PENG-lohkon ja Fascia Iliaca -osastolohkon vertailu lonkkakapselimurtuman postoperatiivisessa kivunhallinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkamurtumat ovat hyvin yleinen kliininen tilanne iäkkäillä potilailla, ja niihin liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Lisäksi niillä on suuri sosiaalinen ja taloudellinen vaikutus, joka vaatii useimmissa tapauksissa lopullista kirurgista hoitoa.
Vaikka se on hyvin yleinen toimenpide, proksimaalisessa reisiluun leikkauksessa on suurta vaihtelua anestesiatoimenpiteiden ja niiden myöhemmän hoidon suhteen. Subarachnoidaalinen anestesia on yleisimmin käytetty tämäntyyppisissä leikkauksissa. Muutaman viime vuoden aikana on kuvattu erilaisia lokoregionaalisia tekniikoita, joiden tarkoituksena on parantaa näiden potilaiden perioperatiivista analgesiaa. Joitakin esimerkkejä ovat suoliluun fascia-katkos, 3-in-1-katkos tai reisiluun hermotukos, jotka mahdollistavat opioidien kulutuksen pienemmän ja vähentävät joitain haittavaikutuksia, kuten leikkauksen jälkeistä deliriumia.
PENG (Pericapsular Nerve Group) -salpaus on äskettäin kuvattu kivunhallinta proksimaalisessa reisiluun leikkauksessa. Se on puhdas sensorinen salpaus, jota kuvailtiin alun perin analgeettiseksi tekniikaksi reisiluun murtuman jälkeisen akuutin kivun hoitoon, mutta sen käyttö on laajentunut. Sen kohde vastaa tarkasti kuvattua reisiluun etukapselin hermotusta.
Mitä tulee muihin edellä mainittuihin lokoregionaalisiin tekniikoihin, ne koostuvat femoraalisen, lateraalisen femoraalisen ihon ja obturatorhermon ei-selektiivisistä lohkoista. Siksi, vaikka suoliluun faskia-salpaus hyväksytään lonkkamurtuman analgeettiseen hallintaan, PENG-salpaus on todennäköisesti tehokkaampi korkean selektiivisyytensä vuoksi.
Tästä syystä tutkijat ovat päättäneet suorittaa prospektiivisen kohorttitutkimuksen, jossa verrataan PENG-katkosta lonkkafaskikatkosten kanssa tavoitteenaan arvioida sen tehokkuutta intrakapsulaarisen reisiluun murtuman peri-kirurgisessa analgesiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carles Espinós Ramírez
- Puhelinnumero: +34650125113
- Sähköposti: md071683@uic.es
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 8227
- Rekrytointi
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Ottaa yhteyttä:
- Carles Espinós Ramírez
- Puhelinnumero: +34 650125113
- Sähköposti: md071683@uic.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on reisiluun alapään murtuma, perushervikaalinen tai transservikaalinen reisiluun murtuma, joille on päätetty lopullisesta kirurgisesta hoidosta.
- Potilaat, jotka ovat ehdokkaita hermosalpaukseen ja intraduraaliseen anestesiaan.
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta (EVN ei arvioitavissa)
- Polytraumatoitunut potilas
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Potilaan kieltäytyminen intraduraalisesta anestesiasta tai salpauksesta
- Potilas, jolla on sensorisia tai motorisia vammoja ennen leikkausta.
- Potilas, joka saa antikoagulaatiota tai verihiutaleiden vastaista hoitoa leikkauksen aikana.
- Hemodynaamisesti epävakaa potilas tai potilas, joka muuttuu epävakaaksi leikkauksen aikana.
- Potilas on allerginen paikallispuudutteelle.
- Potilas, jolla on kroonista kipua hoidossa
- Potilas, jolla on reisiluun murtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PNG-lohko
PENG-salpauksen suorittamiseksi potilas asetetaan makuuasentoon ja kupera anturi poikittaistasossa suoliluun anteroinferiorisen selkärangan yläpuolelle, jolloin koetin kohdistetaan häpykalvon iliopektiaaliseen eminentiin, joka pyörii noin 45º mediaalisesti.
|
Reisiluun murtuman lopullinen kirurginen hoito.
|
|
Fascia iliaca lokerolohko
Suoliluun fascia-salpauksen suorittamiseksi potilas asetetaan makuuasentoon ja lineaarinen anturi sijoitetaan nivussiteen keskikolmanneksen ja lateraalisen kolmanneksen risteykseen, ja neula työnnetään faskia lata ja suoliluun faskian läpi.
|
Reisiluun murtuman lopullinen kirurginen hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu moottorilohkon katoamisen jälkeen
Aikaikkuna: Noin 1-2 tuntia leikkauksen jälkeen, jolloin spinaalipuudutuksen vaikutus häviää.
|
Kipu arvioidaan verbal Numerical Scale (VNS) -asteikolla.
VNS on numeerinen asteikko, jonka minimiarvo on 0 ja maksimi 10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 maksimikipua.
|
Noin 1-2 tuntia leikkauksen jälkeen, jolloin spinaalipuudutuksen vaikutus häviää.
|
|
Kipu 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioidaan verbal Numerical Scale (VNS) -asteikolla.
VNS on numeerinen asteikko, jonka minimiarvo on 0 ja maksimi 10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 maksimikipua.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pelastuskipulääkkeen tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Allard C, Pardo E, de la Jonquiere C, Wyniecki A, Soulier A, Faddoul A, Tsai ES, Bonnet F, Verdonk F. Comparison between femoral block and PENG block in femoral neck fractures: A cohort study. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252716. doi: 10.1371/journal.pone.0252716. eCollection 2021.
- Jadon A, Mohsin K, Sahoo RK, Chakraborty S, Sinha N, Bakshi A. Comparison of supra-inguinal fascia iliaca versus pericapsular nerve block for ease of positioning during spinal anaesthesia: A randomised double-blinded trial. Indian J Anaesth. 2021 Aug;65(8):572-578. doi: 10.4103/ija.ija_417_21. Epub 2021 Aug 25.
- Acharya U, Lamsal R. Pericapsular Nerve Group Block: An Excellent Option for Analgesia for Positional Pain in Hip Fractures. Case Rep Anesthesiol. 2020 Mar 12;2020:1830136. doi: 10.1155/2020/1830136. eCollection 2020.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experiences of pericapsular nerve group (PENG) block for hip surgery. J Clin Anesth. 2018 Dec;51:60-61. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.08.003. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Sahoo RK, Jadon A, Sharma SK, Peng PW. Peri-capsular nerve group block provides excellent analgesia in hip fractures and positioning for spinal anaesthesia: A prospective cohort study. Indian J Anaesth. 2020 Oct;64(10):898-900. doi: 10.4103/ija.IJA_450_20. Epub 2020 Oct 1. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-22-270-037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .