Implementazione e valutazione dello schema di selezione dei dispositivi di infusione venosa periferica per i bambini ospedalizzati
20 febbraio 2023 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University
Implementazione e valutazione dello schema di selezione dei dispositivi di infusione venosa periferica per i bambini ospedalizzati: uno studio randomizzato con cluster a gradini
Questo studio è un disegno di studio randomizzato a grappolo a cuneo a gradini.
L'obiettivo è valutare l'influenza sui risultati dei pazienti, sul comportamento pratico basato sull'evidenza del personale medico e sul contesto ospedaliero dopo l'implementazione dello schema di selezione dei dispositivi di accesso venoso proveniente da "Linee guida basate sull'evidenza per la pratica clinica della terapia di infusione endovenosa nei bambini".
Questo studio ha cercato di confrontare l'adeguatezza della selezione del dispositivo di accesso venoso periferico, per confrontare l'incidenza di infiltrazione e stravaso e il costo dei materiali di consumo per infusione venosa prima e dopo l'implementazione del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a migliorare la standardizzazione e l'idoneità dell'uso del dispositivo e ridurre le complicanze associate ai fluidi per via endovenosa implementando le prove delle migliori pratiche per la selezione del dispositivo per fluidi per via endovenosa nei bambini.
Nel 2021, il Chinese Journal of Evidence-Based Pediatrics ha pubblicato le "Linee guida basate sull'evidenza per la pratica clinica della terapia con infusione endovenosa nei bambini".
I ricercatori hanno utilizzato le prove in questa linea guida come standard per comprendere lo stato attuale della selezione clinica del dispositivo di infusione endovenosa e il divario tra la situazione attuale e le prove.
Le prove adattano, rivedono la linea di base, sviluppano il piano di implementazione, conducono ricerche sull'implementazione.
Uno studio randomizzato a grappolo a cuneo a gradini diviso in 5 passaggi, 10 cluster (unità) e la dimensione del passaggio era di un mese.
Ogni reparto incluso di un ospedale pediatrico terziario di prima classe è stato considerato come un gruppo e ogni passaggio è stato incluso in due gruppi randomizzati e l'osservazione è stata mantenuta per un mese fino a quando tutte le unità sono state incluse nell'intervento nel quinto mese, con un totale di 6 periodi di ricerca.
Data la praticità del disegno dello studio, verranno aggiunti ulteriori criteri limitati di inclusione ed esclusione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4652
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 settimane a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per gli infermieri:
- Gli infermieri lavorano nell'ubicazione da più di 1 anno
- Infermieri che possono eseguire autonomamente operazioni infermieristiche (completare i contenuti relativi all'infusione endovenosa nella formazione standardizzata dell'ospedale e superare l'esame)
Criteri di inclusione per i pazienti:
- Pazienti sottoposti a infusione endovenosa
- Pazienti ospedalizzati di età compresa tra 28 giorni e 18 anni
Criteri di esclusione per gli infermieri:
- Infermieri che non hanno conseguito il certificato di abilitazione all'esercizio della professione
- Gli infermieri si sono rifiutati di partecipare allo studio
Criteri di esclusione per i pazienti:
- Il tempo di permanenza è inferiore alle 24 ore
- Pazienti che sono stati inseriti in un catetere endovenoso al momento del ricovero e non hanno ricevuto un nuovo catetere durante il ricovero
- Pazienti con un solo ordine stat(st) per infusione endovenosa durante il ricovero
- I pazienti hanno rifiutato di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: lo schema di selezione dei dispositivi di accesso venoso periferico
Implementare lo schema di selezione dei dispositivi di accesso venoso periferico, basato sulle linee guida di pratica clinica sulla terapia infusionale nei bambini.
Quindi osservare l'adeguatezza della selezione dei dispositivi di accesso venoso periferico.
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Sulla base del "Facilitator Toolkit" dell'azione di promozione dell'implementazione della ricerca nel quadro integrato dei servizi sanitari (i-PARIHS), è stato formulato e applicato il piano di implementazione della selezione del dispositivo di infusione endovenosa periferica nei bambini ospedalizzati, in modo da modificare il comportamento pratico di infermieri del gruppo di intervento.
Il processo specifico comprende principalmente: la personalizzazione delle prove; revisione di base; analisi situazionale; strategia di promozione e implementazione come conferenze, discussioni di gruppo, dimostrazioni operative e simulazioni di scenari.
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Comparatore attivo: la routine infermieristica esistente
Seguire la routine infermieristica esistente di infusione endovenosa e la selezione dei dispositivi di accesso venoso periferico.
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Scegliere il dispositivo per infusione in base all'esperienza lavorativa dell'infermiere.
Per prima cosa, l'infermiera ha inserito un catetere endovenoso periferico.
I pazienti e la famiglia decidono se posizionare il dispositivo di infusione endovenosa centrale secondo la raccomandazione del personale medico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di errore nella selezione del dispositivo di infusione endovenosa periferica
Lasso di tempo: 6 mesi
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La selezione viene effettuata secondo le raccomandazioni delle linee guida.
Coloro che si conformano alla raccomandazione hanno ragione, coloro che non si conformano hanno torto.
Metodo di calcolo: il tasso di errore = (il numero di casi con selezione errata del dispositivo di infusione endovenosa periferica)/(il numero totale di casi che utilizzano un dispositivo di infusione endovenosa periferica)* 100%.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il livello di conoscenza della selezione del dispositivo di infusione endovenosa degli infermieri
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il questionario ha un totale di 50 domande, 24 domande a scelta, 12 domande di giudizio e 14 domande di riempimento, ciascuna con 2 punti, e il punteggio totale è di 100 punti.
Prima e dopo l'attuazione del programma, verrà condotta la valutazione, un punteggio inferiore a 60 è considerato un fallimento e un punteggio superiore a 80 è considerato eccellente.
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6 mesi
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Conformità del comportamento pratico basato sull'evidenza degli infermieri
Lasso di tempo: 6 mesi
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conformità di ciascun indicatore di revisione = (il numero di corrette implementazioni di questo indicatore da parte degli infermieri)/(il numero totale di revisioni di questo indicatore) *100%
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6 mesi
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Incidenza di infiltrazione e/o stravaso
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli infermieri al capezzale documentano il numero di episodi di infiltrazione e stravaso venoso periferico utilizzando la "Pediatric Peripheral Venous Infiltration Scale".
Incidenza di infiltrazione e/o stravaso = (numero di casi di infiltrazione e/o stravaso)/(giorni catetere al mese)×1000‰.
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6 mesi
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Il costo dei materiali di consumo per infusione endovenosa
Lasso di tempo: 6 mesi
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compresi i dispositivi per infusione endovenosa (compreso il numero totale di cateteri consumati dal posizionamento riuscito del catetere e dalla puntura fallita), vestiti, kit di manutenzione venosa centrale, connettori per infusione e tee.
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6 mesi
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Valutazione del processo di implementazione basata sul framework "Reach*Efficacy(RE)-Adoption, Implementation, and Maintenance(AIM)"
Lasso di tempo: 6 mesi
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tra cui portata, efficacia, adozione, implementazione e manutenzione.
Reach si riferisce al tasso di partecipazione ai corsi di formazione; L'efficacia si riferisce al cambiamento del livello di conoscenza e alla conformità del comportamento pratico basato sull'evidenza degli infermieri nel gruppo di intervento; L'adozione si riferisce alla proporzione di prove effettivamente adottate dagli infermieri nel gruppo di intervento e ai cambiamenti di contesto; L'implementazione si riferisce al tasso di completamento di ciascun piano di formazione nella strategia di implementazione; il mantenimento si riferisce alla valutazione del mantenimento dello schema di selezione.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Ying Gu, doctor, Children's Hospital of Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FNF202112
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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