Mise en œuvre et évaluation du schéma de sélection des dispositifs de perfusion veineuse périphérique pour les enfants hospitalisés
20 février 2023 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
Mise en œuvre et évaluation du schéma de sélection des dispositifs de perfusion veineuse périphérique pour les enfants hospitalisés : un essai randomisé en grappes en gradins
Cette étude est un plan d'essai randomisé en grappes étagées.
L'objet est d'évaluer l'influence sur les résultats des patients, le comportement de pratique fondé sur des données probantes du personnel médical et le contexte hospitalier après la mise en œuvre du schéma de sélection des dispositifs d'accès veineux issu de " Lignes directrices fondées sur des données probantes pour la pratique clinique de la thérapie par perfusion intraveineuse chez les enfants ".
Cette étude visait à comparer la pertinence du choix du dispositif d'accès veineux périphérique, à comparer l'incidence des infiltrations et extravasations et le coût des consommables de perfusion veineuse avant et après la mise en place du schéma.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude visait à améliorer la normalisation et l'adéquation de l'utilisation des dispositifs et à réduire les complications associées aux fluides intraveineux en mettant en œuvre des preuves de meilleures pratiques pour la sélection des dispositifs de fluide intraveineux chez les enfants.
En 2021, le Chinese Journal of Evidence-Based Pediatrics a publié les « Lignes directrices fondées sur des preuves pour la pratique clinique de la thérapie par perfusion intraveineuse chez les enfants ».
Les chercheurs ont utilisé les données probantes de cette ligne directrice comme norme pour comprendre l'état actuel de la sélection clinique des dispositifs de perfusion intraveineuse et l'écart entre la situation actuelle et les données probantes.
Le tailleur de preuves, l'examen de référence, l'élaboration d'un plan de mise en œuvre, la conduite de recherches sur la mise en œuvre.
Un essai randomisé en grappes échelonnées divisé en 5 étapes, 10 grappes (unités) et la taille de l'étape était d'un mois.
Chaque service inclus d'un hôpital pédiatrique tertiaire de première classe a été considéré comme un groupe, et chaque étape a été incluse dans deux groupes randomisés, et l'observation a été maintenue pendant un mois jusqu'à ce que toutes les unités aient été incluses dans l'intervention au cinquième mois, avec un total de 6 périodes de recherche.
Compte tenu du caractère pratique de la conception de l'étude, des critères d'inclusion et d'exclusion supplémentaires limités seront ajoutés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4652
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 semaines à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les infirmières :
- Les infirmières travaillent sur le site depuis plus d'un an
- Infirmières qui peuvent effectuer des opérations infirmières de manière indépendante (compléter le contenu lié à la perfusion intraveineuse dans la formation standardisée de l'hôpital et réussir l'examen)
Critères d'inclusion pour les patients :
- Patients recevant une perfusion intraveineuse
- Patients hospitalisés âgés de 28 jours à 18 ans
Critères d'exclusion pour les infirmières :
- Infirmiers n'ayant pas obtenu le certificat de qualification d'exercice
- Les infirmières ont refusé de participer à l'étude
Critères d'exclusion pour les patients :
- Le temps de séjour est inférieur à 24h
- Patients qui ont été placés dans un cathéter intraveineux à l'admission et qui n'ont pas reçu de nouveau cathéter pendant l'hospitalisation
- Patients n'ayant reçu qu'une seule ordonnance de stat(st) pour une perfusion intraveineuse pendant l'hospitalisation
- Les patients ont refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: le schéma de sélection des dispositifs d'accès veineux périphérique
Mettre en œuvre le schéma de sélection des dispositifs d'accès veineux périphérique, basé sur les directives de pratique clinique sur la thérapie par perfusion chez les enfants.
Ensuite, observez la pertinence de la sélection des dispositifs d'accès veineux périphérique.
|
Sur la base du « Facilitator Toolkit » de l'action de promotion de la mise en œuvre de la recherche dans le cadre intégré des services de santé (i-PARIHS), le plan de mise en œuvre de la sélection des dispositifs de perfusion intraveineuse périphérique chez les enfants hospitalisés a été formulé et appliqué, de manière à modifier le comportement de pratique des infirmières du groupe d'intervention.
