Comparación del bloqueo PENG y el bloqueo compartimental de la fascia ilíaca en el control del dolor posoperatorio de la fractura capsular de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas de cadera son una situación clínica muy frecuente en pacientes de edad avanzada y se asocian a una importante morbimortalidad. Además, tienen un gran impacto social y económico que en la mayoría de los casos requiere un tratamiento quirúrgico definitivo.
Aunque es un procedimiento muy frecuente, en la cirugía de fémur proximal existe una gran variabilidad con respecto a los procedimientos anestésicos y su posterior manejo. La anestesia subaracnoidea es la más utilizada para este tipo de cirugía. Durante los últimos años se han descrito diferentes técnicas locorregionales con el objetivo de mejorar la analgesia perioperatoria en estos pacientes. Algunos ejemplos son el bloqueo de la fascia ilíaca, el bloqueo 3 en 1 o el bloqueo del nervio femoral, que permiten un menor consumo de opioides y reducen algunos efectos adversos como el delirio postoperatorio.
El bloqueo PENG (Pericapsular Nerve Group) es un bloqueo recientemente descrito para el manejo del dolor en cirugía femoral proximal. Es un bloqueo sensorial puro que se describió inicialmente como una técnica analgésica para el tratamiento del dolor agudo tras una fractura femoral pero que ha ampliado sus usos. Su objetivo corresponde precisamente a la inervación descrita de la cápsula femoral anterior.
En cuanto a las otras técnicas locorregionales mencionadas anteriormente, estas consisten en bloqueos no selectivos de los nervios femoral, femorocutáneo lateral y obturador. Por lo tanto, aunque el bloqueo de la fascia ilíaca se acepta para el control analgésico de la fractura de cadera, es probable que el bloqueo PENG sea más efectivo debido a su alta selectividad.
Por este motivo, los investigadores han decidido realizar un estudio de cohortes prospectivo comparando el bloqueo PENG frente al bloqueo de la fascia ilíaca con el objetivo de evaluar su eficacia en la analgesia periquirúrgica de la fractura intracapsular de fémur.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carles Espinós Ramírez
- Número de teléfono: +34650125113
- Correo electrónico: md071683@uic.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, España, 8227
- Reclutamiento
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Contacto:
- Carles Espinós Ramírez
- Número de teléfono: +34 650125113
- Correo electrónico: md071683@uic.es
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fractura femoral subcapital, basicervical o transcervical en los que se decide tratamiento quirúrgico definitivo.
- Pacientes candidatos a bloqueo nervioso más anestesia intradural.
- Pacientes que aceptan participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con demencia o deterioro cognitivo (EVN no evaluable)
- Paciente politraumatizado
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Negativa del paciente a someterse a la anestesia intradural o al bloqueo
- Paciente con déficits sensoriales o motores previos a la cirugía.
- Paciente con tratamiento anticoagulante o antiplaquetario en el momento de la cirugía.
- Paciente hemodinámicamente inestable o paciente que se vuelve inestable durante la cirugía.
- Paciente alérgico al anestésico local.
- Paciente con dolor crónico en tratamiento
- Paciente con fractura capital de fémur
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Bloque peng
Para realizar el bloqueo PENG, se colocará al paciente en decúbito supino y con el transductor convexo en un plano transversal sobre la espina ilíaca anteroinferior, se alineará la sonda con la eminencia iliopectínea de la rama púbica rotando medialmente unos 45º.
|
Tratamiento quirúrgico definitivo de la fractura de fémur.
|
|
Bloque compartimental fascia ilíaca
Para realizar el bloqueo de la fascia ilíaca se coloca al paciente en decúbito supino y con el transductor lineal colocado en la unión del tercio medio con el tercio lateral del ligamento inguinal, se introduce la aguja a través de la fascia lata y la fascia ilíaca.
|
Tratamiento quirúrgico definitivo de la fractura de fémur.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor posquirúrgico tras la desaparición del bloqueo motor
Periodo de tiempo: Aproximadamente de 1 a 2 horas después de la cirugía, cuando desaparece el efecto de la raquianestesia.
|
El dolor se evaluará a través de la Escala Numérica Verbal (VNS).
La VNS es una escala numérica con un valor mínimo de 0 y un máximo de 10 donde 0 significa sin dolor y 10 dolor máximo.
|
Aproximadamente de 1 a 2 horas después de la cirugía, cuando desaparece el efecto de la raquianestesia.
|
|
Dolor 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
El dolor se evaluará a través de la Escala Numérica Verbal (VNS).
La VNS es una escala numérica con un valor mínimo de 0 y un máximo de 10 donde 0 significa sin dolor y 10 dolor máximo.
|
24 horas después de la cirugía
|
|
Necesidad de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
24 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Allard C, Pardo E, de la Jonquiere C, Wyniecki A, Soulier A, Faddoul A, Tsai ES, Bonnet F, Verdonk F. Comparison between femoral block and PENG block in femoral neck fractures: A cohort study. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252716. doi: 10.1371/journal.pone.0252716. eCollection 2021.
- Jadon A, Mohsin K, Sahoo RK, Chakraborty S, Sinha N, Bakshi A. Comparison of supra-inguinal fascia iliaca versus pericapsular nerve block for ease of positioning during spinal anaesthesia: A randomised double-blinded trial. Indian J Anaesth. 2021 Aug;65(8):572-578. doi: 10.4103/ija.ija_417_21. Epub 2021 Aug 25.
- Acharya U, Lamsal R. Pericapsular Nerve Group Block: An Excellent Option for Analgesia for Positional Pain in Hip Fractures. Case Rep Anesthesiol. 2020 Mar 12;2020:1830136. doi: 10.1155/2020/1830136. eCollection 2020.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experiences of pericapsular nerve group (PENG) block for hip surgery. J Clin Anesth. 2018 Dec;51:60-61. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.08.003. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Sahoo RK, Jadon A, Sharma SK, Peng PW. Peri-capsular nerve group block provides excellent analgesia in hip fractures and positioning for spinal anaesthesia: A prospective cohort study. Indian J Anaesth. 2020 Oct;64(10):898-900. doi: 10.4103/ija.IJA_450_20. Epub 2020 Oct 1. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-22-270-037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .