全身麻酔からの回復中の換気に対する高酸素症の影響
ロボット支援腹腔鏡下腎摘出術のための全身麻酔後の換気の回復: 酸素補給の効果
調査の概要
詳細な説明
パイロット無作為化対照試験 (NCT04723433) では、研究者らは、経皮的 PCO2 (TcPCO2) > 45 mmHg での時間の割合によって推定されるように、標準的な O2 補給と比較して、高酸素症が換気を強化することを発見しました。
より具体的には、麻酔後 90 分間、高酸素症 (O2 滴定: SpO2 > 96%、N=10; リベラル O2) で治療された患者は、TcPCO2 > 45 mmHg で過ごした時間の 61.2% と比較して、80.6% の時間でした。標準的な O2 補給を受けている患者 (O2 滴定: SpO2 90 ～ 94%、N = 9; 保守的な O2 - 群間差 19.4% (95% CI: -18.7% ～ 57.6%)、ANCOVA 調整 P = 0.140) ]。 結果は、90 分間のモニタリング期間全体で一貫していました。 観測された効果サイズは 0.73 であり、5% の両側アルファで 80% の検出力でこの差を実証するには、グループごとに 30 人の参加者が必要であると推定されました。
現在の確認無作為化対照試験では、研究者は、二酸化炭素の経皮分圧が 90 分間で 45 mmHg の上限を超える (つまり、TcPCO2 > 45 mmHg) 時間の累積セグメントを推定して比較することを計画しています。 -従来の（酸素飽和度> 96％に滴定された）酸素補給介入と保守的な（酸素飽和度90〜94％に滴定された）酸素補給介入の間の長い麻酔後期間。
仮説: O2 の控えめな使用 (SpO2 に滴定: 90 - 94%) は、全身麻酔からの回復時に、リベラルな O2 補給 (SpO2 > 96%)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anthony Doufas, MD, PhD
- 電話番号：650-498-7699
- メール：agdoufas@stanford.edu
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford University School of Medicine
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主任研究者：
- Anthony Doufas, MD, PhD
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コンタクト：
- Anthony Doufas, MD, PhD
- 電話番号：(650) 498-7699
- メール：agdoufas@stanford.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I-III
- 体格指数 (BMI) 40 kg/m2 未満
- ロボット支援による根治的腹腔鏡下腎摘出術を受ける予定です。
除外基準:
- -慢性閉塞性肺障害（COPD）、重度の神経学的、心肺的、精神的、または未治療の甲状腺障害と診断された患者
- オピオイドで治療されている慢性疼痛状態
- 手術終了時にヘマトクリット値が 30% 未満の患者、または出血量が多く、手術中に血液製剤の輸血が必要な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：「保守的なO2補給」
酸素投与は、オキシヘモグロビン飽和度 (SpO2) が 90 ～ 94% になるように調整されます。
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オキシヘモグロビン飽和度 (SpO2) が 96% を超えているのに対し、SpO2 は 90% から 94% の間です。
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実験的：「自由な酸素補給」
酸素投与は、SpO2 > 96% に設定されます。
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オキシヘモグロビン飽和度 (SpO2) が 96% を超えているのに対し、SpO2 は 90% から 94% の間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二酸化炭素の経皮分圧 (TcPCO2)
時間枠：麻酔直後から始まる90分間。
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二酸化炭素の経皮分圧 (TcPCO2: 一次結果) が上限の 45 mmHg を超える累積時間 (すなわち、TcPCO2 > 45 mmHg)
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麻酔直後から始まる90分間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無呼吸/低呼吸指数 (AHI)
時間枠：麻酔直後から始まる90分間。
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呼吸インダクタンスプレチスモグラフィーと鼻圧を使用して検出された無呼吸/低呼吸エピソードの数。
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麻酔直後から始まる90分間。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Anthony Doufas, MD, PhD、Professor, Department of Anesthesiology, Stanford University Medical School
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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