Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og evaluering af udvælgelsesskemaet for perifere venøse infusionsanordninger til hospitalsindlagte børn

20. februar 2023 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Implementering og evaluering af udvælgelsesskemaet for perifere venøse infusionsanordninger til hospitalsindlagte børn: et randomiseret forsøg med stepped wedge klynge

Dette studie er et randomiseret forsøgsdesign med stepped wedge cluster. Formålet er at evaluere indflydelsen på patientresultater, medicinsk personales evidensbaserede praksisadfærd og hospitalskontekst efter implementering af udvælgelsesskemaet for venøse adgangsanordninger stammer fra "Evidensbaserede retningslinjer for klinisk praksis af intravenøs infusionsbehandling hos børn". Denne undersøgelse søgte at sammenligne hensigtsmæssigheden af ​​valg af perifer venøs adgangsanordning, at sammenligne forekomsten af ​​infiltration og ekstravasation og omkostningerne ved venøse infusionsforbrugsstoffer før og efter implementeringen af ​​ordningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at forbedre standardiseringen og egnetheden af ​​anordningsbrug og reducere komplikationer forbundet med intravenøse væsker ved at implementere bedste praksis evidens for valg af intravenøs væskeanordning hos børn. I 2021 udgav Chinese Journal of Evidence-Based Pediatrics "Evidensbaserede retningslinjer for klinisk praksis af intravenøs infusionsterapi hos børn". Forskerne brugte evidensen i denne guideline som en standard til at forstå den aktuelle status for valg af klinisk intravenøs infusionsenhed og kløften mellem den aktuelle situation og evidensen. Evidensen skræddersy, baseline review, udvikle implementeringsplan, udføre implementeringsforskning. Et randomiseret forsøg med stepped wedge cluster opdelt i 5 trin, 10 klynger (enheder), og trinstørrelsen var en måned. Hver inkluderet afdeling på et tertiært førsteklasses pædiatrisk hospital blev betragtet som en gruppe, og hvert trin blev inkluderet i randomiserede to grupper, og observationen blev opretholdt i en måned, indtil alle enheder blev inkluderet i interventionen i den femte måned, med en i alt 6 forskningsperioder. På grund af det praktiske i undersøgelsesdesignet vil der blive tilføjet begrænsede yderligere inklusions- og eksklusionskriterier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4652

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sygeplejersker:

  • Sygeplejersker har arbejdet på stedet i mere end 1 år
  • Sygeplejersker, der selvstændigt kan udføre sygeplejeoperationer (udfylde indholdet relateret til intravenøs infusion i den standardiserede uddannelse på hospitalet og bestå eksamen)

Inklusionskriterier for patienter:

  • Patienter, der får intravenøs infusion
  • Indlagte patienter i alderen 28 dage til 18 år

Eksklusionskriterier for sygeplejersker:

  • Sygeplejersker, der ikke har opnået det praktiserende kvalifikationsbevis
  • Sygeplejersker nægtede at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier for patienter:

  • Opholdstiden er mindre end 24 timer
  • Patienter, der blev lagt i intravenøst ​​kateter ved indlæggelsen og ikke fik nyt kateter under indlæggelsen
  • Patienter med kun én stat(st) ordre til intravenøs infusion under indlæggelse
  • Patienterne nægtede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: udvælgelsesskemaet for perifere venøse adgangsenheder
At implementere udvælgelsesskemaet for perifere venøse adgangsanordninger, baseret på kliniske retningslinjer for infusionsterapi hos børn. Observer derefter passende valg af perifere venøse adgangsenheder.
Andet: udvælgelsesskemaet for perifere venøse adgangsenheder
Baseret på "Facilitator Toolkit" af den fremmende handling om forskningsimplementering i sundhedsvæsenets integrerede rammer (i-PARIHS), blev implementeringsplanen for valg af perifer intravenøs infusionsanordning hos indlagte børn formuleret og anvendt for at ændre praksisadfærden for sygeplejersker i indsatsgruppen. Den specifikke proces omfatter hovedsageligt: ​​skræddersy beviser; baseline gennemgang; situationsanalyse; promovering og implementeringsstrategi som forelæsninger, gruppediskussioner, operationsdemonstrationer og scenarie-simuleringer.
Aktiv komparator: den eksisterende sygeplejerutine
Følg den eksisterende sygeplejerutine med intravenøs infusion og valget af perifere venøse adgangsanordninger.
Andet: den eksisterende sygeplejerutine
At vælge infusionsanordning i henhold til sygeplejerskens arbejdserfaring. Først anbragte sygeplejersken et perifert intravenøst ​​kateter. Patienterne og familien beslutter, om det centrale intravenøse infusionsapparat skal placeres efter anbefaling fra det medicinske personale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlrate ved valg af perifer intravenøs infusionsenhed
Tidsramme: 6 måneder
Udvælgelsen sker efter retningslinjernes anbefaling. De, der overholder anbefalingen, har ret, de, der ikke overholder, tager fejl. Beregningsmetode: fejlraten = (antallet af tilfælde med forkert valg af perifer intravenøs infusionsenhed)/(det samlede antal tilfælde, der bruger perifer intravenøs infusionsanordning)* 100 %.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Videnniveauet for sygeplejerskers valg af intravenøs infusionsudstyr
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskemaet har i alt 50 spørgsmål, 24 valgspørgsmål, 12 bedømmelsesspørgsmål og 14 udfyldningsspørgsmål, hver med 2 point, og den samlede score er 100 point. Før og efter implementeringen af ​​programmet vil evalueringen blive gennemført, en score på mindre end 60 betragtes som en fiasko, og en score på mere end 80 anses for fremragende.
6 måneder
Overholdelse af evidensbaseret praksisadfærd hos sygeplejersker
Tidsramme: 6 måneder
overholdelse af hver gennemgangsindikator = (antallet af korrekt implementering af denne indikator af sygeplejersker)/(det samlede antal anmeldelser af denne indikator) *100 %
6 måneder
Forekomst af infiltration og/eller ekstravasation
Tidsramme: 6 måneder
Sengesygeplejerskerne dokumenterer antallet af hændelser med perifer venøs infiltration og ekstravasation ved hjælp af "Pediatric Peripheral Venous Infiltration Scale". Hyppigheden af ​​infiltration og/eller ekstravasation = (tilfældetal af infiltration og/eller ekstravasation)/(kateterdage pr. måned)×1000‰.
6 måneder
Omkostningerne ved intravenøse infusionsforbrugsvarer
Tidsramme: 6 måneder
inklusive intravenøse infusionsanordninger (inklusive det samlede antal katetre, der forbruges ved vellykket kateterplacering og mislykket punktering), kjole, centrale venøse vedligeholdelsessæt, infusionsstik og tees.
6 måneder
Implementeringsprocessevaluering baseret på "Reach*Efficacy(RE)-Adoption, Implementation, and Maintenance(AIM)"-ramme
Tidsramme: 6 måneder
herunder rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse. Reach refererer til deltagelsesraten for uddannelseskurser; Effektivitet refererer til ændring af vidensniveau og compliance af evidensbaseret praksisadfærd hos sygeplejersker i interventionsgruppen; Adoption refererer til andelen af ​​evidens, der faktisk er vedtaget af sygeplejersker i interventionsgruppen og ændringerne af kontekst; Implementering refererer til gennemførelsesraten for hver træningsplan i implementeringsstrategien; Vedligeholdelse refererer til evaluering af vedligeholdelsen af ​​udvælgelsesordningen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Efterforskere

  • Studiestol: Ying Gu, doctor, Children's Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FNF202112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær adgangsudstyr

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner