입원 아동을 위한 말초정맥주입장치 선정 방안의 시행 및 평가
2023년 2월 20일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
입원 아동을 위한 말초정맥주입장치 선택방안의 시행 및 평가: 계단식 웨지 클러스터 무작위 시험
이 연구는 단계적 쐐기 클러스터 무작위 시험 설계입니다.
목적은 정맥 접근 장치의 선택 계획을 구현한 후 환자 결과, 의료진의 증거 기반 실습 행동 및 병원 상황에 대한 영향을 평가하는 것입니다.
본 연구는 말초정맥 접근 장치 선택의 적절성을 비교하고, 시행 전후의 침윤 및 일혈 발생률과 정맥주입 소모품 비용을 비교하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 어린이의 정맥 수액 장치 선택에 대한 모범 사례 증거를 구현하여 장치 사용의 표준화 및 적합성을 개선하고 정맥 수액과 관련된 합병증을 줄이는 것을 목표로 합니다.
2021년 중국 증거 기반 소아과 저널(Chinese Journal of Evidence-Based Pediatrics)은 "어린이 정맥 주입 요법의 임상 실습을 위한 증거 기반 지침"을 발표했습니다.
연구자들은 이 가이드라인의 근거를 기준으로 삼아 임상 정맥주입 장치 선택 현황과 현재 상황과 근거 사이의 간극을 파악했다.
증거 맞춤화, 기준선 검토, 구현 계획 개발, 구현 연구 수행.
계단형 쐐기 군집 무작위 시험은 5단계, 10개 군집(단위)으로 나누었고, 단계 크기는 1개월이었다.
3차 1급 소아과 병원의 각 포함된 병동을 하나의 그룹으로 보고 각 단계를 무작위로 두 그룹으로 나누어 5개월차에 모든 단위가 중재에 포함될 때까지 1개월 동안 관찰을 유지하였다. 총 6개의 연구 기간.
연구 설계의 실용성을 고려하여 제한된 추가 포함 및 제외 기준이 추가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4652
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
간호사를 위한 포함 기준:
- 간호사는 현장에서 1년 이상 근무
- 독립적으로 간호업무를 수행할 수 있는 간호사(병원의 표준화된 수련과정에서 정맥주사 관련 내용을 이수하고 시험에 합격)
환자에 대한 포함 기준:
- 정맥주사를 받는 환자
- 생후 28일~18세의 입원환자
간호사 제외 기준:
- 개업자격증을 취득하지 않은 간호사
- 간호사는 연구 참여를 거부했습니다.
환자에 대한 제외 기준:
- 거주 시간은 24h 미만입니다.
- 입원 시 정맥 카테터를 삽입하고 입원 중 새 카테터를 삽입하지 않은 환자
- 입원 중 정맥주사 지시가 1회만 있는 환자
- 환자는 연구 참여를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 말초 정맥 액세스 장치의 선택 체계
어린이의 주입 요법에 대한 임상 실습 지침에 따라 말초 정맥 접근 장치의 선택 체계를 구현합니다.
그런 다음 말초 정맥 액세스 장치 선택의 적절성을 관찰하십시오.
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보건 서비스 통합 프레임워크(i-PARIHS)에서 연구 수행 촉진 조치의 "Facilitator Toolkit"을 기반으로 입원 아동의 말초 정맥 주입 장치 선택 실행 계획을 수립하고 적용하여 개입 그룹의 간호사.
특정 프로세스에는 주로 다음이 포함됩니다. 기본 검토; 상황분석; 강의, 조별 토론, 운영 시연, 시나리오 시뮬레이션 등의 홍보 및 실행 전략
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활성 비교기: 기존의 간호 루틴
기존의 정맥 주입 간호 루틴과 말초 정맥 액세스 장치 선택을 따르십시오.
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간호사의 근무경력에 따라 주입장치를 선택한다.
먼저 간호사가 말초정맥카테터를 삽입하였다.
환자와 가족은 의료진의 권고에 따라 중앙정맥주입장치를 배치할지 여부를 결정한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 정맥 주입 장치 선택 오류율
기간: 6 개월
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선택은 지침의 권장 사항에 따라 이루어집니다.
권고를 따르는 사람은 옳고 따르지 않는 사람은 그르다.
계산방법 : 오차율 = (말초정맥주입장치를 잘못 선택한 경우의 수)/(총 말초정맥주입장치를 사용한 경우의 수)* 100%.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호사의 정맥주입장치 선택 지식수준
기간: 6 개월
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문항은 총 50문항, 선택문항 24문항, 판단문항 12문항, 빈칸채우기문항 14문항으로 각각 2점 만점이며 총점은 100점이다.
프로그램 시행 전·후에 평가를 실시하여 60점 미만은 불합격, 80점 이상은 우수로 한다.
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6 개월
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간호사의 근거중심실무행동 준수
기간: 6 개월
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각 검토 지표의 준수 = (간호사가 이 지표를 올바르게 구현한 횟수)/(이 지표에 대한 총 검토 횟수) *100%
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6 개월
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침윤 및/또는 유출의 발생률
기간: 6 개월
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병상 간호사는 "소아 말초 정맥 침윤 척도"를 사용하여 말초 정맥 침윤 및 일혈 발생 횟수를 기록합니다.
침윤 및/또는 혈관외 유출 발생률 = (침윤 및/또는 혈관외 유출 사례 수)/(월당 카테터 일수)×1000‰.
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6 개월
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정맥 주입 소모품 비용
기간: 6 개월
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정맥 주입 장치(성공적인 카테터 배치 및 실패 천자에 의해 소비된 총 카테터 수 포함), 드레스, 중심 정맥 유지 키트, 주입 커넥터 및 티를 포함합니다.
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6 개월
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"Reach*Efficacy(RE)-Adoption, Implementation, and Maintenance(AIM)" 프레임워크에 기반한 구현 프로세스 평가
기간: 6 개월
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도달 범위, 효율성, 채택, 구현 및 유지 관리를 포함합니다.
도달 범위는 교육 과정의 참여율을 나타냅니다. 효능감은 중재군에서 간호사의 지식 수준의 변화와 증거 기반 실습 행동의 순응도를 의미합니다. 채택은 중재 그룹에서 간호사가 실제로 채택한 증거의 비율과 맥락의 변화를 의미합니다. 이행은 이행 전략에서 각 교육 계획의 이수율을 의미하고, 유지는 선택 체계의 유지를 평가하는 것을 의미합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ying Gu, doctor, Children's Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .