Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av PENG-blokk og Fascia Iliaca-romblokk i postoperativ smertekontroll av hoftekapselfraktur

16. mars 2023 oppdatert av: Carles Espinos Ramírez, Consorci Sanitari de Terrassa
En prospektiv kohortstudie som sammenligner PENG-blokk versus iliac fascia-blokk med sikte på å evaluere dens effektivitet i peri-kirurgisk analgesi av intrakapsulær femoralfraktur.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hoftebrudd er en svært vanlig klinisk situasjon hos eldre pasienter og er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. I tillegg har de en stor sosial og økonomisk innvirkning som i de fleste tilfeller krever definitiv kirurgisk behandling.

Selv om det er en svært vanlig prosedyre, er det ved proksimal femurkirurgi stor variasjon med hensyn til anestesiprosedyrer og deres påfølgende behandling. Subaraknoidal anestesi er den mest brukte for denne typen kirurgi. I løpet av de siste årene har ulike lokoregionale teknikker blitt beskrevet med sikte på å forbedre perioperativ analgesi hos disse pasientene. Noen eksempler er iliac fascia-blokken, 3-i-1-blokken eller femoral nerveblokk, som tillater et lavere forbruk av opioider og reduserer noen bivirkninger som postoperativt delirium.

PENG-blokken (Pericapsular Nerve Group) er en blokk som nylig er beskrevet for smertebehandling ved proksimal femoral kirurgi. Det er en ren sensorisk blokkering som opprinnelig ble beskrevet som en smertestillende teknikk for behandling av akutte smerter etter lårbensbrudd, men som har utvidet bruken. Målet tilsvarer nøyaktig den beskrevne innerveringen av den fremre femorale kapselen.

Når det gjelder de andre lokoregionale teknikkene nevnt ovenfor, består disse av ikke-selektive blokker av femorale, laterale femorale kutane og obturatoriske nerver. Derfor, selv om iliac fascia-blokken er akseptert for smertestillende kontroll av hoftebrudd, er PENG-blokken sannsynligvis mer effektiv på grunn av dens høye selektivitet.

Av denne grunn har etterforskerne besluttet å gjennomføre en prospektiv kohortstudie som sammenligner PENG-blokk versus iliac fascia-blokk med sikte på å evaluere effektiviteten i peri-kirurgisk analgesi av intrakapsulær lårbensfraktur.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

88

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Carles Espinós Ramírez
  • Telefonnummer: +34650125113
  • E-post: md071683@uic.es

Studiesteder

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spania, 8227
        • Rekruttering
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Ta kontakt med:
          • Carles Espinós Ramírez
          • Telefonnummer: +34 650125113
          • E-post: md071683@uic.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkning innlagt på sykehus og planlagt for definitiv kirurgisk behandling av lårbensbrudd.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med subcapital, basicervical eller transcervical femoral fraktur hvor endelig kirurgisk behandling er bestemt.
  • Pasienter som er kandidater for nerveblokk pluss intradural anestesi.
  • Pasienter som samtykker i å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med demens eller kognitiv svikt (EVN ikke evaluerbar)
  • Polytraumatisert pasient
  • Pasientens avslag på å delta i studien
  • Pasientens avslag på å gjennomgå intradural anestesi eller blokaden
  • Pasient med sensoriske eller motoriske mangler før operasjon.
  • Pasient med antikoagulasjons- eller blodplatehemmende behandling på operasjonstidspunktet.
  • Hemodynamisk ustabil pasient eller pasient som blir ustabil under operasjonen.
  • Pasient allergisk mot lokalbedøvelse.
  • Pasient med kroniske smerter i behandling
  • Pasient med hovedlårbrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PENG blokk
For å utføre PENG-blokkeringen vil pasienten bli plassert i ryggleie og med den konvekse transduseren i et tverrplan over anteroinferior iliac spine, sonden vil bli justert med den iliopektinale eminensen til skambens ramus roterende ca. 45º medialt.
Definitiv kirurgisk behandling av lårbensbrudd.
Fascia iliaca romblokk
For å utføre iliac fascia-blokkering plasseres pasienten i ryggleie og med den lineære transduseren plassert i krysset mellom den midterste tredjedelen og den laterale tredjedelen av inguinal ligament, settes nålen gjennom fascia lata og iliac fascia.
Definitiv kirurgisk behandling av lårbensbrudd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-kirurgiske smerter etter forsvinningen av motorblokken
Tidsramme: Omtrent fra 1 til 2 timer etter operasjonen, når effekten av spinalbedøvelsen forsvinner.
Smerte vil bli vurdert gjennom Verbal Numerical Scale (VNS). VNS er en numerisk skala med en minimumsverdi på 0 og maksimalt 10 der 0 betyr ingen smerte og 10 maksimal smerte.
Omtrent fra 1 til 2 timer etter operasjonen, når effekten av spinalbedøvelsen forsvinner.
Smerter 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Smerte vil bli vurdert gjennom Verbal Numerical Scale (VNS). VNS er en numerisk skala med en minimumsverdi på 0 og maksimalt 10 der 0 betyr ingen smerte og 10 maksimal smerte.
24 timer etter operasjonen
Behov for redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere