住院患儿外周静脉输液器选择方案的实施与评价
2023年2月20日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
住院儿童外周静脉输液器选择方案的实施与评价：阶梯楔形整群随机试验
本研究是阶梯式楔形整群随机试验设计。
目的是评估静脉通路装置选择方案实施后对患者结局、医务人员循证实践行为和医院环境的影响，该方案来自《儿童静脉输液治疗临床实践循证指南》。
本研究旨在比较外周静脉通路装置选择的适当性，比较方案实施前后浸润和外渗的发生率以及静脉输液耗材的费用。
研究概览
详细说明
本研究旨在通过实施儿童静脉输液设备选择的最佳实践证据，提高设备使用的标准化和适用性，并减少与静脉输液相关的并发症。
2021年，中华循证儿科杂志发布《小儿静脉输液治疗临床实践循证指南》。
研究者以该指南中的证据为标准，了解临床静脉输液器选择的现状以及现状与证据之间的差距。
证据裁剪、基线审查、制定实施计划、进行实施研究。
阶梯楔形整群随机试验分为5个步骤，10个簇（单位），步长为一个月。
以三级甲等儿科医院各纳入病房为一组，每一步随机分为两组，观察1个月至第5个月全部纳入干预，共6个研究期。
鉴于研究设计的实用性，将添加有限的额外纳入和排除标准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4652
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201102
- Children's Hospital of Fudan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
护士的入选标准：
- 护士已在选址工作1年以上
- 能独立进行护理操作的护士（完成医院规范化培训中静脉输液相关内容并考核合格）
患者的纳入标准：
- 接受静脉输液的患者
- 28 天至 18 岁的住院患者
护士排除标准：
- 未取得执业资格证书的护士
- 护士拒绝参与研究
患者排除标准：
- 留置时间小于24h
- 入院时放置静脉导管且住院期间未接受新导管的患者
- 住院期间只有一份静脉输液 stat(st) 医嘱的患者
- 患者拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：外周静脉通路装置的选择方案
根据《儿童输液治疗临床实践指南》，实施外周静脉通路装置的选择方案。
然后观察外周静脉通路装置选择是否合适。
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基于卫生服务综合框架研究实施促进行动“促进者工具包”（i-PARIHS），制定并应用住院儿童外周静脉输液器选择实施方案，以改变儿童的实践行为干预组护士。
具体流程主要包括：剪裁证据；基线审查；情况分析；以讲座、小组讨论、操作演示、情景模拟等方式推广实施策略。
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有源比较器：现有的护理程序
遵循现有的静脉输液护理常规和外周静脉通路装置的选择。
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根据护士的工作经验选择输液器。
首先，护士放置了外周静脉导管。
患者及家属根据医护人员的建议决定是否放置中心静脉输液器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外周静脉输液器选择错误率
大体时间：6个月
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选择是根据指南的建议进行的。
符合推荐的就是正确的，不符合推荐的就是错误的。
计算方法：错误率=（外周静脉输液器选择错误例数）/（使用外周静脉输液器总例数）*100%。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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护士静脉输液器选择知识水平
大体时间：6个月
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问卷共50题，选择题24道，判断题12道，填空题14道，每题2分，总分100分。
方案实施前后进行评价，60分以下为不合格，80分以上为优秀。
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6个月
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护士循证执业行为的依从性
大体时间：6个月
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各项审核指标达标率=（护士正确执行该指标的次数）/（该指标审核总数）*100%
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6个月
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渗透和/或外渗的发生率
大体时间：6个月
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床边护士使用“儿科外周静脉浸润量表”记录外周静脉浸润和外渗事件的数量。
浸润和/或外渗发生率=（浸润和/或外渗例数）/（每月置管天数）×1000‰。
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6个月
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静脉输液耗材费用
大体时间：6个月
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包括静脉输液设备（包括导管放置成功和穿刺失败所消耗的导管总数）、连衣裙、中心静脉维护套件、输液接头和三通。
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6个月
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基于“Reach*Efficacy(RE)-Adoption, Implementation, and Maintenance(AIM)”框架的实施过程评估
大体时间：6个月
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包括达到、功效、采用、实施和维护。
Reach是指培训课程的参与率；有效性指干预组护士知识水平的变化和循证实践行为的依从性；采纳指干预组护士实际采纳证据的比例及情境变化； Implementation是指实施策略中每个训练计划的完成率；Maintenance是指评估选择方案的维护程度。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ying Gu, doctor、Children's Hospital of Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月30日
初级完成 (实际的)
2022年10月30日
研究完成 (实际的)
2022年10月30日
研究注册日期
首次提交
2022年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月16日
首次发布 (实际的)
2022年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月20日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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