Sairaalahoidossa oleville lapsille tarkoitettujen perifeeristen laskimoinfuusiolaitteiden valintajärjestelmän toteuttaminen ja arviointi
maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Perifeeristen laskimoinfuusiolaitteiden valintajärjestelmän toteuttaminen ja arviointi sairaalahoidossa oleville lapsille: porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu koe
Tämä tutkimus on porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu koesuunnitelma.
Tavoitteena on arvioida vaikutusta potilaiden tuloksiin, lääkintähenkilöstön näyttöön perustuvaan käytäntökäyttäytymiseen ja sairaalakontekstiin sen jälkeen, kun laskimonsisäisten laitteiden valintasuunnitelma on otettu käyttöön "Näyttöön perustuvat ohjeet lasten suonensisäisen infuusiohoidon kliiniseen käytäntöön".
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan perifeeristen laskimopääsylaitteiden valinnan asianmukaisuutta, vertailla infiltraation ja ekstravasaation ilmaantuvuutta sekä laskimoinfuusion kulutustarvikkeiden kustannuksia ennen ja jälkeen järjestelmän toteuttamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli parantaa laitteiden käytön standardointia ja soveltuvuutta sekä vähentää suonensisäisiin nesteisiin liittyviä komplikaatioita ottamalla käyttöön parhaita käytäntöjä lasten suonensisäisten nesteiden valinnassa.
Vuonna 2021 Chinese Journal of Evidence-Based Pediatrics julkaisi "Näyttöön perustuvat ohjeet lasten suonensisäisen infuusiohoidon kliiniseen käytäntöön".
Tutkijat käyttivät tämän ohjeen näyttöä standardina ymmärtääkseen kliinisen suonensisäisen infuusiolaitteen valinnan nykytilan sekä nykytilanteen ja todisteiden välisen kuilun.
Todisteiden räätälöijä, lähtötilanne tarkistaa, laatii toteutussuunnitelman, suorittaa toteutustutkimusta.
Porrastettu kiilaklusteri satunnaistettu koe, joka jaettiin 5 vaiheeseen, 10 klusteriin (yksikköön), ja askelkoko oli yksi kuukausi.
Jokaista korkea-asteen ensimmäisen luokan lastensairaalan mukana olevaa osastoa pidettiin ryhmänä, ja jokainen vaihe sisällytettiin satunnaistettuun kahteen ryhmään, ja havainnointia jatkettiin kuukauden ajan, kunnes kaikki yksiköt sisällytettiin interventioon viidennessä kuukaudessa. yhteensä 6 tutkimusjaksoa.
Koska tutkimussuunnitelma on käytännöllinen, siihen lisätään rajoitettuja lisäkriteerejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4652
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sairaanhoitajan osallistumiskriteerit:
- Sairaanhoitajat ovat työskennelleet laitoksella yli vuoden
- Sairaanhoitajat, jotka voivat itsenäisesti suorittaa hoitotyötä (täyttää suonensisäiseen infuusioon liittyvät sisällöt sairaalan standardoidussa koulutuksessa ja läpäistä kokeen)
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat suonensisäistä infuusiota
- Sairaalapotilaat iältään 28 päivästä 18 vuoteen
Sairaanhoitajien poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoitajat, jotka eivät ole saaneet ammattipätevyyden todistusta
- Sairaanhoitajat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Asumisaika on alle 24h
- Potilaat, jotka laitettiin suonensisäiseen katetriin vastaanoton yhteydessä ja jotka eivät saaneet uutta katetria sairaalahoidon aikana
- Potilaat, joilla on vain yksi stat(st) suonensisäistä infuusiota sairaalahoidon aikana
- Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ääreislaskimolaitteiden valintakaavio
Toteuttaa perifeeristen laskimolaitteiden valintasuunnitelma, joka perustuu lasten infuusiohoitoa koskevaan kliiniseen käytännön ohjeeseen.
Tarkkaile sitten ääreislaskimolaitteiden valinnan asianmukaisuutta.
|
Terveyspalveluiden integroidussa kehyksessä (i-PARIHS) koskevan tutkimuksen toteuttamista edistävän toiminnan "Facilitator Toolkit" pohjalta laadittiin ja sovellettiin toteutussuunnitelma perifeeristen suonensisäisten infuusiolaitteiden valinnasta sairaalahoidossa oleville lapsille, jotta voidaan muuttaa lasten käytäntöä. interventioryhmän sairaanhoitajat.
Erityisprosessi sisältää pääasiassa: todisteiden räätälöinnin; lähtötilanteen tarkistus; tilanneanalyysi; edistämis- ja toteutusstrategiat, kuten luennot, ryhmäkeskustelut, toimintaesittelyt ja skenaariosimulaatiot.
|
|
Active Comparator: olemassa olevasta hoitorutiinista
Noudata olemassa olevia suonensisäisen infuusion hoitorutiineja ja perifeeristen laskimolaitteiden valintaa.
|
Valitse infuusiolaite hoitajan työkokemuksen mukaan.
Ensin hoitaja asetti perifeerisen suonensisäisen katetrin.
Potilaat ja perheenjäsenet päättävät, sijoitetaanko keskusinfuusiolaite hoitohenkilökunnan suosituksen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virheiden määrä perifeerisen laskimonsisäisen infuusiolaitteen valinnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Valinta tehdään ohjeen suosituksen mukaisesti.
Ne, jotka noudattavat suositusta, ovat oikeassa, ne, jotka eivät noudata, ovat väärässä.
Laskentamenetelmä: virheprosentti = (tapausten lukumäärä, joissa perifeerinen suonensisäinen infuusiolaite on valittu väärin)/(tapausten kokonaismäärä, kun perifeerinen suonensisäinen infuusiolaite on käytössä)* 100 %.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajien suonensisäisten infuusiolaitteiden valinnan tietotaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomakkeessa on yhteensä 50 kysymystä, 24 valintakysymystä, 12 arviointikysymystä ja 14 täyttökysymystä, joista kussakin on 2 pistettä, ja kokonaispistemäärä on 100 pistettä.
Arviointi suoritetaan ennen ohjelman toteuttamista ja sen jälkeen, alle 60 pistemäärä katsotaan epäonnistuneeksi ja yli 80 pisteet erinomaiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Sairaanhoitajien näyttöön perustuvan toimintatapojen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kunkin arviointiindikaattorin vaatimustenmukaisuus = (tämän indikaattorin oikein toteuttamien sairaanhoitajien määrä)/(tämän indikaattorin tarkistusten kokonaismäärä) *100 %
|
6 kuukautta
|
|
Infiltraation ja/tai ekstravasaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vuodon vieressä olevat sairaanhoitajat dokumentoivat perifeeristen laskimoiden infiltraatio- ja ekstravasaatiotapausten määrän käyttämällä "Pediatric Peripheral Venous Infiltration Scalea".
Infiltraation ja/tai ekstravasaation ilmaantuvuus = (infiltraation ja/tai ekstravasaation tapausmäärät)/(katetripäiviä kuukaudessa) × 1000‰.
|
6 kuukautta
|
|
Suonensisäisten infuusion kulutustarvikkeiden hinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mukaan lukien suonensisäiset infuusiolaitteet (mukaan lukien onnistuneen katetrin asennuksen ja epäonnistuneen pistoksen kuluttamien katetrien kokonaismäärä), puku, keskuslaskimon huoltosarjat, infuusioliittimet ja t-paidat.
|
6 kuukautta
|
|
Käyttöönottoprosessin arviointi perustuu "Reach*Efficacy(RE)-Adoption, Implementation and Maintenance (AIM)" -kehykseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mukaan lukien kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, käyttöönotto ja ylläpito.
Reach viittaa koulutuskurssien osallistumisasteeseen; Tehokkuus tarkoittaa interventioryhmän sairaanhoitajien tietotason muutosta ja näyttöön perustuvan käytäntökäyttäytymisen noudattamista; Adoptiolla tarkoitetaan sairaanhoitajien interventioryhmässä tosiasiallisesti hyväksymien todisteiden osuutta ja kontekstin muutoksia; Toteutus tarkoittaa kunkin koulutussuunnitelman toteutusastetta toteutusstrategiassa；Ylläpito tarkoittaa valintasuunnitelman ylläpidon arvioimista.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ying Gu, doctor, Children's Hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNF202112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .