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고관절 관절낭 골절 수술 후 통증 조절에 있어 PENG 블록과 장골근막 구획 블록의 비교

2023년 3월 16일 업데이트: Carles Espinos Ramírez, Consorci Sanitari de Terrassa
낭내 대퇴골 골절의 수술 전후 진통 효과를 평가하기 위해 PENG 블록과 장골근막 블록을 비교하는 전향적 코호트 연구.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 골절은 노인 환자에서 매우 흔한 임상 상황이며 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 또한 대부분의 경우 확실한 외과적 치료가 필요할 정도로 사회적, 경제적 영향이 큽니다.

이것은 매우 일반적인 절차이지만 근위 대퇴골 수술에서는 마취 절차 및 후속 관리와 관련하여 큰 변동성이 있습니다. 지주막하 마취는 이러한 유형의 수술에 가장 일반적으로 사용됩니다. 지난 몇 년 동안, 이러한 환자의 수술 전후 진통을 개선하기 위한 목적으로 다양한 국소 기술이 설명되었습니다. 몇 가지 예는 장골 근막 블록, 3-in-1 블록 또는 대퇴 신경 블록으로, 오피오이드 소비를 줄이고 수술 후 섬망과 같은 일부 부작용을 줄일 수 있습니다.

PENG(Pericapsular Nerve Group) 블록은 근위 대퇴골 수술에서 통증 관리를 위해 최근에 기술된 블록입니다. 처음에는 대퇴골 골절 후 급성통증 치료를 위한 진통기법으로 기술되었으나 그 용도가 확대된 순수한 감각차단술이다. 그것의 목표는 대퇴골 전낭의 설명된 신경분포와 정확하게 일치합니다.

위에서 언급한 다른 국소 기술과 관련하여 이들은 대퇴 신경, 외측 대퇴 피부 및 폐색 신경의 비선택적 차단으로 구성됩니다. 따라서 고관절 골절의 진통 조절에는 장골근막 차단이 인정되지만 PENG 차단이 높은 선택성 때문에 더 효과적일 가능성이 높다.

이러한 이유로 연구자들은 낭내 대퇴부 골절의 수술 전후 진통 효과를 평가하기 위해 PENG 블록과 장골근막 블록을 비교하는 전향적 코호트 연구를 수행하기로 결정했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

88

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Carles Espinós Ramírez
  • 전화번호: +34650125113
  • 이메일: md071683@uic.es

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, 스페인, 8227
        • 모병
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • 연락하다:
          • Carles Espinós Ramírez
          • 전화번호: +34 650125113
          • 이메일: md071683@uic.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대퇴골 골절의 최종 수술 치료를 위해 병원에 입원하고 예정된 인구.

설명

포함 기준:

  • 경추하골, 경경추골절 또는 경경추골절로 최종 수술적 치료가 결정된 환자.
  • 신경 차단 및 경막내 마취의 후보인 환자.
  • 연구 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  • 치매 또는 인지 장애가 있는 환자(EVN 평가 불가)
  • 다발성 외상 환자
  • 환자의 연구 참여 거부
  • 경막내 마취 또는 봉쇄를 받는 환자의 거부
  • 수술 전 감각 또는 운동 장애가 있는 환자.
  • 수술 당시 항응고제 또는 항혈소판제 요법을 받고 있는 환자.
  • 혈역학적으로 불안정한 환자 또는 수술 중 불안정해진 환자.
  • 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자.
  • 치료중인 만성 통증 환자
  • 자본 대퇴골 골절 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
펭 블록
PENG 블록을 수행하기 위해 환자는 앙와위 자세로 놓여지고 볼록 변환기가 전하방 장골 척추 위의 횡단면에 있고 탐침이 내측으로 약 45º 회전하는 치골 가지의 장골 융기와 정렬됩니다.
절차: 대퇴골 골절의 외과 적 치료
대퇴골 골절의 확실한 수술적 치료.
장골근막 구획 블록
Iliac fascia block을 시행하기 위해, 환자는 앙와위 자세로 서혜부 인대의 중간 1/3 지점과 가쪽 1/3 지점의 교차점에 선형 변환기를 두고 바늘을 대퇴근막과 장골근막을 통해 삽입합니다.
절차: 대퇴골 골절의 외과 적 치료
대퇴골 골절의 확실한 수술적 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 블록이 사라진 후 수술 후 통증
기간: 척추 마취의 효과가 사라지는 수술 후 약 1~2시간 후.
통증은 언어 수치 척도(VNS)를 통해 평가됩니다. VNS는 최소값이 0이고 최대값이 10인 숫자 척도이며 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최대 통증을 의미합니다.
척추 마취의 효과가 사라지는 수술 후 약 1~2시간 후.
수술 후 24시간 통증
기간: 수술 후 24시간
통증은 언어 수치 척도(VNS)를 통해 평가됩니다. VNS는 최소값이 0이고 최대값이 10인 숫자 척도이며 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최대 통증을 의미합니다.
수술 후 24시간
구조 진통제 필요
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Consorci Sanitari de Terrassa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 29일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01-22-270-037

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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