Hyperoksian vaikutus ilmanvaihtoon yleisanestesiasta toipumisen aikana
Hengityksen palautuminen yleisanestesian jälkeen robottiavusteisessa laparoskooppisessa nefrektomiassa: Happilisäyksen vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa (NCT04723433) tutkijat havaitsivat, että hyperoksia, verrattuna tavanomaiseen O2-lisähoitoon, tehosti ventilaatiota, mikä arvioitiin ajan osalla, kun transkutaaninen PCO2 (TcPCO2) > 45 mmHg.
Tarkemmin sanottuna potilaat, joita hoidettiin hyperoksialla (O2 titrattu arvoon: SpO2 > 96 %, N=10; Liberal O2) 90 minuuttia anestesian jälkeen, viettivät 61,2 % ajasta TcPCO2:lla > 45 mmHg, verrattuna 80,6 % ajasta. niillä, jotka saavat standardia O2-lisää (O2 titrattu: SpO2 välillä 90-94 %, N = 9; konservatiivinen O2 - ryhmien välinen ero 19,4 % (95 % CI: -18,7 % - 57,6 %), ANCOVA-korjattu P = 0,140 ]. Tulokset olivat yhdenmukaisia koko 90 minuutin seurantajakson ajan. Havaitun vaikutuksen koolla 0,73, arvioitiin, että 30 osallistujaa ryhmää kohden tarvitaan tämän eron osoittamiseksi 80 %:n teholla 5 %:n kaksipuolisella alfalla.
Tässä vahvistavassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat aikovat arvioida ja vertailla kumulatiivista ajanjaksoa, jonka aikana hiilidioksidin transkutaaninen osapaine ylittää 45 mmHg:n ylärajan (ts. TcPCO2 > 45 mmHg) 90 minuutin ajan. -pitkä anestesian jälkeinen ajanjakso tavanomaisten (happisaturaatioon titrattu > 96 %) ja konservatiivisten (titrattu O2-saturaatioon 90-94 %) O2-lisähoitotoimenpiteiden välillä.
Hypoteesi: Konservatiivinen O2:n käyttö (titrattu SpO2:een: 90 - 94 %) liittyy enemmän hypoventilaatioon (eli enemmän aikaa, joka vietetään TcPCO2:n kanssa > 45 mmHg) yleisanestesiasta toipumisen aikana verrattuna vapaaseen O2-lisähoitoon (SpO2) > 96 %).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anthony Doufas, MD, PhD
- Puhelinnumero: 650-498-7699
- Sähköposti: agdoufas@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University School of Medicine
-
Päätutkija:
- Anthony Doufas, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Anthony Doufas, MD, PhD
- Puhelinnumero: (650) 498-7699
- Sähköposti: agdoufas@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
- Painoindeksi (BMI) alle 40 kg/m2
- Suunniteltu robottiavusteiseen radikaaliin laparoskooppiseen nefrektomiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumahäiriö (COPD), vaikea neurologinen, kardiopulmonaalinen, psykiatrinen tai hoitamaton kilpirauhasen häiriö
- Krooninen kiputila, jota hoidetaan opioideilla
- Potilaat, joiden hematokriitti on alle 30 % leikkauksen lopussa tai joilla on liiallinen verenhukka, jotka tarvitsevat verivalmisteiden siirtoa leikkauksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: "Konservatiivinen O2-täydennys"
Hapen anto titrataan oksihemoglobiinin saturaatioon (SpO2) välillä 90-94 %.
|
Oksihemoglobiinin saturaatio (SpO2) yli 96 % vs. SpO2 90 % ja 94 % välillä.
|
|
Kokeellinen: "Liberaalinen O2-täydennys"
Hapen anto titrataan arvoon SpO2 > 96 %.
|
Oksihemoglobiinin saturaatio (SpO2) yli 96 % vs. SpO2 90 % ja 94 % välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilidioksidin transkutaaninen osapaine (TcPCO2)
Aikaikkuna: 90 minuutin jakso alkaa välittömästi anestesian jälkeen.
|
Kumulatiivinen ajanjakso, jonka aikana hiilidioksidin transkutaaninen osapaine (TcPCO2: ensisijainen tulos) ylittää 45 mmHg:n ylärajan (eli TcPCO2 > 45 mmHg)
|
90 minuutin jakso alkaa välittömästi anestesian jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea / hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: 90 minuutin jakso alkaa välittömästi anestesian jälkeen.
|
Hengitysinduktanssin pletysmografian ja nenän paineen avulla havaittujen apnea-/hypopneajaksojen määrä.
|
90 minuutin jakso alkaa välittömästi anestesian jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Doufas, MD, PhD, Professor, Department of Anesthesiology, Stanford University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-63878
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .