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Vergleich von PENG-Block und Fascia-Iliaca-Kompartiment-Block in der postoperativen Schmerzkontrolle bei Hüftkapselfraktur

16. März 2023 aktualisiert von: Carles Espinos Ramírez, Consorci Sanitari de Terrassa
Eine prospektive Kohortenstudie, die den PENG-Block mit dem Iliakalfaszienblock vergleicht, mit dem Ziel, seine Wirksamkeit bei der perioperativen Analgesie von intrakapsulären Femurfrakturen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hüftfrakturen sind eine sehr häufige klinische Situation bei älteren Patienten und mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden. Darüber hinaus haben sie große soziale und wirtschaftliche Auswirkungen, die in den meisten Fällen eine definitive chirurgische Behandlung erfordern.

Obwohl es sich um ein sehr häufiges Verfahren handelt, gibt es in der proximalen Femurchirurgie große Unterschiede in Bezug auf Anästhesieverfahren und deren anschließendes Management. Die Subarachnoidalanästhesie wird am häufigsten für diese Art von Operation verwendet. In den letzten Jahren wurden verschiedene lokoregionäre Techniken mit dem Ziel beschrieben, die perioperative Analgesie bei diesen Patienten zu verbessern. Einige Beispiele sind die Beckenfaszienblockade, die 3-in-1-Blockade oder die N. femoralis-Blockade, die einen geringeren Konsum von Opioiden ermöglichen und einige Nebenwirkungen wie das postoperative Delirium reduzieren.

Der PENG-Block (Pericapsular Nerve Group) ist ein Block, der kürzlich zur Schmerzbehandlung in der proximalen Femurchirurgie beschrieben wurde. Es handelt sich um eine reine sensorische Blockade, die ursprünglich als analgetische Technik zur Behandlung akuter Schmerzen nach Femurfrakturen beschrieben wurde, aber ihre Anwendung erweitert hat. Sein Ziel entspricht genau der beschriebenen Innervation der vorderen Femurkapsel.

Bei den anderen oben erwähnten lokoregionären Techniken handelt es sich um nicht-selektive Blockaden des N. femoralis, N. cutaneus lateralis femoris und N. obturatorius. Obwohl der Iliakalfaszienblock zur analgetischen Kontrolle von Hüftfrakturen akzeptiert ist, ist der PENG-Block aufgrund seiner hohen Selektivität wahrscheinlich effektiver.

Aus diesem Grund haben sich die Forscher entschieden, eine prospektive Kohortenstudie durchzuführen, in der die PENG-Blockade mit der Iliakalfaszienblockade verglichen wird, mit dem Ziel, ihre Wirksamkeit bei der perioperativen Analgesie bei intrakapsulärer Femurfraktur zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Carles Espinós Ramírez
  • Telefonnummer: +34650125113
  • E-Mail: md071683@uic.es

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 8227
        • Rekrutierung
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Kontakt:
          • Carles Espinós Ramírez
          • Telefonnummer: +34 650125113
          • E-Mail: md071683@uic.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden und für die endgültige chirurgische Behandlung der Femurfraktur vorgesehen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit subkapitaler, basiservikaler oder transzervikaler Femurfraktur, bei denen eine endgültige chirurgische Behandlung entschieden wird.
  • Patienten, die Kandidaten für eine Nervenblockade plus intradurale Anästhesie sind.
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Demenz oder kognitiver Beeinträchtigung (EVN nicht auswertbar)
  • Polytraumatisierter Patient
  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  • Weigerung des Patienten, sich einer intraduralen Anästhesie oder der Blockade zu unterziehen
  • Patient mit sensorischen oder motorischen Defiziten vor der Operation.
  • Patient mit Antikoagulation oder Thrombozytenaggregationshemmung zum Zeitpunkt der Operation.
  • Hämodynamisch instabiler Patient oder Patient, der während einer Operation instabil wird.
  • Patient allergisch auf das Lokalanästhetikum.
  • Patient mit chronischen Schmerzen in Behandlung
  • Patient mit kapitaler Femurfraktur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PENG-Block
Zur Durchführung des PENG-Blocks wird der Patient in Rückenlage gebracht und mit dem konvexen Schallkopf in einer Querebene über der Spina iliaca anteroinferior, die Sonde wird auf den Eminenz iliopectineus des Ramus pubis ausgerichtet, der sich um etwa 45º nach medial dreht.
Verfahren: Chirurgische Behandlung von Femurfrakturen
Definitive chirurgische Behandlung von Femurfrakturen.
Fascia iliaca Kompartimentblock
Zur Durchführung des Iliakalfaszienblocks wird der Patient in Rückenlage gebracht und mit dem linearen Schallkopf an der Verbindung des mittleren Drittels mit dem lateralen Drittel des Leistenbands platziert, wird die Nadel durch die Fascia lata und die Iliakalfaszie eingeführt.
Verfahren: Chirurgische Behandlung von Femurfrakturen
Definitive chirurgische Behandlung von Femurfrakturen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen nach dem Verschwinden der motorischen Blockade
Zeitfenster: Ungefähr 1 bis 2 Stunden nach der Operation, wenn die Wirkung der Spinalanästhesie nachlässt.
Schmerzen werden anhand der verbalen numerischen Skala (VNS) beurteilt. Das VNS ist eine numerische Skala mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 maximalen Schmerz bedeutet.
Ungefähr 1 bis 2 Stunden nach der Operation, wenn die Wirkung der Spinalanästhesie nachlässt.
Schmerzen 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Schmerzen werden anhand der verbalen numerischen Skala (VNS) beurteilt. Das VNS ist eine numerische Skala mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 maximalen Schmerz bedeutet.
24 Stunden nach der Operation
Notwendigkeit einer Notfall-Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01-22-270-037

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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