Implementatie en evaluatie van het selectieschema van perifere veneuze infusieapparaten voor gehospitaliseerde kinderen
20 februari 2023 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
Implementatie en evaluatie van het selectieschema van perifere veneuze infusieapparaten voor gehospitaliseerde kinderen: een gerandomiseerde trial met getrapte wigclusters
Deze studie is een gerandomiseerd proefontwerp met een getrapt wigcluster.
Het doel is om de invloed op patiëntuitkomsten, het evidence-based praktijkgedrag van medisch personeel en de ziekenhuiscontext te evalueren na implementatie van het selectieschema van apparaten voor veneuze toegang, afkomstig van "Evidence-based richtlijnen voor de klinische praktijk van intraveneuze infusietherapie bij kinderen".
Deze studie trachtte de geschiktheid van de selectie van perifere veneuze toegangsapparaten te vergelijken, de incidentie van infiltratie en extravasatie en de kosten van verbruiksartikelen voor veneuze infusie te vergelijken voor en na de implementatie van het schema.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het verbeteren van de standaardisatie en geschiktheid van het gebruik van hulpmiddelen en het verminderen van complicaties die verband houden met intraveneuze vloeistoffen door best practice-bewijs te implementeren voor de selectie van intraveneuze vloeistofhulpmiddelen bij kinderen.
In 2021 bracht het Chinese Journal of Evidence-Based Pediatrics de "Evidence-based richtlijnen voor de klinische praktijk van intraveneuze infusietherapie bij kinderen" uit.
De onderzoekers gebruikten het bewijs in deze richtlijn als een standaard om de huidige status van de selectie van klinische intraveneuze infusieapparaten en de kloof tussen de huidige situatie en het bewijs te begrijpen.
De op maat gemaakte bewijzen, baseline review, implementatieplan ontwikkelen, implementatieonderzoek uitvoeren.
Een gerandomiseerde studie met getrapte wigclusters verdeeld in 5 stappen, 10 clusters (eenheden) en de stapgrootte was één maand.
Elke opgenomen afdeling van een tertiair eersteklas kinderziekenhuis werd als een groep beschouwd, en elke stap werd opgenomen in gerandomiseerde twee groepen, en de observatie werd een maand gehandhaafd totdat alle afdelingen in de vijfde maand bij de interventie waren betrokken, met een in totaal 6 onderzoeksperioden.
Gezien de uitvoerbaarheid van de onderzoeksopzet zullen beperkte aanvullende in- en exclusiecriteria worden toegevoegd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4652
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 weken tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria voor verpleegkundigen:
- Verpleegkundigen werken al meer dan 1 jaar op de locatie
- Verpleegkundigen die zelfstandig verpleegkundige handelingen kunnen uitvoeren (voltooi de inhoud met betrekking tot intraveneuze infusie in de gestandaardiseerde opleiding van het ziekenhuis en slaag voor het examen)
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Patiënten die intraveneuze infusie krijgen
- Gehospitaliseerde patiënten van 28 dagen tot 18 jaar
Uitsluitingscriteria voor verpleegkundigen:
- Verpleegkundigen die het praktijkkwalificatiecertificaat niet hebben behaald
- Verpleegkundigen weigerden mee te werken aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- De verblijftijd is minder dan 24 uur
- Patiënten die bij opname in een intraveneuze katheter werden geplaatst en tijdens de ziekenhuisopname geen nieuwe katheter kregen
- Patiënten met slechts één stat(st) bestelling voor intraveneuze infusie tijdens ziekenhuisopname
- Patiënten weigerden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: het selectieschema van apparaten voor perifere veneuze toegang
Implementeren van het selectieschema van apparaten voor perifere veneuze toegang, gebaseerd op de Klinische Praktijkrichtlijn Infusietherapie bij Kinderen.
