Porównanie bloku PENG i bloku powięzi biodrowej w pooperacyjnej kontroli bólu po złamaniu torebki stawu biodrowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania szyjki kości udowej są bardzo powszechną sytuacją kliniczną u pacjentów w podeszłym wieku i wiążą się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Ponadto mają ogromny wpływ społeczny i ekonomiczny, który w większości przypadków wymaga ostatecznego leczenia chirurgicznego.
Chociaż jest to procedura bardzo powszechna, w chirurgii bliższej części kości udowej istnieje duża zmienność w odniesieniu do procedur anestezjologicznych i ich późniejszego postępowania. Znieczulenie podpajęczynówkowe jest najczęściej stosowane przy tego typu operacjach. W ciągu ostatnich kilku lat opisano różne techniki lokoregionalne mające na celu poprawę analgezji okołooperacyjnej u tych pacjentów. Przykładem może być blokada powięzi biodrowej, blokada 3 w 1 czy blokada nerwu udowego, które pozwalają na mniejsze spożycie opioidów i zmniejszają niektóre działania niepożądane, takie jak delirium pooperacyjne.
Blokada PENG (Percapsular Nerve Group) to ostatnio opisana blokada do leczenia bólu w chirurgii bliższego odcinka kości udowej. Jest to czysto czuciowa blokada, która została początkowo opisana jako technika przeciwbólowa w leczeniu ostrego bólu po złamaniu kości udowej, ale rozszerzyła swoje zastosowania. Jego cel dokładnie odpowiada opisanemu unerwieniu przedniej torebki kości udowej.
Jeśli chodzi o inne wymienione powyżej techniki lokoregionalne, obejmują one nieselektywne blokowanie nerwów udowych, skórnych bocznych kości udowych i nerwów zasłonowych. Dlatego też, chociaż blokada powięzi biodrowej jest akceptowana jako przeciwbólowa kontrola złamania szyjki kości udowej, blokada PENG jest prawdopodobnie bardziej skuteczna ze względu na swoją wysoką selektywność.
Z tego powodu badacze postanowili przeprowadzić prospektywne badanie kohortowe porównujące blokadę PENG z blokadą powięzi biodrowej w celu oceny jej skuteczności w analgezji okołooperacyjnej śródtorebkowego złamania kości udowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carles Espinós Ramírez
- Numer telefonu: +34650125113
- E-mail: md071683@uic.es
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 8227
- Rekrutacyjny
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Kontakt:
- Carles Espinós Ramírez
- Numer telefonu: +34 650125113
- E-mail: md071683@uic.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze złamaniami podgłowowymi, podstawowymi lub przezszyjkowymi kości udowej, u których podjęto decyzję o ostatecznym leczeniu chirurgicznym.
- Pacjenci, którzy są kandydatami do blokady nerwu i znieczulenia śródoponowego.
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z demencją lub zaburzeniami funkcji poznawczych (EVN nie podlega ocenie)
- Pacjent po urazie wielonarządowym
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
- Odmowa pacjenta na znieczulenie dooponowe lub blokadę
- Pacjent z deficytami czuciowymi lub motorycznymi przed operacją.
- Pacjent z leczeniem przeciwzakrzepowym lub przeciwpłytkowym w czasie operacji.
- Pacjent niestabilny hemodynamicznie lub pacjent, który stał się niestabilny podczas zabiegu chirurgicznego.
- Pacjent uczulony na środek miejscowo znieczulający.
- Pacjent z przewlekłym bólem w leczeniu
- Pacjent ze złamaniem kości udowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Blok PENG
Aby wykonać blokadę PENG, pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej, a głowica wypukła w płaszczyźnie poprzecznej nad kolcem biodrowym przednio-dolnym, sonda zostanie zrównana z wyniosłością biodrowo-plecową gałęzi łonowej, obracając się o około 45º w kierunku przyśrodkowym.
|
Ostateczne leczenie chirurgiczne złamania kości udowej.
|
|
Blok przedziału powięzi biodrowej
Aby wykonać blokadę powięzi biodrowej, pacjenta układa się na plecach i z głowicą liniową umieszczoną na styku 1/3 środkowego z 1/3 bocznego więzadła pachwinowego wprowadza się igłę przez powięź szeroką i powięź biodrową.
|
Ostateczne leczenie chirurgiczne złamania kości udowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny po ustąpieniu bloku motorycznego
Ramy czasowe: Około od 1 do 2 godzin po zabiegu, kiedy ustępuje efekt znieczulenia podpajęczynówkowego.
|
Ból zostanie oceniony za pomocą Werbalnej Skali Numerycznej (VNS).
VNS to skala numeryczna o minimalnej wartości 0 i maksymalnej 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból.
|
Około od 1 do 2 godzin po zabiegu, kiedy ustępuje efekt znieczulenia podpajęczynówkowego.
|
|
Ból 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Ból zostanie oceniony za pomocą Werbalnej Skali Numerycznej (VNS).
VNS to skala numeryczna o minimalnej wartości 0 i maksymalnej 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból.
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Potrzeba ratowniczej analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Allard C, Pardo E, de la Jonquiere C, Wyniecki A, Soulier A, Faddoul A, Tsai ES, Bonnet F, Verdonk F. Comparison between femoral block and PENG block in femoral neck fractures: A cohort study. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252716. doi: 10.1371/journal.pone.0252716. eCollection 2021.
- Jadon A, Mohsin K, Sahoo RK, Chakraborty S, Sinha N, Bakshi A. Comparison of supra-inguinal fascia iliaca versus pericapsular nerve block for ease of positioning during spinal anaesthesia: A randomised double-blinded trial. Indian J Anaesth. 2021 Aug;65(8):572-578. doi: 10.4103/ija.ija_417_21. Epub 2021 Aug 25.
- Acharya U, Lamsal R. Pericapsular Nerve Group Block: An Excellent Option for Analgesia for Positional Pain in Hip Fractures. Case Rep Anesthesiol. 2020 Mar 12;2020:1830136. doi: 10.1155/2020/1830136. eCollection 2020.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experiences of pericapsular nerve group (PENG) block for hip surgery. J Clin Anesth. 2018 Dec;51:60-61. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.08.003. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Sahoo RK, Jadon A, Sharma SK, Peng PW. Peri-capsular nerve group block provides excellent analgesia in hip fractures and positioning for spinal anaesthesia: A prospective cohort study. Indian J Anaesth. 2020 Oct;64(10):898-900. doi: 10.4103/ija.IJA_450_20. Epub 2020 Oct 1. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-22-270-037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .