入院中の小児に対する末梢静脈注入装置の選択スキームの実装と評価
2023年2月20日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
入院中の子供のための末梢静脈注入装置の選択スキームの実装と評価: ステップウェッジクラスター無作為化試験
この研究は、ステップウェッジクラスターの無作為化試験デザインです。
目的は、「小児における静脈内注入療法の臨床診療のためのエビデンスに基づくガイドライン」に由来する静脈アクセス装置の選択スキームの実施後の、患者の転帰、医療スタッフのエビデンスに基づく実践行動、および病院の状況への影響を評価することです。
この研究では、末梢静脈アクセスデバイスの選択の妥当性を比較し、浸潤と血管外遊出の発生率、およびスキームの実装前後の静脈注入消耗品のコストを比較しようとしました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、子供の静脈内輸液装置の選択に関するベストプラクティスの証拠を実装することにより、装置使用の標準化と適合性を改善し、静脈内輸液に関連する合併症を軽減することを目的としていました。
2021 年に、証拠に基づく小児科の中国ジャーナルは、「小児における静脈内注入療法の臨床実践のための証拠に基づくガイドライン」をリリースしました。
研究者は、このガイドラインのエビデンスを標準として使用して、臨床用静脈内注入装置の選択の現状と、現在の状況とエビデンスとのギャップを理解しました。
エビデンス テーラー、ベースライン レビュー、実装計画の作成、実装調査の実施。
ステップウェッジクラスター無作為化試験は、5 ステップ、10 クラスター (ユニット) に分割され、ステップサイズは 1 か月でした。
含まれる第 3 級の小児科病院の各病棟を 1 つのグループと見なし、各ステップを無作為化された 2 つのグループに分け、5 か月目にすべてのユニットが介入に含まれるまで 1 か月間観察を続けました。合計6回の研究期間。
研究デザインの実用性を考慮して、限られた追加の包含および除外基準が追加されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4652
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201102
- Children's Hospital of Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
看護師の包含基準:
- 看護師は1年以上現場で働いています
- 自立して看護業務を遂行できる看護師（病院の統一研修で点滴に関する内容を修了し、試験に合格した者）
患者の包含基準:
- 点滴静注を受けている患者
- 生後28日～18歳の入院患者
看護師の除外基準:
- 実務資格証明書を取得していない看護師
- 看護師は研究への参加を拒否した
患者の除外基準:
- 留置時間が24時間以内
- 入院時に静脈内カテーテルを挿入され、入院中に新しいカテーテルを挿入されなかった患者
- 入院中の点滴静注の stat(st) オーダーが 1 回のみの患者
- 患者は研究への参加を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：末梢静脈アクセスデバイスの選択スキーム
小児における輸液療法に関する臨床診療ガイドラインに基づいて、末梢静脈アクセスデバイスの選択スキームを実装する。
次に、末梢静脈アクセス デバイスの選択の適切性を観察します。
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医療サービス統合フレームワーク(i-PARIHS)における研究実施促進アクションの「Facilitator Toolkit」に基づいて、入院児における末梢静脈内注入装置の選択の実施計画が策定され、適用され、患者の実践行動が変化しました。介入グループの看護師。
具体的なプロセスには主に次のものが含まれます。ベースラインレビュー;状況分析;講義、グループディスカッション、操作デモンストレーション、シナリオシミュレーションなどのプロモーションと実装戦略。
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アクティブコンパレータ：既存の看護ルーチン
静脈内注入の既存の看護ルーチンと末梢静脈アクセス装置の選択に従ってください。
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看護師の実務経験に応じた輸液装置の選択。
まず、看護師が末梢静脈カテーテルを留置しました。
患者と家族は、医療スタッフの推奨に従って、中心静脈内注入装置を配置するかどうかを決定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢静脈内注入装置の選択におけるエラー率
時間枠：6ヵ月
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選択は、ガイドラインの推奨事項に従って行われます。
勧告に従う者は正しい、従わない者は間違っている。
算出方法：エラー率＝（末梢静脈注入器の選択を誤った症例数）／（末梢静脈注入器を使用した全症例数）×100％。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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看護師の点滴機器選択の知識レベル
時間枠：6ヵ月
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アンケートは、選択問題24問、判断問題12問、穴埋め問題14問の計50問で、それぞれ2点満点で、合計点数は100点です。
プログラム実施前後に評価を行い、60点未満を不合格、80点以上を優良とします。
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6ヵ月
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エビデンスに基づく看護師の実践行動の遵守
時間枠：6ヵ月
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各レビュー指標の遵守率 = (看護師によるこの指標の正しい実施の数)/(この指標の総レビュー数) *100%
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6ヵ月
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浸潤および/または血管外漏出の発生率
時間枠：6ヵ月
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ベッドサイドの看護師は、「小児末梢静脈浸潤スケール」を使用して、末梢静脈浸潤および血管外漏出の事例数を記録します。
浸潤および/または血管外遊出の発生率 = (浸潤および/または血管外遊出の症例数)/(月あたりのカテーテル日数)×1000‰。
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6ヵ月
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点滴用消耗品の費用
時間枠：6ヵ月
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静脈内注入装置 (成功したカテーテル配置と失敗した穿刺によって消費されたカテーテルの総数を含む)、ドレス、中心静脈メンテナンス キット、注入コネクタ、およびティーを含みます。
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6ヵ月
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「Reach*Efficacy(RE)-Adoption, Implementation, and Maintenance(AIM)」フレームワークに基づく実施プロセス評価
時間枠：6ヵ月
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リーチ、有効性、採用、実装、およびメンテナンスを含みます。
リーチとは、トレーニング コースの参加率を指します。有効性とは、介入群における看護師の知識レベルの変化とエビデンスに基づく実践行動の遵守を指します。採用とは、介入群の看護師が実際に採用したエビデンスの割合と状況の変化を指します。実施とは、実施戦略における各トレーニング計画の完了率を指し、維持とは、選択スキームの維持を評価することを指します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ying Gu, doctor、Children's Hospital of Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月30日
一次修了 (実際)
2022年10月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月16日
最初の投稿 (実際)
2022年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月20日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。