Le processus spécifique comprend principalement : la personnalisation des preuves ; examen de base ; analyse situationnelle; stratégie de promotion et de mise en œuvre comme des conférences, des discussions de groupe, des démonstrations d'opérations et des simulations de scénarios.
|
|
Comparateur actif: la routine de soins infirmiers existante
Suivez la routine infirmière existante de perfusion intraveineuse et la sélection des dispositifs d'accès veineux périphérique.
|
Choisir le dispositif de perfusion en fonction de l'expérience de travail de l'infirmière.
Tout d'abord, l'infirmière a placé un cathéter intraveineux périphérique.
Les patients et la famille décident de placer ou non le dispositif central de perfusion intraveineuse selon la recommandation du personnel médical.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'erreur dans la sélection du dispositif de perfusion intraveineuse périphérique
Délai: 6 mois
|
La sélection est faite selon la recommandation des lignes directrices.
Ceux qui se conforment à la recommandation ont raison, ceux qui ne se conforment pas ont tort.
Méthode de calcul : le taux d'erreur = (le nombre de cas avec une mauvaise sélection de dispositif de perfusion intraveineuse périphérique)/(le nombre total de cas utilisant un dispositif de perfusion intraveineuse périphérique)* 100 %.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le niveau de connaissance de la sélection des dispositifs de perfusion intraveineuse des infirmières
Délai: 6 mois
|
Le questionnaire comporte un total de 50 questions, 24 questions à choix, 12 questions de jugement et 14 questions à remplir, chacune avec 2 points, et le score total est de 100 points.
Avant et après la mise en œuvre du programme, l'évaluation sera effectuée, un score inférieur à 60 est considéré comme un échec et un score supérieur à 80 est considéré comme excellent.
|
6 mois
|
|
Conformité du comportement de pratique fondé sur des données probantes des infirmières
Délai: 6 mois
|
conformité de chaque indicateur d'examen = (le nombre de mise en œuvre correcte de cet indicateur par les infirmières)/(le nombre total d'examens de cet indicateur) *100 %
|
6 mois
|
|
Incidence d'infiltration et/ou d'extravasation
Délai: 6 mois
|
Les infirmières de chevet documentent le nombre d'incidents d'infiltration veineuse périphérique et d'extravasation à l'aide de l'"échelle d'infiltration veineuse périphérique pédiatrique".
L'incidence de l'infiltration et/ou de l'extravasation = (nombre de cas d'infiltration et/ou d'extravasation)/(jours de cathéter par mois)×1000 ‰.
|
6 mois
|
|
Le coût des consommables de perfusion intraveineuse
Délai: 6 mois
|
y compris les dispositifs de perfusion intraveineuse (y compris le nombre total de cathéters consommés par le placement réussi du cathéter et l'échec de la ponction), la robe, les kits d'entretien veineux central, les connecteurs de perfusion et les tés.
|
6 mois
|
|
Évaluation du processus de mise en œuvre basée sur le cadre "Reach*Efficacy(RE)-Adoption, Implementation, and Maintenance(AIM)"
Délai: 6 mois
|
y compris la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et la maintenance.
La portée fait référence au taux de participation aux cours de formation ; L'efficacité fait référence au changement du niveau de connaissances et à la conformité du comportement de pratique fondé sur des données probantes des infirmières du groupe d'intervention ; L'adoption fait référence à la proportion de preuves effectivement adoptées par les infirmières du groupe d'intervention et aux changements de contexte ; La mise en œuvre fait référence au taux d'achèvement de chaque plan de formation dans la stratégie de mise en œuvre ; la maintenance fait référence à l'évaluation de la maintenance du schéma de sélection.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ying Gu, doctor, Children's Hospital of Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Première publication (Réel)
18 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FNF202112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .