전신마취에서 회복하는 동안 산소과잉이 환기에 미치는 영향
로봇 보조 복강경 신절제술의 전신마취 후 환기 회복: 산소 보충의 효과
연구 개요
상세 설명
파일럿 무작위 통제 시험(NCT04723433)에서 조사관은 경피적 PCO2(TcPCO2) > 45mmHg에서 시간 비율로 추정한 바와 같이 표준 O2 보충과 비교하여 고산소증이 환기를 향상시킨다는 것을 발견했습니다.
보다 구체적으로, 마취 후 90분 동안 과산소증(O2 적정: SpO2 > 96%, N=10, Liberal O2)으로 치료받은 환자는 TcPCO2 > 45mmHg에서 시간의 61.2%를 보냈고 시간의 80.6%를 보냈습니다. 표준 O2 보충(O2 적정: SpO2 90-94%, N=9; 보수적 O2 - 그룹 간 차이 19.4%(95% CI: -18.7% ~ 57.6%), ANCOVA 조정 P = 0.140 ]. 결과는 90분 모니터링 기간 동안 일관되었습니다. 관찰된 효과 크기가 0.73인 경우, 양측 알파 5%에서 80%의 검정력으로 이 차이를 입증하려면 그룹당 30명의 참가자가 필요한 것으로 추정되었습니다.
현재 확인된 무작위 통제 시험에서 조사관은 90분 동안 이산화탄소의 경피 분압이 상한 45mmHg(즉, TcPCO2 > 45mmHg)를 초과하는 시간의 누적 세그먼트를 추정하고 비교할 계획입니다. - 기존(산소 포화도 > 96%로 적정) 및 보존적(O2 포화도 90-94%로 적정) O2 보충 중재 사이의 긴 마취 후 기간.
가설: O2(SpO2: 90 - 94%로 적정)의 보존적 사용은 전신 마취에서 회복하는 동안 더 많은 저호흡(즉, TcPCO2 > 45mmHg에서 보내는 시간)과 관련이 있을 것입니다 > 96%).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anthony Doufas, MD, PhD
- 전화번호: 650-498-7699
- 이메일: agdoufas@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University School of Medicine
-
수석 연구원:
- Anthony Doufas, MD, PhD
-
연락하다:
- Anthony Doufas, MD, PhD
- 전화번호: (650) 498-7699
- 이메일: agdoufas@stanford.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 체질량 지수(BMI) 40kg/m2 미만
- 로봇 보조 근치 복강경 신장 절제술을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 만성폐쇄성폐질환(COPD), 중증 신경계, 심폐계, 정신계 또는 치료되지 않은 갑상선 질환으로 진단받은 환자
- 아편유사제로 치료 중인 만성 통증 상태
- 수술 종료 시 헤마토크릿이 30% 미만이거나 과도한 실혈로 수술 중 혈액 제제의 수혈이 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: "보수적 O2 보충"
산소 투여는 산소헤모글로빈 포화도(SpO2) 90~94%로 적정됩니다.
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산소헤모글로빈 포화도(SpO2)는 96% 이상이고 SpO2는 90%~94% 사이입니다.
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실험적: "자유주의적 O2 보충"
산소 투여는 SpO2 > 96%로 적정됩니다.
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산소헤모글로빈 포화도(SpO2)는 96% 이상이고 SpO2는 90%~94% 사이입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이산화탄소의 경피 분압(TcPCO2)
기간: 마취 후 즉시 시작되는 90분 기간.
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이산화탄소의 경피 분압(TcPCO2: 일차 결과)이 45mmHg의 상한(즉, TcPCO2 > 45mmHg)을 초과하는 시간의 누적 세그먼트
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마취 후 즉시 시작되는 90분 기간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡/저호흡 지수(AHI)
기간: 마취 후 즉시 시작되는 90분 기간.
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호흡 유도 혈량 측정법 및 비강 압력을 사용하여 감지된 무호흡/저호흡 에피소드의 수.
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마취 후 즉시 시작되는 90분 기간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anthony Doufas, MD, PhD, Professor, Department of Anesthesiology, Stanford University Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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