Observeer vervolgens de geschiktheid van de selectie van apparaten voor perifere veneuze toegang.
|
Op basis van de "Facilitator Toolkit" van de promotieactie voor onderzoeksimplementatie in het geïntegreerde kader voor gezondheidsdiensten (i-PARIHS), werd het implementatieplan voor de selectie van perifere intraveneuze infusieapparaten bij gehospitaliseerde kinderen geformuleerd en toegepast, om het praktijkgedrag van verpleegkundigen in de interventiegroep.
Het specifieke proces omvat voornamelijk: bewijsmateriaal op maat maken; baseline-evaluatie; situationele analyse; promotie- en implementatiestrategie zoals lezingen, groepsdiscussies, werkingsdemonstraties en scenariosimulaties.
|
|
Actieve vergelijker: de bestaande verpleegroutine
Volg de bestaande verpleegkundige routine van intraveneuze infusie en de selectie van apparaten voor perifere veneuze toegang.
|
Om infusieapparaat te kiezen volgens de werkervaring van de verpleegster.
Eerst plaatste de verpleegster een perifere intraveneuze katheter.
De patiënten en familie beslissen of ze het centrale intraveneuze infuusapparaat plaatsen volgens de aanbeveling van de medische staf.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foutpercentage bij selectie van perifere intraveneuze infusieapparaten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De selectie wordt gemaakt volgens de aanbeveling van de richtlijnen.
Degenen die zich conformeren aan de aanbeveling hebben gelijk, degenen die zich niet conformeren hebben ongelijk.
Berekeningsmethode: het foutenpercentage = (het aantal gevallen met een verkeerde selectie van een perifeer intraveneus infuusapparaat)/(het totale aantal gevallen met een perifeer intraveneus infuusapparaat)* 100%.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het kennisniveau van de selectie van intraveneuze infusieapparaten door verpleegkundigen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De vragenlijst heeft in totaal 50 vragen, 24 keuzevragen, 12 beoordelingsvragen en 14 invulvragen, elk met 2 punten, en de totale score is 100 punten.
Voor en na de uitvoering van het programma vindt de evaluatie plaats, een score van minder dan 60 wordt als een onvoldoende beschouwd en een score van meer dan 80 wordt als uitstekend beschouwd.
|
6 maanden
|
|
Naleving van evidence-based praktijkgedrag van verpleegkundigen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
naleving van elke beoordelingsindicator = (het aantal correcte implementatie van deze indicator door verpleegkundigen)/(het totaal aantal beoordelingen van deze indicator) *100%
|
6 maanden
|
|
Incidentie van infiltratie en/of extravasatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De bedverpleegkundigen documenteren het aantal incidenten van perifere veneuze infiltratie en extravasatie met behulp van "Pediatric Peripheral Venous Infiltration Scale".
De incidentie van infiltratie en/of extravasatie = (aantal gevallen van infiltratie en/of extravasatie)/(katheterdagen per maand)×1000‰.
|
6 maanden
|
|
De kosten van verbruiksartikelen voor intraveneuze infusie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
inclusief intraveneuze infuusapparaten (inclusief het totale aantal katheters dat is verbruikt door succesvolle plaatsing van de katheter en mislukte punctie), kleding, centraal veneuze onderhoudskits, infuusconnectoren en T-stukken.
|
6 maanden
|
|
Evaluatie van implementatieproces op basis van "Reach*Efficacy(RE)-Adoption, Implementation, and Maintenance(AIM)"-raamwerk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
inclusief bereik, doeltreffendheid, acceptatie, implementatie en onderhoud.
Bereik verwijst naar de deelname aan trainingen; Effectiviteit verwijst naar de verandering van het kennisniveau en de naleving van evidence-based praktijkgedrag van verpleegkundigen in de interventiegroep; Adoptie verwijst naar het deel van het bewijsmateriaal dat daadwerkelijk is overgenomen door verpleegkundigen in de interventiegroep en de veranderingen in de context; Implementatie verwijst naar het voltooiingspercentage van elk trainingsplan in de implementatiestrategie; Onderhoud verwijst naar het evalueren van het onderhoud van het selectieschema.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Ying Gu, doctor, Children's Hospital of Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FNF202112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .