Implementación y Evaluación del Esquema de Selección de Dispositivos de Infusión Venosa Periférica para Niños Hospitalizados
20 de febrero de 2023 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Implementación y evaluación del esquema de selección de dispositivos de infusión venosa periférica para niños hospitalizados: un ensayo aleatorizado de grupo de cuña escalonada
Este estudio es un diseño de ensayo aleatorizado por conglomerados en cuña escalonada.
El objetivo es evaluar la influencia en los resultados de los pacientes, el comportamiento de práctica basada en la evidencia del personal médico y el contexto hospitalario después de la implementación del esquema de selección de dispositivos de acceso venoso que proviene de las "Guías basadas en la evidencia para la práctica clínica de la terapia de infusión intravenosa en niños".
Este estudio buscó comparar la adecuación de la selección del dispositivo de acceso venoso periférico, para comparar la incidencia de infiltración y extravasación y el costo de los consumibles de infusión venosa antes y después de la implementación del esquema.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo mejorar la estandarización y la idoneidad del uso del dispositivo y reducir las complicaciones asociadas con los fluidos intravenosos mediante la implementación de evidencia de mejores prácticas para la selección de dispositivos de fluidos intravenosos en niños.
En 2021, el Diario chino de pediatría basada en la evidencia publicó las "Pautas basadas en la evidencia para la práctica clínica de la terapia de infusión intravenosa en niños".
Los investigadores utilizaron la evidencia de esta guía como estándar para comprender el estado actual de la selección clínica de dispositivos de infusión intravenosa y la brecha entre la situación actual y la evidencia.
Adaptar la evidencia, revisar la línea de base, desarrollar el plan de implementación, realizar la investigación de implementación.
Un ensayo aleatorizado de conglomerados de cuña escalonada dividido en 5 pasos, 10 conglomerados (unidades), y el tamaño del paso fue de un mes.
Cada sala incluida de un hospital pediátrico terciario de primera clase se consideró como un grupo, y cada paso se incluyó en dos grupos aleatorios, y la observación se mantuvo durante un mes hasta que todas las unidades se incluyeron en la intervención en el quinto mes, con un total de 6 periodos de investigación.
Dada la practicidad del diseño del estudio, se agregarán criterios de inclusión y exclusión adicionales limitados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4652
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 semanas a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para enfermeras:
- Las enfermeras llevan trabajando en el emplazamiento más de 1 año
- Enfermeras que pueden realizar operaciones de enfermería de forma independiente (completar los contenidos relacionados con la infusión intravenosa en la formación estandarizada del hospital y aprobar el examen)
Criterios de inclusión para pacientes:
- Pacientes que reciben infusión intravenosa
- Pacientes hospitalizados de 28 días a 18 años
Criterios de exclusión para enfermeras:
- Enfermeros que no han obtenido el certificado de cualificación en ejercicio
- Las enfermeras se negaron a participar en el estudio.
Criterios de exclusión para pacientes:
- El tiempo de permanencia es inferior a 24h.
- Pacientes a los que se les colocó un catéter intravenoso al ingreso y no recibieron un nuevo catéter durante la hospitalización
- Pacientes con una sola orden stat(st) de infusión intravenosa durante la hospitalización
- Los pacientes se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: el esquema de selección de dispositivos de acceso venoso periférico
Implementar el esquema de selección de dispositivos de acceso venoso periférico, basado en la Guía de Práctica Clínica sobre Terapia de Infusión en Niños.
Luego observe la idoneidad de la selección de dispositivos de acceso venoso periférico.
|
Con base en el "Facilitator Toolkit" del marco integrado de promoción de la acción sobre la implementación de la investigación en los servicios de salud (i-PARIHS), se formuló y aplicó el plan de implementación de la selección de dispositivos de infusión intravenosa periférica en niños hospitalizados, a fin de cambiar el comportamiento de práctica de enfermeras en el grupo de intervención.
El proceso específico incluye principalmente: pruebas a medida; revisión de referencia; análisis situacional; estrategia de promoción e implementación como conferencias, discusiones grupales, demostraciones de operación y simulaciones de escenarios.
|
|
Comparador activo: la rutina de enfermería existente
Siga la rutina de enfermería existente de infusión intravenosa y la selección de dispositivos de acceso venoso periférico.
|
Elegir el dispositivo de infusión de acuerdo con la experiencia laboral de la enfermera.
Primero, la enfermera colocó un catéter intravenoso periférico.
Los pacientes y familiares deciden si colocar el dispositivo de infusión intravenosa central de acuerdo con la recomendación del personal médico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de error en la selección del dispositivo de infusión intravenosa periférica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La selección se realiza de acuerdo con la recomendación de las guías.
Los que se ajustan a la recomendación están en lo correcto, los que no se ajustan están equivocados.
Método de cálculo: la tasa de error = (la cantidad de casos con una selección incorrecta del dispositivo de infusión intravenosa periférica)/(la cantidad total de casos que utilizan un dispositivo de infusión intravenosa periférica)* 100 %.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El nivel de conocimiento de la selección del dispositivo de infusión intravenosa de las enfermeras
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El cuestionario tiene un total de 50 preguntas, 24 preguntas de elección, 12 preguntas de juicio y 14 preguntas para completar espacios en blanco, cada una con 2 puntos, y la puntuación total es de 100 puntos.
Antes y después de la implementación del programa, se realizará la evaluación, una puntuación inferior a 60 se considera un fracaso y una puntuación superior a 80 se considera excelente.
|
6 meses
|
|
Cumplimiento de la conducta de práctica basada en la evidencia de los enfermeros
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cumplimiento de cada indicador de revisión = (el número de implementación correcta de este indicador por parte de las enfermeras)/(el número total de revisiones de este indicador) * 100%
|
6 meses
|
|
Incidencia de infiltración y/o extravasación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Las enfermeras de cabecera documentan el número de incidentes de infiltración y extravasación venosa periférica utilizando la "Escala de infiltración venosa periférica pediátrica".
La incidencia de infiltración y/o extravasación = (número de casos de infiltración y/o extravasación)/(días de catéter por mes) × 1000‰.
|
6 meses
|
|
El costo de los consumibles de infusión intravenosa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
incluidos los dispositivos de infusión intravenosa (incluida la cantidad total de catéteres consumidos por la colocación exitosa del catéter y la punción fallida), el vestido, los kits de mantenimiento venoso central, los conectores de infusión y las camisetas.
|
6 meses
|
|
Evaluación del proceso de implementación basado en el marco "Alcance*Eficacia(RE)-Adopción, Implementación y Mantenimiento(AIM)"
Periodo de tiempo: 6 meses
|
incluyendo Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación y Mantenimiento.
El alcance se refiere a la tasa de participación de los cursos de formación; La eficacia se refiere al cambio de nivel de conocimiento y cumplimiento de la conducta de práctica basada en evidencia de las enfermeras en el grupo de intervención; La adopción se refiere a la proporción de evidencia realmente adoptada por los enfermeros en el grupo de intervención y los cambios de contexto; La implementación se refiere a la tasa de finalización de cada plan de capacitación en la estrategia de implementación; el mantenimiento se refiere a la evaluación del mantenimiento del esquema de selección.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ying Gu, doctor, Children's Hospital of Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FNF202112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .