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PENG阻滞与髂筋膜室阻滞控制髋关节囊骨折术后疼痛的比较

2023年3月16日 更新者:Carles Espinos Ramírez、Consorci Sanitari de Terrassa
一项比较 PENG 阻滞与髂筋膜阻滞的前瞻性队列研究,旨在评估其在股骨囊内骨折围手术期镇痛中的有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

髋部骨折是老年患者非常常见的临床情况,并且与显着的发病率和死亡率相关。 此外,它们具有巨大的社会和经济影响,在大多数情况下需要明确的手术治疗。

尽管这是一种非常常见的手术,但在股骨近端手术中,麻醉手术及其后续管理存在很大差异。 蛛网膜下腔麻醉最常用于此类手术。 在过去的几年中,已经描述了不同的局部区域技术,目的是改善这些患者的围手术期镇痛。 一些例子是髂筋膜阻滞、三合一阻滞或股神经阻滞,它们可以减少阿片类药物的消耗并减少一些副作用,例如术后谵妄。

PENG(囊周神经组)阻滞是最近描述的一种用于股骨近端手术疼痛管理的阻滞。 它是一种纯粹的感觉阻滞,最初被描述为一种用于治疗股骨骨折后急性疼痛的镇痛技术,但现已扩大其用途。 它的目标恰好对应于所描述的股骨前囊的神经支配。

关于上述其他局部区域技术,这些技术包括非选择性阻滞股骨神经、股外侧皮神经和闭孔神经。 因此,虽然髂筋膜阻滞被接受用于髋部骨折的镇痛控制,但 PENG 阻滞可能因其高选择性而更有效。

出于这个原因,研究人员决定进行一项前瞻性队列研究,比较 PENG 阻滞与髂筋膜阻滞,目的是评估其在股骨囊内骨折围手术期镇痛中的有效性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

88

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Carles Espinós Ramírez
  • 电话号码:+34650125113
  • 邮箱:md071683@uic.es

学习地点

    • Barcelona
      • Terrassa、Barcelona、西班牙、8227
        • 招聘中
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • 接触:
          • Carles Espinós Ramírez
          • 电话号码:+34 650125113
          • 邮箱:md071683@uic.es

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

入院并计划进行股骨骨折根治性手术治疗的人群。

描述

纳入标准:

  • 决定进行根治性手术治疗的股骨下骨折、基础颈椎骨折或经颈椎骨折患者。
  • 适合神经阻滞加硬膜内麻醉的患者。
  • 同意参加研究的患者

排除标准:

  • 患有痴呆症或认知障碍的患者(EVN 不可评估)
  • 多发伤患者
  • 患者拒绝参加研究
  • 患者拒绝接受硬膜内麻醉或阻滞
  • 手术前有感觉或运动缺陷的患者。
  • 手术时接受抗凝或抗血小板治疗的患者。
  • 血液动力学不稳定的患者或在手术过程中变得不稳定的患者。
  • 对局部麻醉剂过敏的患者。
  • 在治疗中患有慢性疼痛的患者
  • 股骨骨折患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
彭块
为执行 PENG 阻滞,患者将被置于仰卧位,凸面换能器位于髂前下棘上方的横向平面内,探头将对准耻骨支的髂耻隆起,向内侧旋转约 45º。
股骨骨折的最终手术治疗。
髂筋膜隔室块
进行髂筋膜阻滞时,患者取仰卧位,将线性换能器置于腹股沟韧带中三分之一与外侧三分之一的交界处,穿刺针穿过阔筋膜和髂筋膜。
股骨骨折的最终手术治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动阻滞消失后的术后疼痛
大体时间:大约在手术后 1 到 2 小时,当脊髓麻醉的效果消失时。
疼痛将通过口头数字量表 (VNS) 进行评估。 VNS 是一个数字量表,最小值为 0,最大值为 10,其中 0 表示没有疼痛,10 表示最大疼痛。
大约在手术后 1 到 2 小时,当脊髓麻醉的效果消失时。
手术后24小时疼痛
大体时间:手术后24小时
疼痛将通过口头数字量表 (VNS) 进行评估。 VNS 是一个数字量表,最小值为 0,最大值为 10,其中 0 表示没有疼痛,10 表示最大疼痛。
手术后24小时
需要抢救镇痛
大体时间:手术后24小时
手术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月29日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月15日

首次发布 (实际的)

2022年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月16日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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