Realizace a vyhodnocení výběrového schématu periferních žilních infuzních přístrojů pro hospitalizované děti
20. února 2023 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University
Implementace a vyhodnocení výběrového schématu periferních žilních infuzních přístrojů pro hospitalizované děti: randomizovaná studie se stupňovitým klínovým shlukem
Tato studie je randomizovaná studie se stupňovitým klínovým klastrem.
Cílem je vyhodnotit vliv na výsledky pacientů, praktické chování zdravotnického personálu založené na důkazech a nemocniční kontext po implementaci schématu výběru zařízení pro žilní vstup z "Pokynů pro klinickou praxi intravenózní infuzní terapie u dětí založených na důkazech".
Tato studie se snažila porovnat vhodnost výběru zařízení pro periferní žilní přístup, porovnat výskyt infiltrace a extravazace a náklady na spotřební materiál pro žilní infuzi před a po implementaci schématu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této studie bylo zlepšit standardizaci a vhodnost použití zařízení a snížit komplikace spojené s intravenózními tekutinami zavedením osvědčených postupů pro výběr zařízení pro intravenózní tekutiny u dětí.
V roce 2021 vydal Chinese Journal of Evidence-Based Pediatrics „Pokyny založené na důkazech pro klinickou praxi intravenózní infuzní terapie u dětí“.
Vědci použili důkazy v tomto pokynu jako standard k pochopení současného stavu výběru klinického intravenózního infuzního zařízení a mezery mezi současnou situací a důkazy.
Důkazy na míru, základní revize, vypracovat plán implementace, provádět výzkum implementace.
Randomizovaná studie se stupňovitým klínovým shlukem rozdělená do 5 kroků, 10 shluků (jednotek) a velikost kroku byla jeden měsíc.
Každé zahrnuté oddělení terciární dětské nemocnice první třídy bylo považováno za skupinu a každý krok byl zahrnut do randomizovaných dvou skupin a pozorování bylo udržováno po dobu jednoho měsíce, dokud nebyly všechny jednotky zahrnuty do intervence v pátém měsíci, s celkem 6 výzkumných období.
Vzhledem k praktičnosti návrhu studie budou přidána omezená další kritéria pro zařazení a vyloučení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4652
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 týdny až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení sester:
- Sestry pracují v lokalitě více než 1 rok
- Sestry, které mohou samostatně provádět ošetřovatelské operace (vyplnit obsah týkající se intravenózní infuze ve standardizovaném školení nemocnice a složit zkoušku)
Kritéria pro zařazení pacientů:
- Pacienti, kteří dostávají intravenózní infuzi
- Hospitalizovaní pacienti ve věku od 28 dnů do 18 let
Kritéria vyloučení pro sestry:
- Zdravotní sestry, které nezískaly osvědčení o kvalifikaci pro výkon praxe
- Sestry se studie odmítly zúčastnit
Kritéria vyloučení pro pacienty:
- Doba pobytu je kratší než 24 hodin
- Pacienti, kteří byli při příjmu zavedeni do nitrožilního katétru a během hospitalizace nedostali nový katétr
- Pacienti s pouze jednou stat(st) objednávají intravenózní infuzi během hospitalizace
- Pacienti se studie odmítli zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: schéma výběru zařízení pro periferní žilní přístup
Zavést schéma výběru zařízení pro periferní žilní přístup na základě Doporučení klinické praxe pro infuzní terapii u dětí.
Poté sledujte vhodnost výběru zařízení pro periferní žilní přístup.
|
Na základě „Facilitator Toolkit“ podpůrné akce pro implementaci výzkumu v integrovaném rámci zdravotnických služeb (i-PARIHS) byl formulován a aplikován implementační plán výběru periferního intravenózního infuzního zařízení u hospitalizovaných dětí, aby se změnilo praktické chování sestry v intervenční skupině.
Specifický proces zahrnuje především: přizpůsobení důkazů; základní přehled; situační analýza; propagační a implementační strategie, jako jsou přednášky, skupinové diskuse, ukázky operací a simulace scénářů.
|
|
Aktivní komparátor: stávající ošetřovatelská rutina
Dodržujte stávající ošetřovatelskou rutinu nitrožilní infuze a výběr zařízení pro periferní žilní přístup.
|
Infuzní zařízení zvolit podle pracovních zkušeností sestry.
Nejprve sestra zavedla periferní intravenózní katétr.
O umístění centrálního intravenózního infuzního přístroje rozhodují pacienti a rodina podle doporučení zdravotnického personálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost chyb při výběru periferního intravenózního infuzního zařízení
Časové okno: 6 měsíců
|
Výběr se provádí podle doporučení pokynů.
Kdo doporučení vyhovuje, má pravdu, kdo nevyhovuje, mýlí se.
Metoda výpočtu: chybovost = (počet případů se špatným výběrem periferního intravenózního infuzního zařízení)/(celkový počet případů s použitím periferního intravenózního infuzního zařízení)* 100 %.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň znalostí výběru nitrožilního infuzního zařízení sester
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník má celkem 50 otázek, 24 otázek na výběr, 12 otázek k úsudku a 14 doplňujících otázek, každá má 2 body a celkové skóre je 100 bodů.
Před a po implementaci programu bude provedeno hodnocení, skóre nižší než 60 je považováno za selhání a skóre vyšší než 80 je považováno za vynikající.
|
6 měsíců
|
|
Dodržování praxe chování sester založené na důkazech
Časové okno: 6 měsíců
|
shoda každého ukazatele hodnocení = (počet správných implementací tohoto ukazatele sestrami)/(celkový počet kontrol tohoto ukazatele) *100 %
|
6 měsíců
|
|
Výskyt infiltrace a/nebo extravazace
Časové okno: 6 měsíců
|
Sestry u lůžka dokumentují počet příhod periferní žilní infiltrace a extravazace pomocí „Pediatric Peripheral Venous Infiltration Scale“.
Incidence infiltrace a/nebo extravazace = (počet případů infiltrace a/nebo extravazace)/(katétrové dny za měsíc) × 1000‰.
|
6 měsíců
|
|
Náklady na spotřební materiál pro intravenózní infuzi
Časové okno: 6 měsíců
|
včetně nitrožilních infuzních zařízení (včetně celkového počtu katétrů spotřebovaných úspěšným umístěním katétru a neúspěšné punkce), šatů, sad pro centrální žilní údržbu, infuzních konektorů a odpališť.
|
6 měsíců
|
|
Hodnocení procesu implementace na základě rámce „Reach*Efficacy(RE)-Adoption, Implementation, and Maintenance (AIM)“
Časové okno: 6 měsíců
|
včetně dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a údržby.
Reach se týká míry účasti na vzdělávacích kurzech; Účinnost se týká změny úrovně znalostí a souladu chování sester v intervenční skupině v praxi založené na důkazech; Adopce se týká podílu důkazů skutečně přijatých sestrami v intervenční skupině a změn kontextu; Implementace se týká míry dokončení každého tréninkového plánu v implementační strategii；Údržba se týká hodnocení udržování schématu výběru.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ying Gu, doctor, Children's Hospital of Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FNF202112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zařízení pro vaskulární přístup
-
Beth Israel Medical CenterStaženoNeed for IV AccessSpojené státy
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko