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Confronto tra blocco PENG e blocco compartimentale della fascia iliaca nel controllo del dolore postoperatorio della frattura capsulare dell'anca

16 marzo 2023 aggiornato da: Carles Espinos Ramírez, Consorci Sanitari de Terrassa
Uno studio prospettico di coorte che confronta il blocco PENG rispetto al blocco della fascia iliaca con l'obiettivo di valutarne l'efficacia nell'analgesia peri-chirurgica della frattura femorale intracapsulare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le fratture dell'anca sono una situazione clinica molto comune nei pazienti anziani e sono associate a significativa morbilità e mortalità. Inoltre, hanno un grande impatto sociale ed economico che nella maggior parte dei casi richiede un trattamento chirurgico definitivo.

Sebbene sia una procedura molto comune, nella chirurgia del femore prossimale esiste una grande variabilità rispetto alle procedure anestesiologiche e alla loro successiva gestione. L'anestesia subaracnoidea è la più comunemente utilizzata per questo tipo di intervento chirurgico. Negli ultimi anni sono state descritte diverse tecniche locoregionali con l'obiettivo di migliorare l'analgesia perioperatoria in questi pazienti. Alcuni esempi sono il blocco della fascia iliaca, il blocco 3 in 1 o il blocco del nervo femorale, che consentono un minor consumo di oppioidi e riducono alcuni effetti avversi come il delirio postoperatorio.

Il blocco PENG (Pericapsular Nerve Group) è un blocco recentemente descritto per la gestione del dolore nella chirurgia del femore prossimale. Si tratta di un puro blocco sensoriale che inizialmente era descritto come una tecnica analgesica per il trattamento del dolore acuto dopo la frattura del femore, ma ha ampliato i suoi usi. Il suo bersaglio corrisponde precisamente all'innervazione descritta della capsula femorale anteriore.

Per quanto riguarda le altre tecniche locoregionali sopra citate, queste consistono in blocchi non selettivi dei nervi femorale, femorale laterale cutaneo e otturatorio. Pertanto, sebbene il blocco della fascia iliaca sia accettato per il controllo analgesico della frattura dell'anca, è probabile che il blocco PENG sia più efficace a causa della sua elevata selettività.

Per questo motivo, i ricercatori hanno deciso di condurre uno studio prospettico di coorte confrontando il blocco PENG rispetto al blocco della fascia iliaca con l'obiettivo di valutarne l'efficacia nell'analgesia peri-chirurgica della frattura femorale intracapsulare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Carles Espinós Ramírez
  • Numero di telefono: +34650125113
  • Email: md071683@uic.es

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spagna, 8227
        • Reclutamento
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Contatto:
          • Carles Espinós Ramírez
          • Numero di telefono: +34 650125113
          • Email: md071683@uic.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione ricoverata in ospedale e programmata per il trattamento chirurgico definitivo della frattura del femore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con frattura femorale sottocapitata, basicervicale o transcervicale in cui si decide il trattamento chirurgico definitivo.
  • Pazienti candidati al blocco nervoso più anestesia intradurale.
  • Pazienti che accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con demenza o deterioramento cognitivo (NEV non valutabile)
  • Paziente politraumatizzato
  • Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
  • Il rifiuto del paziente di sottoporsi all'anestesia intradurale o al blocco
  • Paziente con deficit sensoriali o motori prima dell'intervento chirurgico.
  • Paziente con terapia anticoagulante o antipiastrinica al momento dell'intervento.
  • Paziente emodinamicamente instabile o paziente che diventa instabile durante l'intervento chirurgico.
  • Paziente allergico all'anestetico locale.
  • Paziente con dolore cronico in trattamento
  • Paziente con frattura del femore capitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco PENG
Per eseguire il blocco PENG, il paziente verrà posizionato in posizione supina e con il trasduttore convesso in un piano trasversale sopra la spina iliaca antero-inferiore, la sonda sarà allineata con l'eminenza iliopectineale del ramo pubico ruotando di circa 45º medialmente.
Procedura: Trattamento chirurgico della frattura del femore
Trattamento chirurgico definitivo della frattura del femore.
Blocco compartimentale della fascia iliaca
Per eseguire il blocco della fascia iliaca, il paziente viene posto in posizione supina e con il trasduttore lineare posto alla giunzione del terzo medio con il terzo laterale del legamento inguinale, l'ago viene inserito attraverso la fascia lata e la fascia iliaca.
Procedura: Trattamento chirurgico della frattura del femore
Trattamento chirurgico definitivo della frattura del femore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post-chirurgico dopo la scomparsa del blocco motorio
Lasso di tempo: Circa da 1 a 2 ore dopo l'intervento, quando l'effetto dell'anestesia spinale scompare.
Il dolore sarà valutato attraverso la scala numerica verbale (VNS). Il VNS è una scala numerica con un valore minimo di 0 e un massimo di 10 dove 0 significa nessun dolore e 10 massimo dolore.
Circa da 1 a 2 ore dopo l'intervento, quando l'effetto dell'anestesia spinale scompare.
Dolore 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il dolore sarà valutato attraverso la scala numerica verbale (VNS). Il VNS è una scala numerica con un valore minimo di 0 e un massimo di 10 dove 0 significa nessun dolore e 10 massimo dolore.
24 ore dopo l'intervento
Necessità di analgesia di soccorso
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01-22-270-037

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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