Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hyperoxi på ventilation under återhämtning från allmän anestesi

18 mars 2024 uppdaterad av: Anthony Doufas, Stanford University

Återhämtning av ventilation efter allmän anestesi för robotassisterad laparoskopisk nefrektomi: effekten av syrgastillskott

I denna randomiserade kontrollerade studie kommer forskarna att undersöka effekten av syrgastillskott på återhämtningen av andningen under 90 minuter under den omedelbara post-anestesiperioden med början från extubering av luftstrupen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en randomiserad-kontrollerad pilotstudie (NCT04723433) fann forskarna att hyperoxi, jämfört med standard O2-tillskott, förbättrade ventilationen, beräknat med en bråkdel av tiden vid en transkutan PCO2 (TcPCO2) > 45 mmHg.

Mer specifikt tillbringade patienter som behandlats med hyperoxi (O2 titrerad till: SpO2 > 96 %, N=10; Liberal O2) under 90 minuter efter anestesi 61,2 % av tiden vid TcPCO2 > 45 mmHg, jämfört med 80,6 % av tiden hos dem som erhåller standard O2-tillskott (O2 titrerad till: SpO2 mellan 90-94 %, N=9; Konservativ O2 – skillnad mellan grupper på 19,4 % (95 % KI: -18,7 % till 57,6 %), ANCOVA justerad P = 0,140 ]. Resultaten var konsekventa under övervakningsperioden på 90 minuter. Med en observerad effektstorlek på 0,73 uppskattades det att 30 deltagare per grupp krävs för att visa denna skillnad med en styrka på 80 % vid en dubbelsidig alfa på 5 %.

I den nuvarande bekräftande randomiserade kontrollerade studien planerar utredarna att uppskatta och jämföra det kumulativa tidssegmentet under vilket det transkutana partialtrycket av koldioxid kommer att överskrida en övre gräns på 45 mmHg (dvs. TcPCO2 > 45 mmHg) under de 90 minuterna -lång period efter anestesi, mellan de konventionella (titrerade till en syremättnad > 96%) och de konservativa (titrerade till O2-mättnad 90-94%) O2-tillskottsinterventioner.

Hypotes: Konservativ användning av O2 (titrerad till SpO2: 90 - 94%), kommer att förknippas med mer hypoventilation (dvs mer tid som spenderas med en TcPCO2 > 45 mmHg) under återhämtning från allmän anestesi, jämfört med liberalt O2-tillskott (SpO2) > 96 %).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Rekrytering
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anthony Doufas, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Body mass index (BMI) mindre än 40 kg/m2
  • Planerad att genomgå robotassisterad radikal laparoskopisk nefrektomi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), allvarlig neurologisk, hjärt-lungsjukdom, psykiatrisk eller obehandlad sköldkörtelsjukdom
  • Kroniskt smärttillstånd som behandlas med opioider
  • Patienter med en hematokrit lägre än 30 % i slutet av operationen, eller de med en överdriven blodförlust, som kräver transfusion av blodprodukter under operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: "Konservativt O2-tillägg"
Syreadministrering kommer att titreras till en oxihemoglobinmättnad (SpO2) mellan 90 och 94 %.
Oxyhemoglobinmättnad (SpO2) högre än 96 % vs SpO2 mellan 90 % och 94 %.
Experimentell: "Liberal O2-tillägg"
Syreadministrering kommer att titreras till en SpO2 > 96 %.
Oxyhemoglobinmättnad (SpO2) högre än 96 % vs SpO2 mellan 90 % och 94 %.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transkutant partialtryck av koldioxid (TcPCO2)
Tidsram: Nittio minuters period som börjar omedelbart efter anestesi.
Det kumulativa tidssegmentet under vilket det transkutana partialtrycket av koldioxid (TcPCO2: primärt utfall) kommer att överskrida en övre gräns på 45 mmHg (dvs. TcPCO2 > 45 mmHg)
Nittio minuters period som börjar omedelbart efter anestesi.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apné / hypopnéindex (AHI)
Tidsram: Nittio minuters period som börjar omedelbart efter anestesi.
Antalet episoder av apné/hypopné som upptäckts med hjälp av respiratorisk induktanspletysmografi och nästryck.
Nittio minuters period som börjar omedelbart efter anestesi.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony Doufas, MD, PhD, Professor, Department of Anesthesiology, Stanford University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2022

Första postat (Faktisk)

18 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-63878

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventilatorisk depression

Kliniska prövningar på Syrgas för inandning

3
Prenumerera