Implementering og evaluering av utvalgsordningen for perifere venøse infusjonsenheter for sykehusinnlagte barn
20. februar 2023 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
Implementering og evaluering av utvelgelsesskjemaet for perifere venøse infusjonsenheter for sykehusinnlagte barn: en randomisert trial med trappet kileklynge
Denne studien er et randomisert studiedesign med trappet kileklynge.
Hensikten er å evaluere påvirkningen på pasientutfall, medisinsk personells evidensbaserte praksisatferd og sykehuskontekst etter implementering av utvelgelsesordningen for venøse tilgangsapparater kommer fra "Evidensbaserte retningslinjer for klinisk praksis av intravenøs infusjonsbehandling hos barn".
Denne studien forsøkte å sammenligne hensiktsmessigheten av valg av perifer venøs tilgangsenhet, for å sammenligne forekomsten av infiltrasjon og ekstravasasjon og kostnadene for venøse infusjonsforbruksvarer før og etter implementeringen av ordningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å forbedre standardiseringen og egnetheten til bruk av utstyr og redusere komplikasjoner forbundet med intravenøs væske ved å implementere beste praksis-bevis for valg av intravenøs væskeenhet hos barn.
I 2021 ga Chinese Journal of Evidence-Based Pediatrics ut "Evidensbaserte retningslinjer for klinisk praksis av intravenøs infusjonsbehandling hos barn".
Forskerne brukte bevisene i denne retningslinjen som en standard for å forstå gjeldende status for valg av klinisk intravenøs infusjonsenhet og gapet mellom den nåværende situasjonen og bevisene.
Beviset skreddersyr, grunnlinjegjennomgang, utvikle implementeringsplan, gjennomføre implementeringsforskning.
En randomisert studie med trinn-kile-klynge delt inn i 5 trinn, 10 klynger(enheter), og trinnstørrelsen var en måned.
Hver inkludert avdeling på et tertiært førsteklasses pediatrisk sykehus ble sett på som en gruppe, og hvert trinn ble inkludert i randomiserte to grupper, og observasjonen ble opprettholdt i en måned til alle enheter ble inkludert i intervensjonen i den femte måneden, med en totalt 6 forskningsperioder.
Gitt det praktiske ved studiedesignet, vil begrensede ekstra inkluderings- og eksklusjonskriterier bli lagt til.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4652
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 uker til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for sykepleiere:
- Sykepleiere har jobbet på stedet i mer enn 1 år
- Sykepleiere som selvstendig kan utføre sykepleieoperasjoner (fullføre innholdet knyttet til intravenøs infusjon i standardisert opplæring av sykehus og bestå eksamen)
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Pasienter som får intravenøs infusjon
- Innlagte pasienter i alderen 28 dager til 18 år
Ekskluderingskriterier for sykepleiere:
- Sykepleiere som ikke har oppnådd praktiserende kvalifikasjonsbevis
- Sykepleiere nektet å delta i studien
Ekskluderingskriterier for pasienter:
- Oppholdstiden er mindre enn 24 timer
- Pasienter som ble lagt i intravenøst kateter ved innleggelse og ikke fikk nytt kateter under innleggelse
- Pasienter med kun én stat(st) ordre for intravenøs infusjon under sykehusinnleggelse
- Pasienter nektet å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: valgskjemaet for perifere venøse tilgangsenheter
Å implementere utvelgelsesskjemaet for enheter for perifer venøs tilgang, basert på retningslinjen for klinisk praksis for infusjonsterapi hos barn.
Observer deretter passende valg av enheter for perifer venøs tilgang.
|
Basert på "Facilitator Toolkit" av den fremmende handlingen om forskningsimplementering i helsetjenester integrert rammeverk (i-PARIHS), ble implementeringsplanen for valg av perifer intravenøs infusjonsenhet hos barn som er innlagt på sykehus formulert og brukt, for å endre praksisatferden til sykepleiere i intervensjonsgruppen.
Den spesifikke prosessen inkluderer hovedsakelig: skreddersy av bevis; baseline gjennomgang; situasjonsanalyse; markedsførings- og implementeringsstrategi som forelesninger, gruppediskusjoner, operasjonsdemonstrasjoner og scenariosimuleringer.
|
|
Aktiv komparator: den eksisterende sykepleierutinen
Følg den eksisterende sykepleierutinen for intravenøs infusjon og valg av perifere venøse tilgangsenheter.
|
Å velge infusjonsenhet i henhold til sykepleierens arbeidserfaring.
Først plasserte sykepleier et perifert intravenøst kateter.
Pasientene og familien bestemmer om det sentrale intravenøse infusjonsapparatet skal plasseres i henhold til anbefaling fra det medisinske personalet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feilrate ved valg av perifer intravenøs infusjonsenhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Utvelgelsen gjøres etter anbefaling i retningslinjene.
De som følger anbefalingen har rett, de som ikke følger anbefalingen tar feil.
Beregningsmetode: feilraten = (antall tilfeller med feil valg av perifer intravenøs infusjonsenhet)/(totalt antall tilfeller som bruker perifer intravenøs infusjonsenhet)* 100 %.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsnivået for sykepleieres valg av intravenøs infusjonsenhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjemaet har totalt 50 spørsmål, 24 valgspørsmål, 12 vurderingsspørsmål og 14 utfyllingsspørsmål, hver med 2 poeng, og den totale poengsummen er 100 poeng.
Før og etter implementeringen av programmet vil evalueringen bli gjennomført, en poengsum på mindre enn 60 regnes som en fiasko, og en score på mer enn 80 regnes som utmerket.
|
6 måneder
|
|
Overholdelse av evidensbasert praksisatferd til sykepleiere
Tidsramme: 6 måneder
|
samsvar med hver gjennomgangsindikator = (antall korrekt implementering av denne indikatoren av sykepleiere)/(totalt antall anmeldelser av denne indikatoren) *100 %
|
6 måneder
|
|
Forekomst av infiltrasjon og/eller ekstravasasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Sengesykepleierne dokumenterer antall hendelser med perifer veneinfiltrasjon og ekstravasasjon ved hjelp av "Pediatric Peripheral Venous Infiltration Scale".
Forekomsten av infiltrasjon og/eller ekstravasasjon = (tilfellestall for infiltrasjon og/eller ekstravasasjon)/(kateterdager per måned)×1000‰.
|
6 måneder
|
|
Kostnaden for forbruksvarer til intravenøs infusjon
Tidsramme: 6 måneder
|
inkludert intravenøse infusjonsenheter (inkludert det totale antallet katetre som ble konsumert ved vellykket kateterplassering og mislykket punktering), kjole, vedlikeholdssett for sentrale vener, infusjonskoblinger og teer.
|
6 måneder
|
|
Implementeringsprosessevaluering basert på "Reach*Efficacy(RE)-Adoption, Implementation, and Maintenance(AIM)"-rammeverket
Tidsramme: 6 måneder
|
inkludert rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold.
Rekkevidde refererer til deltakelsesraten for opplæringskurs; Effektivitet refererer til endring av kunnskapsnivå og etterlevelse av evidensbasert praksisatferd til sykepleiere i intervensjonsgruppen; Adopsjon refererer til andelen bevis faktisk adoptert av sykepleiere i intervensjonsgruppen og endringene av kontekst; Implementering refererer til gjennomføringsgraden for hver opplæringsplan i implementeringsstrategien; Vedlikehold refererer til å evaluere vedlikeholdet av utvalgsordningen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Ying Gu, doctor, Children's Hospital of Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FNF202112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .