Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av PENG Block och Fascia Iliaca Compartment Block i postoperativ smärtkontroll av höftkapselfraktur

16 mars 2023 uppdaterad av: Carles Espinos Ramírez, Consorci Sanitari de Terrassa
En prospektiv kohortstudie som jämför PENG-block mot iliac fascia-block med syfte att utvärdera dess effektivitet vid perikirurgisk analgesi av intrakapsulär lårbensfraktur.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Höftfrakturer är en mycket vanlig klinisk situation hos äldre patienter och är förknippad med betydande sjuklighet och mortalitet. Dessutom har de en stor social och ekonomisk påverkan som i de flesta fall kräver definitiv kirurgisk behandling.

Även om det är ett mycket vanligt ingrepp, är det vid proximal lårbenskirurgi stor variation med avseende på anestesiprocedurer och deras efterföljande hantering. Subaraknoidalbedövning är den vanligaste användningen för denna typ av operation. Under de senaste åren har olika lokoregionala tekniker beskrivits i syfte att förbättra perioperativ analgesi hos dessa patienter. Några exempel är iliac fascia blocket, 3-i-1 blocket eller femoral nervblocket, som tillåter en lägre konsumtion av opioider och minskar vissa negativa effekter som postoperativt delirium.

PENG-blocket (Pericapsular Nerve Group) är ett block som nyligen beskrivits för smärtbehandling vid proximal femoral kirurgi. Det är ett rent sensoriskt block som från början beskrevs som en smärtstillande teknik för behandling av akut smärta efter lårbensfraktur men som har utökat dess användningsområden. Dess mål motsvarar exakt den beskrivna innerveringen av den främre femorala kapseln.

När det gäller de andra lokoregionala teknikerna som nämnts ovan, består dessa av icke-selektiva block av femorala, laterala femorala kutana och obturatornerver. Därför, även om iliac fascia-blocket accepteras för smärtstillande kontroll av höftfraktur, är PENG-blocket troligtvis mer effektivt på grund av dess höga selektivitet.

Av denna anledning har utredarna beslutat att genomföra en prospektiv kohortstudie där PENG-blocket jämförs med iliac fascia-blocket i syfte att utvärdera dess effektivitet vid perikirurgisk analgesi av intrakapsulär lårbensfraktur.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Carles Espinós Ramírez
  • Telefonnummer: +34650125113
  • E-post: md071683@uic.es

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 8227
        • Rekrytering
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Kontakt:
          • Carles Espinós Ramírez
          • Telefonnummer: +34 650125113
          • E-post: md071683@uic.es

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkning inlagd på sjukhus och planerad för definitiv kirurgisk behandling av lårbensfraktur.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med subcapital, basicervikal eller transcervikal lårbensfraktur där definitiv kirurgisk behandling beslutas.
  • Patienter som är kandidater för nervblockad plus intradural anestesi.
  • Patienter som samtycker till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter med demens eller kognitiv funktionsnedsättning (EVN kan inte utvärderas)
  • Polytraumatiserad patient
  • Patientens vägran att delta i studien
  • Patientens vägran att genomgå intradural anestesi eller blockaden
  • Patient med sensoriska eller motoriska brister före operation.
  • Patient med antikoagulations- eller trombocythämmande behandling vid operationstillfället.
  • Hemodynamiskt instabil patient eller patient som blir instabil under operation.
  • Patient allergisk mot lokalbedövning.
  • Patient med kronisk smärta i behandling
  • Patient med lårbensfraktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PENG block
För att utföra PENG-blockeringen kommer patienten att placeras i ryggläge och med den konvexa givaren i ett tvärgående plan över den anteroinferior iliaca ryggraden, kommer sonden att vara inriktad med den iliopektinala eminensen av pubic ramus roterande cirka 45º medialt.
Procedur: Kirurgisk behandling av lårbensfraktur
Definitiv kirurgisk behandling av lårbensfraktur.
Fascia iliaca fackblock
För att utföra iliac fascia blocket placeras patienten i ryggläge och med den linjära transduktorn placerad i korsningen mellan den mellersta tredjedelen och den laterala tredjedelen av inguinalligamentet, sticks nålen genom fascia lata och iliac fascia.
Procedur: Kirurgisk behandling av lårbensfraktur
Definitiv kirurgisk behandling av lårbensfraktur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Post-kirurgisk smärta efter försvinnandet av motorblocket
Tidsram: Ungefär från 1 till 2 timmar efter operationen, när effekten av spinalbedövningen försvinner.
Smärta kommer att bedömas genom den verbala numeriska skalan (VNS). VNS är en numerisk skala med ett lägsta värde på 0 och max 10 där 0 betyder ingen smärta och 10 maximal smärta.
Ungefär från 1 till 2 timmar efter operationen, när effekten av spinalbedövningen försvinner.
Smärta 24 timmar efter operationen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Smärta kommer att bedömas genom den verbala numeriska skalan (VNS). VNS är en numerisk skala med ett lägsta värde på 0 och max 10 där 0 betyder ingen smärta och 10 maximal smärta.
24 timmar efter operationen
Behov av räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2022

Första postat (Faktisk)

17 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01-22-270-037

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfrakturer

Kliniska prövningar på Kirurgisk behandling av lårbensfraktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera