Implementering och utvärdering av urvalsschemat för perifera venösa infusionsanordningar för inlagda barn
20 februari 2023 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University
Implementering och utvärdering av urvalsschemat för perifera venösa infusionsanordningar för inlagda barn: en randomiserad prövning med stegvis kil
Denna studie är en randomiserad studiedesign med stegvis kilkluster.
Syftet är att utvärdera påverkan på patientutfall, medicinsk personals evidensbaserade praxisbeteende och sjukhuskontext efter implementering av urvalsschemat för venös åtkomstanordning kommer från "Evidensbaserade riktlinjer för klinisk praxis av intravenös infusionsterapi hos barn".
Denna studie försökte jämföra lämpligheten av val av perifer venös åtkomstanordning, för att jämföra förekomsten av infiltration och extravasation och kostnaden för venös infusionsförbrukningsmaterial före och efter implementeringen av schemat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att förbättra standardiseringen och lämpligheten för användning av apparater och minska komplikationer i samband med intravenösa vätskor genom att implementera bästa praxis för val av intravenös vätskeanordning hos barn.
2021 släppte Chinese Journal of Evidence-Based Pediatrics "Evidensbaserade riktlinjer för klinisk praxis av intravenös infusionsterapi hos barn".
Forskarna använde bevisen i denna riktlinje som en standard för att förstå den aktuella statusen för val av kliniska intravenösa infusionsanordningar och gapet mellan den aktuella situationen och bevisen.
Evidensen skräddarsy, baslinjegranskning, utveckla implementeringsplan, genomföra implementeringsforskning.
Ett randomiserat försök med stegvis kilkluster uppdelat i 5 steg, 10 kluster(enheter), och stegstorleken var en månad.
Varje inkluderad avdelning på ett tertiärt första klass pediatriskt sjukhus betraktades som en grupp, och varje steg inkluderades i randomiserade två grupper, och observationen upprätthölls i en månad tills alla enheter inkluderades i interventionen under den femte månaden, med en totalt 6 forskningsperioder.
Med tanke på det praktiska i studiedesignen kommer begränsade ytterligare inklusions- och exkluderingskriterier att läggas till.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4652
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 veckor till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för sjuksköterskor:
- Sjuksköterskor har arbetat på platsen i mer än 1 år
- Sjuksköterskor som självständigt kan utföra omvårdnadsoperationer (komplettera innehållet relaterat till intravenös infusion i sjukhusets standardiserade utbildning och klarar undersökningen)
Inklusionskriterier för patienter:
- Patienter som får intravenös infusion
- Inlagda patienter i åldern 28 dagar till 18 år
Uteslutningskriterier för sjuksköterskor:
- Sjuksköterskor som inte erhållit praktiserande examensbevis
- Sjuksköterskor vägrade att delta i studien
Uteslutningskriterier för patienter:
- Uppehållstiden är mindre än 24 timmar
- Patienter som lades in i intravenös kateter vid inläggningen och inte fick ny kateter under sjukhusvistelsen
- Patienter med endast en stat(st) order för intravenös infusion under sjukhusvistelse
- Patienterna vägrade att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: urvalsschemat för perifera venösa åtkomstanordningar
Att implementera urvalsschemat för enheter för perifer venös åtkomst, baserat på riktlinjerna för klinisk praxis för infusionsterapi hos barn.
Observera sedan lämpligheten av val av perifera venösa accessenheter.
|
Baserat på "Facilitator Toolkit" för den främjande åtgärden om forskningsimplementering i hälsotjänsters integrerade ramverk (i-PARIHS), formulerades och tillämpades implementeringsplanen för val av perifer intravenös infusionsanordning hos barn på sjukhus, för att ändra praktiken hos barn. sjuksköterskor i insatsgruppen.
Den specifika processen omfattar huvudsakligen: skräddarsy bevis; baslinjegranskning; situationsanalys; marknadsförings- och implementeringsstrategier som föreläsningar, gruppdiskussioner, operationsdemonstrationer och scenariosimuleringar.
|
|
Aktiv komparator: den befintliga omvårdnadsrutinen
Följ den befintliga omvårdnadsrutinen för intravenös infusion och valet av perifer venös åtkomstanordning.
|
Att välja infusionsapparat enligt sjuksköterskans arbetserfarenhet.
Först placerade sjuksköterskan en perifer intravenös kateter.
Patienterna och familjen bestämmer om den centrala intravenösa infusionsanordningen ska placeras enligt rekommendation från medicinsk personal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Felfrekvens vid val av perifer intravenös infusionsenhet
Tidsram: 6 månader
|
Urvalet görs enligt riktlinjernas rekommendation.
De som följer rekommendationen har rätt, de som inte följer rekommendationen har fel.
Beräkningsmetod: felfrekvensen = (antalet fall med fel val av perifer intravenös infusionsenhet)/(det totala antalet fall som använder perifer intravenös infusionsenhet)* 100 %.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapsnivån för sjuksköterskors val av intravenös infusionsenhet
Tidsram: 6 månader
|
Enkäten har totalt 50 frågor, 24 valfrågor, 12 bedömningsfrågor och 14 ifyllningsfrågor, var och en med 2 poäng, och den totala poängen är 100 poäng.
Före och efter genomförandet av programmet kommer utvärderingen att genomföras, en poäng på mindre än 60 anses vara ett misslyckande och en poäng på mer än 80 anses vara utmärkt.
|
6 månader
|
|
Efterlevnad av evidensbaserat praktikbeteende hos sjuksköterskor
Tidsram: 6 månader
|
överensstämmelse för varje granskningsindikator = (antalet korrekt implementering av denna indikator av sjuksköterskor)/(det totala antalet recensioner av denna indikator) *100 %
|
6 månader
|
|
Förekomst av infiltration och/eller extravasation
Tidsram: 6 månader
|
Sängsköterskorna dokumenterar antalet incidenter av perifer venös infiltration och extravasation med hjälp av "Pediatric Peripheral Venous Infiltration Scale".
Incidensen av infiltration och/eller extravasation = (fallsnummer av infiltration och/eller extravasation)/(Kateterdagar per månad)×1000‰.
|
6 månader
|
|
Kostnaden för förbrukningsvaror för intravenös infusion
Tidsram: 6 månader
|
inklusive intravenösa infusionsanordningar (inklusive det totala antalet katetrar som förbrukats vid lyckad kateterplacering och misslyckad punktering), klänning, centrala venösa underhållssatser, infusionsanslutningar och tees.
|
6 månader
|
|
Implementeringsprocessutvärdering baserad på "Reach*Efficacy(RE)-Adoption, Implementation, and Maintenance(AIM)"-ramverket
Tidsram: 6 månader
|
inklusive räckvidd, effektivitet, adoption, implementering och underhåll.
Räckvidd avser deltagandegraden för utbildningar; Effektivitet avser förändringen av kunskapsnivån och efterlevnaden av evidensbaserat praktikbeteende hos sjuksköterskor i interventionsgruppen; Adoption avser andelen bevis som faktiskt antagits av sjuksköterskor i interventionsgruppen och förändringar av sammanhang; Implementering avser slutförandegraden för varje utbildningsplan i implementeringsstrategin; Underhåll avser att utvärdera underhållet av urvalsschemat.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Ying Gu, doctor, Children's Hospital of Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2022
Första postat (Faktisk)
18 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FNF202112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .