Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hiperoxia hatása a szellőztetésre az általános érzéstelenítésből való felépülés során

2024. március 18. frissítette: Anthony Doufas, Stanford University

A szellőztetés helyreállítása általános érzéstelenítés után robottal segített laparoszkópos nefrektómia esetén: Az oxigénpótlás hatása

Ebben a randomizált-kontrollos vizsgálatban a kutatók az oxigénpótlás hatását vizsgálják a légzés helyreállítására 90 percen keresztül, közvetlenül az érzéstelenítés utáni időszakban, a légcső extubációjától kezdődően.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egy kísérleti, randomizált-kontrollos vizsgálatban (NCT04723433) a kutatók azt találták, hogy a hiperoxia a standard O2-kiegészítéshez képest javította a lélegeztetést, amint azt a transzkután PCO2 (TcPCO2) > 45 Hgmm feletti idő töredéke alapján becsülik.

Pontosabban, a hyperoxiával kezelt betegek (O2 titrált: SpO2 > 96%, N=10; Liberális O2) 90 percig az érzéstelenítés után az idő 61,2%-át TcPCO2 > 45 Hgmm mellett töltötték, szemben az idő 80,6%-ával. azoknál, akik standard O2-kiegészítést kaptak (O2 titrált: SpO2 90-94%, N=9; konzervatív O2 - csoportok közötti különbség 19,4% (95% CI: -18,7% és 57,6%), ANCOVA korrigált P = 0,140 ]. Az eredmények konzisztensek voltak a 90 perces megfigyelési időszakban. A 0,73-as megfigyelt hatásméret mellett a becslések szerint csoportonként 30 résztvevőre van szükség ahhoz, hogy ezt a különbséget 80%-os erővel demonstrálják 5%-os kétoldali alfa mellett.

A jelen megerősítő, randomizált, kontrollált vizsgálatban a kutatók azt tervezik, hogy megbecsülik és összehasonlítják azt az idő kumulatív szegmensét, amely alatt a szén-dioxid transzkután parciális nyomása meghaladja a 45 Hgmm felső határt (azaz TcPCO2 > 45 Hgmm) a 90 percben. -hosszú posztanesztéziás periódus, a hagyományos (96%-os oxigéntelítettségre titrált) és a konzervatív (90-94%-os O2-telítettségig titrált) O2-kiegészítő beavatkozások között.

Hipotézis: Az O2 konzervatív használata (SpO2-re titrálva: 90-94%) több hipoventillációval jár (azaz több időt tölt TcPCO2 > 45 Hgmm-nél) az általános érzéstelenítésből való felépülés során, mint a liberális O2-kiegészítés (SpO2). > 96%).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Toborzás
        • Stanford University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anthony Doufas, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-III
  • A testtömeg-index (BMI) kevesebb, mint 40 kg/m2
  • Robot-asszisztált radikális laparoszkópos nefrektómiát terveznek.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), súlyos neurológiai, kardiopulmonális, pszichiátriai vagy kezeletlen pajzsmirigybetegségben szenvedő betegek
  • Krónikus fájdalom, amelyet opioidokkal kezelnek
  • Azoknál a betegeknél, akiknél a hematokrit a műtét végén 30%-nál alacsonyabb, vagy akik túlzott vérveszteséggel rendelkeznek, és a műtét során vérkészítmény transzfúziót igényelnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: "Konzervatív O2-kiegészítés"
Az oxigén beadását 90 és 94% közötti oxihemoglobin telítettségre (SpO2) kell titrálni.
Az oxihemoglobin telítettség (SpO2) magasabb, mint 96%, míg az SpO2 90% és 94% között.
Kísérleti: "Liberális O2-kiegészítés"
Az oxigén adagolását SpO2 > 96%-ra kell titrálni.
Az oxihemoglobin telítettség (SpO2) magasabb, mint 96%, míg az SpO2 90% és 94% között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szén-dioxid transzkután parciális nyomása (TcPCO2)
Időkeret: Kilencven perces időszak, amely közvetlenül az érzéstelenítés után kezdődik.
Az az idő kumulatív szegmense, amely alatt a szén-dioxid transzkután parciális nyomása (TcPCO2: elsődleges eredmény) meghaladja a 45 Hgmm felső határt (azaz TcPCO2 > 45 Hgmm)
Kilencven perces időszak, amely közvetlenül az érzéstelenítés után kezdődik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Apnoe / hypopnoe index (AHI)
Időkeret: Kilencven perces időszak, amely közvetlenül az érzéstelenítés után kezdődik.
A légúti induktivitás pletizmográfia és az orrnyomás segítségével észlelt apnoe/hipopnoe epizódok száma.
Kilencven perces időszak, amely közvetlenül az érzéstelenítés után kezdődik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anthony Doufas, MD, PhD, Professor, Department of Anesthesiology, Stanford University Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-63878

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel