Внедрение и оценка схемы выбора периферических венозных инфузионных устройств для госпитализированных детей
20 февраля 2023 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University
Внедрение и оценка схемы выбора периферических венозных инфузионных устройств для госпитализированных детей: рандомизированное исследование ступенчатого клиновидного кластера
Это исследование представляет собой рандомизированное исследование со ступенчатым клиновидным кластером.
Цель состоит в том, чтобы оценить влияние на исходы пациентов доказательного практического поведения медицинского персонала и контекста больницы после внедрения схемы выбора устройств венозного доступа, взятой из «Доказательных рекомендаций по клинической практике внутривенной инфузионной терапии у детей».
Это исследование стремилось сравнить целесообразность выбора устройства периферического венозного доступа, сравнить частоту инфильтрации и экстравазации и стоимость расходных материалов для венозной инфузии до и после внедрения схемы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование было направлено на улучшение стандартизации и пригодности использования устройств, а также на снижение осложнений, связанных с внутривенным введением жидкостей, путем внедрения данных передовой практики по выбору устройств для внутривенных жидкостей у детей.
В 2021 году Китайский журнал доказательной педиатрии опубликовал «Доказательные рекомендации по клинической практике внутривенной инфузионной терапии у детей».
Исследователи использовали доказательства в этом руководстве в качестве стандарта, чтобы понять текущее состояние клинического выбора устройств для внутривенных инфузий и разрыв между текущей ситуацией и доказательствами.
Адаптация фактических данных, обзор исходного состояния, разработка плана внедрения, проведение исследований внедрения.
Рандомизированное исследование со ступенчатым клиновидным кластером, разделенное на 5 этапов, 10 кластеров (единиц), размер шага составлял один месяц.
Каждая включенная палата третичной педиатрической больницы первого класса рассматривалась как группа, и каждый этап включался в рандомизированные две группы, и наблюдение продолжалось в течение одного месяца до тех пор, пока все отделения не были включены в вмешательство на пятом месяце, с Всего 6 периодов исследования.
Учитывая практичность дизайна исследования, будут добавлены ограниченные дополнительные критерии включения и исключения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4652
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 недели до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для медсестер:
- Медсестры работают на площадке более 1 года
- Медсестры, которые могут самостоятельно выполнять сестринские операции (заполнить содержание, связанное с внутривенными вливаниями, в рамках стандартизированного обучения в больнице и пройти обследование)
Критерии включения для пациентов:
- Пациенты, получающие внутривенные инфузии
- Госпитализированные пациенты в возрасте от 28 дней до 18 лет
Критерии исключения для медсестер:
- Медсестры, не получившие квалификационного сертификата практикующей
- Медсестры отказались участвовать в исследовании
Критерии исключения для пациентов:
- Время пребывания менее 24 часов
- Пациенты, которым был установлен внутривенный катетер при поступлении и не был установлен новый катетер во время госпитализации
- Пациенты только с одним стат(ым) заказом на внутривенное вливание во время госпитализации
- Пациенты отказались от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: схема подбора устройств периферического венозного доступа
Внедрить схему выбора устройств периферического венозного доступа, основанную на Клинических рекомендациях по инфузионной терапии у детей.
Затем наблюдайте за целесообразностью выбора устройств периферического венозного доступа.
|
На основе «Инструментария фасилитатора» поощрения внедрения исследований в интегрированную структуру служб здравоохранения (i-PARIHS) был сформулирован и применен план реализации выбора периферических внутривенных инфузионных устройств у госпитализированных детей, чтобы изменить практическое поведение медсестры в группе вмешательства.
Конкретный процесс в основном включает: адаптацию доказательств; базовый обзор; ситуационный анализ; стратегия продвижения и реализации, такая как лекции, групповые обсуждения, демонстрации работы и моделирование сценариев.
|
|
Активный компаратор: существующий режим ухода за больными
Следуйте существующему сестринскому распорядку внутривенных вливаний и выбора устройств доступа к периферическим венам.
|
Выбрать инфузионное устройство в соответствии с опытом работы медсестры.
Сначала медсестра поставила периферический внутривенный катетер.
Пациенты и их семья решают, следует ли размещать устройство для центральной внутривенной инфузии в соответствии с рекомендацией медицинского персонала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ошибок при выборе устройства для периферических внутривенных инфузий
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Выбор осуществляется в соответствии с рекомендациями руководящих принципов.
Те, кто следуют рекомендации, правы, те, кто не соответствует, ошибаются.
Метод расчета: частота ошибок = (количество случаев неправильного выбора периферического устройства для внутривенных вливаний)/(общее количество случаев использования периферических устройств для внутривенных вливаний) * 100%.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень знаний медицинских сестер по выбору устройства для внутривенных инфузий
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета содержит в общей сложности 50 вопросов, 24 вопроса с выбором, 12 вопросов с оценкой и 14 вопросов с заполнением пропусков, каждый из которых дает 2 балла, а общая оценка составляет 100 баллов.
До и после реализации программы будет проводиться оценка, балл менее 60 считается неудовлетворительным, а балл более 80 считается отличным.
|
6 месяцев
|
|
Соблюдение доказательной практики поведения медицинских сестер
Временное ограничение: 6 месяцев
|
соответствие каждому контрольному показателю = (количество правильного выполнения этого показателя медицинскими сестрами)/(общее количество отзывов данного показателя) *100%
|
6 месяцев
|
|
Частота инфильтрации и/или экстравазации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Прикроватные медсестры документируют количество случаев периферической венозной инфильтрации и экстравазации с использованием «детской шкалы периферической венозной инфильтрации».
Частота инфильтрации и/или экстравазации = (количество случаев инфильтрации и/или экстравазации)/(катетер-дней в месяц) × 1000‰.
|
6 месяцев
|
|
Стоимость расходных материалов для внутривенных инфузий
Временное ограничение: 6 месяцев
|
включая внутривенные инфузионные устройства (включая общее количество катетеров, израсходованных при успешной установке катетера и неудачной пункции), одежду, комплекты для обслуживания центральных вен, инфузионные соединители и тройники.
|
6 месяцев
|
|
Оценка процесса внедрения на основе структуры «Reach*Efficacy(RE) — Adoption, Introduction, and Maintenance(AIM)».
Временное ограничение: 6 месяцев
|
включая Охват, Эффективность, Принятие, Внедрение и Обслуживание.
Охват относится к уровню участия в учебных курсах; Под эффективностью понимается изменение уровня знаний и соблюдение доказательной практики поведения медицинских сестер в группе вмешательства; Принятие относится к доле доказательств, фактически принятых медсестрами в группе вмешательства, и изменениям контекста; Внедрение относится к степени завершения каждого плана обучения в стратегии реализации; Поддержание относится к оценке поддержания схемы отбора.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Ying Gu, doctor, Children's Hospital of Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FNF202112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .