренного кожного и запирательного нервов. Таким образом, хотя блокада подвздошной фасции принята для обезболивания перелома шейки бедра, блокада PENG, вероятно, будет более эффективной из-за ее высокой селективности.
По этой причине исследователи решили провести проспективное когортное исследование, сравнивающее блок PENG с блокадой подвздошной фасции, с целью оценки его эффективности при периоперационной анальгезии внутрикапсулярного перелома бедренной кости.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carles Espinós Ramírez
- Номер телефона: +34650125113
- Электронная почта: md071683@uic.es
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Испания, 8227
- Рекрутинг
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Контакт:
- Carles Espinós Ramírez
- Номер телефона: +34 650125113
- Электронная почта: md071683@uic.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с субкапитальным, базисцервикальным или трансцервикальным переломом бедренной кости, у которых принято окончательное хирургическое лечение.
- Пациенты, которым показана блокада нервов плюс интрадуральная анестезия.
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с деменцией или когнитивными нарушениями (EVN не поддается оценке)
- Политравматизированный пациент
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Отказ пациента от интрадуральной анестезии или блокады
- Пациент с сенсорным или моторным дефицитом до операции.
- Пациент с антикоагулянтной или антитромбоцитарной терапией во время операции.
- Гемодинамически нестабильный пациент или пациент, который становится нестабильным во время операции.
- У пациента аллергия на местный анестетик.
- Пациент с хронической болью на лечении
- Пациент с переломом головки бедренной кости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Блок ПЭНГ
Для выполнения блокады PENG пациента укладывают на спину, а конвексный датчик направляют в поперечной плоскости над передне-нижней остью подвздошной кости, датчик совмещают с подвздошно-гребешковым возвышением ветви лобковой кости, поворачивая примерно на 45º медиально.
|
Окончательное хирургическое лечение перелома бедренной кости.
|
|
Блок отсека подвздошной фасции
Для выполнения блокады подвздошной фасции пациента укладывают на спину, линейный датчик помещают в место соединения средней трети с латеральной третью паховой связки, иглу вводят через широкую фасцию и подвздошную фасцию.
|
Окончательное хирургическое лечение перелома бедренной кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль после исчезновения моторного блока
Временное ограничение: Примерно через 1-2 часа после операции, когда исчезает эффект спинномозговой анестезии.
|
Боль будет оцениваться с помощью вербальной числовой шкалы (VNS).
VNS представляет собой числовую шкалу с минимальным значением 0 и максимальным значением 10, где 0 означает отсутствие боли и 10 максимальную боль.
|
Примерно через 1-2 часа после операции, когда исчезает эффект спинномозговой анестезии.
|
|
Боль через 24 часа после операции
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Боль будет оцениваться с помощью вербальной числовой шкалы (VNS).
VNS представляет собой числовую шкалу с минимальным значением 0 и максимальным значением 10, где 0 означает отсутствие боли и 10 максимальную боль.
|
Через 24 часа после операции
|
|
Необходимость экстренной анальгезии
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Allard C, Pardo E, de la Jonquiere C, Wyniecki A, Soulier A, Faddoul A, Tsai ES, Bonnet F, Verdonk F. Comparison between femoral block and PENG block in femoral neck fractures: A cohort study. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252716. doi: 10.1371/journal.pone.0252716. eCollection 2021.
- Jadon A, Mohsin K, Sahoo RK, Chakraborty S, Sinha N, Bakshi A. Comparison of supra-inguinal fascia iliaca versus pericapsular nerve block for ease of positioning during spinal anaesthesia: A randomised double-blinded trial. Indian J Anaesth. 2021 Aug;65(8):572-578. doi: 10.4103/ija.ija_417_21. Epub 2021 Aug 25.
- Acharya U, Lamsal R. Pericapsular Nerve Group Block: An Excellent Option for Analgesia for Positional Pain in Hip Fractures. Case Rep Anesthesiol. 2020 Mar 12;2020:1830136. doi: 10.1155/2020/1830136. eCollection 2020.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experiences of pericapsular nerve group (PENG) block for hip surgery. J Clin Anesth. 2018 Dec;51:60-61. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.08.003. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Sahoo RK, Jadon A, Sharma SK, Peng PW. Peri-capsular nerve group block provides excellent analgesia in hip fractures and positioning for spinal anaesthesia: A prospective cohort study. Indian J Anaesth. 2020 Oct;64(10):898-900. doi: 10.4103/ija.IJA_450_20. Epub 2020 Oct 1. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-22-270-037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .