Implementação e Avaliação do Esquema de Seleção de Dispositivos de Infusão Venosa Periférica para Crianças Hospitalizadas
20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Implementação e Avaliação do Esquema de Seleção de Dispositivos de Infusão Venosa Periférica para Crianças Hospitalizadas: um Ensaio Randomizado por Cluster de Cunha Escalonada
Este estudo é um projeto de estudo randomizado de cluster em cunha escalonada.
O objetivo é avaliar a influência nos resultados do paciente, no comportamento da prática baseada em evidências da equipe médica e no contexto hospitalar após a implementação do esquema de seleção de dispositivos de acesso venoso proveniente de "Diretrizes baseadas em evidências para a prática clínica de terapia de infusão intravenosa em crianças".
Este estudo procurou comparar a adequação da seleção do dispositivo de acesso venoso periférico, comparar a incidência de infiltração e extravasamento e o custo dos consumíveis de infusão venosa antes e depois da implementação do esquema.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo melhorar a padronização e adequação do uso do dispositivo e reduzir as complicações associadas a fluidos intravenosos, implementando evidências de melhores práticas para a seleção de dispositivos de fluidos intravenosos em crianças.
Em 2021, o Chinese Journal of Evidence-Based Pediatrics lançou as "Diretrizes baseadas em evidências para a prática clínica de terapia de infusão intravenosa em crianças".
Os pesquisadores usaram as evidências nesta diretriz como um padrão para entender o status atual da seleção de dispositivos de infusão intravenosa clínica e a lacuna entre a situação atual e as evidências.
As evidências adaptam, revisam a linha de base, desenvolvem o plano de implementação, conduzem a pesquisa de implementação.
Um estudo randomizado de cluster de cunha escalonada dividido em 5 etapas, 10 clusters (unidades) e o tamanho da etapa foi de um mês.
Cada enfermaria incluída de um hospital pediátrico terciário de primeira linha foi considerada como um grupo, e cada etapa foi incluída em dois grupos randomizados, e a observação foi mantida por um mês até que todas as unidades fossem incluídas na intervenção no quinto mês, com total de 6 períodos de pesquisa.
Dada a praticidade do desenho do estudo, serão adicionados critérios adicionais limitados de inclusão e exclusão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4652
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para enfermeiros:
- Os enfermeiros trabalham no local há mais de 1 ano
- Enfermeiros que podem realizar operações de enfermagem de forma independente (completar o conteúdo relacionado à infusão intravenosa no treinamento padronizado do hospital e passar no exame)
Critérios de inclusão para pacientes:
- Pacientes recebendo infusão intravenosa
- Pacientes internados de 28 dias a 18 anos
Critérios de exclusão para enfermeiros:
- Enfermeiros que não obtiveram o certificado de qualificação prática
- Os enfermeiros se recusaram a participar do estudo
Critérios de exclusão para pacientes:
- O tempo de permanência é inferior a 24h
- Pacientes que foram colocados em cateter intravenoso na admissão e não receberam novo cateter durante a internação
- Pacientes com apenas uma ordem stat(st) para infusão intravenosa durante a internação
- Os pacientes se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o esquema de seleção de dispositivos de acesso venoso periférico
Implementar o esquema de seleção de dispositivos de acesso venoso periférico, com base na Diretriz de Prática Clínica em Terapia Infusional em Crianças.
Em seguida, observe a adequação da seleção dos dispositivos de acesso venoso periférico.
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Com base no "Facilitator Toolkit" da acção promotora da implementação da investigação no quadro integrado de serviços de saúde (i-PARIHS), formulou-se e aplicou-se o plano de implementação da selecção de dispositivos periféricos de perfusão intravenosa em crianças hospitalizadas, de modo a alterar o comportamento da prática de enfermeiras do grupo de intervenção.
O processo específico inclui principalmente: adaptação de evidências; revisão da linha de base; análise situacional; estratégia de promoção e implementação como palestras, discussões em grupo, demonstrações de operação e simulações de cenários.
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Comparador Ativo: a rotina de enfermagem existente
Siga a rotina de enfermagem existente de infusão intravenosa e a seleção de dispositivos de acesso venoso periférico.
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Escolher o dispositivo de infusão de acordo com a experiência de trabalho do enfermeiro.
Primeiro, a enfermeira colocou um cateter intravenoso periférico.
Os pacientes e familiares decidem se colocam o dispositivo de infusão intravenosa central de acordo com a recomendação da equipe médica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de erro na seleção do dispositivo de infusão intravenosa periférica
Prazo: 6 meses
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A seleção é feita de acordo com a recomendação das diretrizes.
Quem cumpre a recomendação está correto, quem não cumpre está errado.
Método de cálculo: a taxa de erro = (número de casos com seleção errada de dispositivo de infusão intravenosa periférica)/(número total de casos usando dispositivo de infusão intravenosa periférica)* 100%.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O nível de conhecimento da seleção do dispositivo de infusão intravenosa dos enfermeiros
Prazo: 6 meses
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O questionário tem um total de 50 questões, sendo 24 questões de escolha, 12 questões de julgamento e 14 questões de preenchimento de lacunas, cada uma com 2 pontos, e a pontuação total é de 100 pontos.
Antes e depois da implantação do programa, será realizada a avaliação, nota inferior a 60 é considerada reprovada e nota superior a 80 é considerada excelente.
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6 meses
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Cumprimento do comportamento da prática baseada em evidências de enfermeiros
Prazo: 6 meses
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cumprimento de cada indicador de revisão = (o número de implementação correta deste indicador pelos enfermeiros)/(o número total de revisões deste indicador) *100%
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6 meses
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Incidência de infiltração e/ou extravasamento
Prazo: 6 meses
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As enfermeiras de cabeceira documentam o número de incidentes de infiltração venosa periférica e extravasamento usando a "Pediatric Peripheral Venous Infiltration Scale".
A incidência de infiltração e/ou extravasamento = (número de casos de infiltração e/ou extravasamento)/(dias de cateter por mês)×1000‰.
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6 meses
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O custo dos consumíveis de infusão intravenosa
Prazo: 6 meses
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incluindo dispositivos de infusão intravenosa (incluindo o número total de cateteres consumidos pela colocação bem-sucedida do cateter e falha na punção), vestimenta, kits de manutenção venosa central, conectores de infusão e camisetas.
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6 meses
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Avaliação do processo de implementação com base na estrutura "Alcance*Eficácia(RE)-Adoção, Implementação e Manutenção(AIM)"
Prazo: 6 meses
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incluindo Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção.
Alcance refere-se à taxa de participação em cursos de formação; Eficácia refere-se à mudança do nível de conhecimento e cumprimento do comportamento da prática baseada em evidências dos enfermeiros do grupo de intervenção; A adoção refere-se à proporção de evidências efetivamente adotadas pelos enfermeiros do grupo de intervenção e às mudanças de contexto; Implementação refere-se à taxa de conclusão de cada plano de treinamento na estratégia de implementação; Manutenção refere-se à avaliação da manutenção do esquema de seleção.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ying Gu, doctor, Children's Hospital of Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FNF202112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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