Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání bloku PENG a bloku fascie Iliaca v pooperační kontrole bolesti u kapsulární zlomeniny kyčle

16. března 2023 aktualizováno: Carles Espinos Ramírez, Consorci Sanitari de Terrassa
Prospektivní kohortová studie porovnávající blok PENG versus blok ilické fascie s cílem zhodnotit jeho účinnost v perichirurgické analgezii intrakapsulární zlomeniny femuru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlomeniny kyčle jsou velmi častou klinickou situací u starších pacientů a jsou spojeny s významnou morbiditou a mortalitou. Navíc mají velký sociální a ekonomický dopad, který ve většině případů vyžaduje definitivní chirurgickou léčbu.

Přestože se jedná o velmi běžný výkon, v chirurgii proximálního femuru existuje velká variabilita s ohledem na anesteziologické výkony a jejich následné vedení. Pro tento typ operace se nejčastěji používá subarachnoidální anestezie. V posledních letech byly popsány různé lokoregionální techniky s cílem zlepšit peroperační analgezii u těchto pacientů. Některé příklady jsou blok ilické fascie, blok 3 v 1 nebo blok femorálního nervu, které umožňují nižší spotřebu opioidů a snižují některé nežádoucí účinky, jako je pooperační delirium.

Blok PENG (Pericapsular Nerve Group) je blok, který byl nedávno popsán pro léčbu bolesti v chirurgii proximálního femuru. Jedná se o čistý senzorický blok, který byl původně popsán jako analgetická technika pro léčbu akutní bolesti po zlomenině femuru, ale rozšířila své použití. Jeho cíl přesně odpovídá popsané inervaci předního femorálního pouzdra.

Pokud jde o ostatní výše uvedené lokoregionální techniky, tyto se skládají z neselektivních blokád n. femoralis, laterálních femorálních kožních a obturatorních nervů. Proto, i když je blok ilické fascie akceptován pro analgetickou kontrolu zlomeniny kyčle, blok PENG bude pravděpodobně účinnější díky své vysoké selektivitě.

Z tohoto důvodu se výzkumníci rozhodli provést prospektivní kohortovou studii srovnávající blok PENG versus blok iliakální fascie s cílem vyhodnotit jeho účinnost v perichirurgické analgezii intrakapsulární zlomeniny femuru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Carles Espinós Ramírez
  • Telefonní číslo: +34650125113
  • E-mail: md071683@uic.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Španělsko, 8227
        • Nábor
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Kontakt:
          • Carles Espinós Ramírez
          • Telefonní číslo: +34 650125113
          • E-mail: md071683@uic.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace přijatá do nemocnice a plánovaná definitivní chirurgická léčba zlomeniny stehenní kosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se subkapitální, bazické nebo transcervikální zlomeninou femuru, u kterých je rozhodnuto o definitivní chirurgické léčbě.
  • Pacienti, kteří jsou kandidáty na nervovou blokádu plus intradurální anestezii.
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s demencí nebo kognitivní poruchou (EVN nelze hodnotit)
  • Polytraumatizovaný pacient
  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  • Odmítnutí pacienta podstoupit intradurální anestezii nebo blokádu
  • Pacient se senzorickým nebo motorickým deficitem před operací.
  • Pacient s antikoagulační nebo protidestičkovou terapií v době operace.
  • Hemodynamicky nestabilní pacient nebo pacient, který se stane nestabilním během operace.
  • Pacient alergický na lokální anestetikum.
  • Pacient s chronickou bolestí v léčbě
  • Pacient se zlomeninou stehenní kosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Blok PENG
K provedení PENG bloku bude pacient umístěn do polohy na zádech as konvexním snímačem v transverzální rovině nad anteroinferiorní kyčelní páteří bude sonda vyrovnána s iliopektineální eminencí stydkého ramene rotující přibližně o 45º mediálně.
Postup: Chirurgická léčba zlomeniny stehenní kosti
Definitivní chirurgická léčba zlomeniny stehenní kosti.
Blok kompartmentu fascie iliaca
K provedení blokády ilické fascie je pacient uložen do polohy na zádech as lineárním měničem umístěným na spojnici střední třetiny s laterální třetinou tříselného vazu se jehla zavede přes fascia lata a iliaca fascie.
Postup: Chirurgická léčba zlomeniny stehenní kosti
Definitivní chirurgická léčba zlomeniny stehenní kosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest po vymizení motorického bloku
Časové okno: Přibližně 1 až 2 hodiny po operaci, kdy mizí účinek spinální anestezie.
Bolest bude hodnocena pomocí Verbal Numerical Scale (VNS). VNS je číselná stupnice s minimální hodnotou 0 a maximálně 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 maximální bolest.
Přibližně 1 až 2 hodiny po operaci, kdy mizí účinek spinální anestezie.
Bolest 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
Bolest bude hodnocena pomocí Verbal Numerical Scale (VNS). VNS je číselná stupnice s minimální hodnotou 0 a maximálně 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 maximální bolest.
24 hodin po operaci
Potřeba záchranné analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Consorci Sanitari de Terrassa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01-22-270-037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na Chirurgická léčba zlomeniny stehenní kosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit