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L'effet de l'hyperoxie sur la ventilation pendant la récupération après une anesthésie générale

13 mai 2025 mis à jour par: Anthony Doufas, Stanford University

Récupération de la ventilation après une anesthésie générale pour une néphrectomie laparoscopique assistée par robot : l'effet de la supplémentation en oxygène

Dans cet essai contrôlé randomisé, les chercheurs examineront l'effet de la supplémentation en oxygène sur la récupération de la respiration pendant 90 minutes dans la période post-anesthésie immédiate à partir de l'extubation de la trachée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans un essai pilote randomisé contrôlé (NCT04723433), les chercheurs ont découvert que l'hyperoxie, par rapport à la supplémentation standard en O2, améliorait la ventilation, comme estimé par la fraction de temps à une PCO2 transcutanée (TcPCO2) > 45 mmHg.

Plus précisément, les patients traités par hyperoxie (O2 titré à : SpO2 > 96 %, N = 10 ; O2 libéral) pendant 90 minutes après l'anesthésie, ont passé 61,2 % du temps à TcPCO2 > 45 mmHg, contre 80,6 % du temps chez les personnes recevant une supplémentation standard en O2 (O2 titré à : SpO2 entre 90 et 94 %, N = 9 ; O2 conservateur - différence entre les groupes de 19,4 % (IC à 95 % : -18,7 % à 57,6 %), P ajusté ANCOVA = 0,140 ]. Les résultats étaient cohérents tout au long de la période de surveillance de 90 minutes. Avec une taille d'effet observée de 0,73, il a été estimé qu'il fallait 30 participants par groupe pour démontrer cette différence avec une puissance de 80 % à un alpha bilatéral de 5 %.

Dans le présent essai contrôlé randomisé confirmatif, les chercheurs prévoient d'estimer et de comparer le segment de temps cumulé pendant lequel la pression partielle transcutanée de dioxyde de carbone dépassera une limite supérieure de 45 mmHg (c'est-à-dire, TcPCO2 > 45 mmHg) pendant les 90 minutes - longue période post-anesthésique, entre les interventions conventionnelles (titrées à une saturation en oxygène > 96 %) et conservatrices (titrées à une saturation en O2 90-94 %) en O2.

Hypothèse : L'utilisation conservatrice d'O2 (titrée à une SpO2 : 90 - 94 %), sera associée à plus d'hypoventilation (c'est-à-dire plus de temps passé avec une TcPCO2 > 45 mmHg) pendant la récupération après une anesthésie générale, par rapport à une supplémentation libérale en O2 (SpO2 > 96 %).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Recrutement
        • Stanford University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Anthony Doufas, MD, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 40 kg/m2
  • Prévu pour subir une néphrectomie laparoscopique radicale assistée par robot.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu un diagnostic de trouble pulmonaire obstructif chronique (MPOC), de trouble neurologique, cardiopulmonaire, psychiatrique ou de trouble thyroïdien non traité
  • Douleur chronique traitée avec des opioïdes
  • Patients ayant un hématocrite inférieur à 30 % en fin d'intervention, ou ayant une perte de sang excessive, nécessitant une transfusion de produits sanguins pendant l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: "Supplémentation conservatrice en O2"
L'administration d'oxygène sera titrée jusqu'à une saturation en oxyhémoglobine (SpO2) comprise entre 90 et 94 %.
Saturation en oxyhémoglobine (SpO2) supérieure à 96% vs SpO2 entre 90% et 94%.
Expérimental: "Supplémentation libérale en O2"
L'administration d'oxygène sera titrée jusqu'à une SpO2 > 96 %.
Saturation en oxyhémoglobine (SpO2) supérieure à 96% vs SpO2 entre 90% et 94%.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression partielle transcutanée de dioxyde de carbone (TcPCO2)
Délai: Période de quatre-vingt-dix minutes commençant immédiatement après l'anesthésie.
Le segment de temps cumulé pendant lequel la pression partielle transcutanée de dioxyde de carbone (TcPCO2 : résultat principal) dépassera une limite supérieure de 45 mmHg (c'est-à-dire, TcPCO2 > 45 mmHg)
Période de quatre-vingt-dix minutes commençant immédiatement après l'anesthésie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'apnée/hypopnée (IAH)
Délai: Période de quatre-vingt-dix minutes commençant immédiatement après l'anesthésie.
Le nombre d'épisodes d'apnée/hypopnée détectés à l'aide de la pléthysmographie par inductance respiratoire et de la pression nasale.
Période de quatre-vingt-dix minutes commençant immédiatement après l'anesthésie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony Doufas, MD, PhD, Professor, Department of Anesthesiology, Stanford University Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2022

Première publication (Réel)

18 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-63878

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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