O efeito da hiperóxia na ventilação durante a recuperação da anestesia geral
Recuperação da ventilação após anestesia geral para nefrectomia laparoscópica assistida por robótica: o efeito da suplementação de oxigênio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo piloto randomizado controlado (NCT04723433), os investigadores descobriram que a hiperóxia, em comparação com a suplementação padrão de O2, melhorou a ventilação, conforme estimado pela fração de tempo em uma PCO2 transcutânea (TcPCO2) > 45 mmHg.
Mais especificamente, pacientes tratados com hiperóxia (O2 titulado para: SpO2 > 96%, N=10; Liberal O2) por 90 minutos pós-anestesia, passaram 61,2% do tempo em TcPCO2 > 45 mmHg, em comparação com 80,6% do tempo naqueles que receberam suplementação padrão de O2 (O2 titulado para: SpO2 entre 90-94%, N=9; Conservador O2 - diferença entre grupos de 19,4% (95% CI: -18,7% a 57,6%), ANCOVA ajustado P = 0,140 ]. Os resultados foram consistentes durante o período de monitoramento de 90 minutos. Com um tamanho de efeito observado de 0,73, estimou-se que são necessários 30 participantes por grupo para demonstrar essa diferença com um poder de 80% em um alfa bilateral de 5%.
No presente estudo controlado randomizado confirmativo, os investigadores planejam estimar e comparar o segmento cumulativo de tempo durante o qual a pressão parcial transcutânea de dióxido de carbono excederá um limite superior de 45 mmHg (isto é, TcPCO2 > 45 mmHg) para os 90 min -longo período pós-anestésico, entre as intervenções de suplementação de O2 convencional (titulada para saturação de oxigênio > 96%) e conservadora (titulada para saturação de O2 90-94%).
Hipótese: O uso conservador de O2 (titulado para um SpO2: 90 - 94%) estará associado a mais hipoventilação (ou seja, mais tempo gasto com um TcPCO2 > 45 mmHg) durante a recuperação da anestesia geral, em comparação com a suplementação liberal de O2 (SpO2 > 96%).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anthony Doufas, MD, PhD
- Número de telefone: 650-498-7699
- E-mail: agdoufas@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford University School of Medicine
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Investigador principal:
- Anthony Doufas, MD, PhD
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Contato:
- Anthony Doufas, MD, PhD
- Número de telefone: (650) 498-7699
- E-mail: agdoufas@stanford.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
- Índice de massa corporal (IMC) inferior a 40 kg/m2
- Programado para ser submetido a nefrectomia radical laparoscópica assistida por robótica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), doença neurológica, cardiopulmonar, psiquiátrica grave ou doença da tireoide não tratada
- Condição de dor crônica que está sendo tratada com opioides
- Pacientes com hematócrito inferior a 30% ao final da cirurgia ou com perda excessiva de sangue, necessitando de transfusão de hemoderivados durante a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: "Suplementação Conservadora de O2"
A administração de oxigênio será titulada para uma saturação de oxiemoglobina (SpO2) entre 90 e 94%.
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Saturação de oxihemoglobina (SpO2) superior a 96% vs SpO2 entre 90% e 94%.
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Experimental: "Suplementação Liberal de O2"
A administração de oxigênio será titulada para SpO2> 96%.
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Saturação de oxihemoglobina (SpO2) superior a 96% vs SpO2 entre 90% e 94%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão parcial transcutânea de dióxido de carbono (TcPCO2)
Prazo: Período de noventa minutos começando imediatamente após a anestesia.
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O segmento cumulativo de tempo durante o qual a pressão parcial transcutânea de dióxido de carbono (TcPCO2: desfecho primário) excederá um limite superior de 45 mmHg (ou seja, TcPCO2 > 45 mmHg)
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Período de noventa minutos começando imediatamente após a anestesia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de apneia/hipopneia (IAH)
Prazo: Período de noventa minutos começando imediatamente após a anestesia.
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O número de episódios de apnéia/hipopnéia detectados usando pletismografia de indutância respiratória e pressão nasal.
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Período de noventa minutos começando imediatamente após a anestesia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Doufas, MD, PhD, Professor, Department of Anesthesiology, Stanford University Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-63878
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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