Wdrożenie i ocena schematu doboru urządzeń do infuzji dożylnych obwodowych dla hospitalizowanych dzieci
20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University
Wdrożenie i ocena schematu wyboru urządzeń do infuzji dożylnych obwodowych dla hospitalizowanych dzieci: randomizowana próba klinowa stopniowego klina
To badanie jest randomizowanym projektem próbnym z klinem schodkowym.
Celem jest ocena wpływu na wyniki pacjentów, zachowanie personelu medycznego oparte na dowodach i kontekst szpitalny po wdrożeniu schematu wyboru urządzeń do dostępu żylnego pochodzi z „Opartych na dowodach wytycznych dotyczących praktyki klinicznej terapii infuzyjnej dożylnej u dzieci”.
Niniejsze badanie miało na celu porównanie zasadności wyboru urządzenia do dostępu do żył obwodowych, porównanie częstości infiltracji i wynaczynienia oraz kosztów materiałów eksploatacyjnych do infuzji żylnych przed i po wdrożeniu schematu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu poprawę standaryzacji i przydatności stosowania urządzeń oraz zmniejszenie powikłań związanych z płynami dożylnymi poprzez wdrożenie dowodów na najlepsze praktyki w zakresie wyboru urządzeń do płynów dożylnych u dzieci.
W 2021 roku Chinese Journal of Evidence-Based Pediatrics opublikował „Oparte na dowodach wytyczne dotyczące praktyki klinicznej terapii wlewami dożylnymi u dzieci”.
Naukowcy wykorzystali dowody zawarte w tych wytycznych jako standard, aby zrozumieć aktualny stan wyboru klinicznych urządzeń do infuzji dożylnych oraz lukę między obecną sytuacją a dowodami.
Krawiec dowodów, przegląd bazowy, opracowanie planu wdrożenia, przeprowadzenie badań wdrożeniowych.
Randomizowana próba klinowa schodkowego klina podzielona na 5 etapów, 10 klastrów (jednostek), a rozmiar kroku wynosił jeden miesiąc.
Każdy włączony oddział trzeciorzędowego szpitala pediatrycznego pierwszej klasy był traktowany jako grupa, a każdy krok został włączony do losowych dwóch grup, a obserwacja była utrzymywana przez jeden miesiąc, aż wszystkie jednostki zostały włączone do interwencji w piątym miesiącu, z łącznie 6 okresów badawczych.
Biorąc pod uwagę praktyczność projektu badania, zostaną dodane ograniczone dodatkowe kryteria włączenia i wyłączenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4652
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 tygodnie do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia dla pielęgniarek:
- Pielęgniarki pracują na miejscu od ponad roku
- Pielęgniarki, które potrafią samodzielnie wykonywać czynności pielęgniarskie (ukończyć treści związane z infuzją dożylną w wystandaryzowanym szkoleniu szpitalnym i zdać egzamin)
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- Pacjenci otrzymujący infuzję dożylną
- Pacjenci hospitalizowani w wieku od 28 dni do 18 lat
Kryteria wykluczenia dla pielęgniarek:
- Pielęgniarki, które nie uzyskały świadectwa kwalifikacji do wykonywania zawodu
- Pielęgniarki odmówiły udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia dla pacjentów:
- Czas pobytu jest krótszy niż 24h
- Chorzy, którym przy przyjęciu założono cewnik dożylny i nie otrzymali nowego cewnika w trakcie hospitalizacji
- Pacjenci z tylko jednym zleceniem stat(st) na infuzję dożylną podczas hospitalizacji
- Pacjenci odmówili udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: schemat doboru urządzeń do dostępu do żył obwodowych
Wdrożenie schematu doboru urządzeń do dostępu do żył obwodowych w oparciu o Wytyczne praktyki klinicznej dotyczące terapii infuzyjnej u dzieci.
Następnie należy zwrócić uwagę na stosowność doboru urządzeń do dostępu do żył obwodowych.
|
W oparciu o „Facilitator Toolkit” akcji promującej wdrażanie badań w zintegrowanych ramach służby zdrowia (i-PARIHS), sformułowano i wdrożono plan wdrożenia wyboru urządzeń do obwodowego wlewu dożylnego u hospitalizowanych dzieci, tak aby zmienić praktyki postępowania pielęgniarki w grupie interwencyjnej.
Konkretny proces obejmuje głównie: dostosowywanie dowodów; przegląd linii bazowej; analiza sytuacyjna; promocji i wdrażania strategii, takich jak wykłady, dyskusje w grupach, pokazy operacyjne i symulacje scenariuszy.
|
|
Aktywny komparator: dotychczasową rutynę pielęgniarską
Postępuj zgodnie z istniejącą rutyną pielęgniarską dotyczącą infuzji dożylnych i doboru urządzeń do dostępu do żył obwodowych.
|
Wybór aparatu infuzyjnego zgodnie z doświadczeniem zawodowym pielęgniarki.
Najpierw pielęgniarka założyła obwodowy cewnik dożylny.
Pacjenci wraz z rodziną decydują o umieszczeniu wlewu dożylnego zgodnie z zaleceniami personelu medycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik błędów w doborze urządzeń do obwodowego wlewu dożylnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyboru dokonuje się zgodnie z zaleceniami wytycznych.
Ci, którzy stosują się do zaleceń, mają rację, ci, którzy się nie stosują, są w błędzie.
Metoda obliczeniowa: współczynnik błędu = (liczba przypadków, w których wybrano niewłaściwy aparat do infuzji obwodowej)/(całkowita liczba przypadków, w których zastosowano urządzenie do infuzji obwodowej)* 100%.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wiedzy pielęgniarek w zakresie doboru aparatu do infuzji dożylnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz zawiera łącznie 50 pytań, 24 pytania wyboru, 12 pytań oceniających i 14 pytań uzupełniających, każde z 2 punktami, a łączny wynik wynosi 100 punktów.
Przed i po realizacji programu zostanie przeprowadzona ocena, ocena poniżej 60 punktów uznawana jest za porażkę, a powyżej 80 punktów za ocenę doskonałą.
|
6 miesięcy
|
|
Zgodność zachowań pielęgniarek opartych na dowodach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zgodność każdego wskaźnika przeglądu = (liczba poprawnych realizacji tego wskaźnika przez pielęgniarki)/(łączna liczba przeglądów tego wskaźnika) *100%
|
6 miesięcy
|
|
Występowanie nacieku i/lub wynaczynienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pielęgniarki przyłóżkowe dokumentują liczbę przypadków nacieku i wynaczynienia żył obwodowych za pomocą „Pediatrycznej skali nacieków żylnych obwodowych”.
Częstość występowania infiltracji i/lub wynaczynienia = (liczba przypadków infiltracji i/lub wynaczynienia)/(dni cewnika w miesiącu)×1000‰.
|
6 miesięcy
|
|
Koszt materiałów eksploatacyjnych do infuzji dożylnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
w tym urządzenia do infuzji dożylnych (w tym całkowita liczba cewników zużytych w wyniku pomyślnego umieszczenia cewnika i nieudanego nakłucia), ubranie, zestawy do utrzymania żyły centralnej, łączniki infuzyjne i trójniki.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena procesu wdrożenia w oparciu o ramy „Reach*Efficacy(RE)-Adoption, Implementation, and Maintenance(AIM)”
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
w tym zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie.
Zasięg odnosi się do wskaźnika uczestnictwa w szkoleniach; Skuteczność odnosi się do zmiany poziomu wiedzy i zgodności zachowań pielęgniarek w grupie interwencyjnej opartych na dowodach; Adopcja odnosi się do proporcji dowodów faktycznie przyjętych przez pielęgniarki w grupie interwencyjnej i zmian kontekstu; Wdrożenie odnosi się do wskaźnika ukończenia każdego planu szkoleniowego w strategii wdrażania; Utrzymanie odnosi się do oceny utrzymania schematu wyboru.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ying Gu, doctor, Children's Hospital of Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FNF202112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urządzenia dostępu naczyniowego
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt