Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hyperoksi på ventilation under genopretning fra generel anæstesi

18. marts 2024 opdateret af: Anthony Doufas, Stanford University

Genopretning af ventilation efter generel anæstesi til robotassisteret laparoskopisk nefrektomi: Effekten af ​​ilttilskud

I dette randomiserede-kontrollerede forsøg vil efterforskerne undersøge effekten af ​​ilttilskud på genopretning af vejrtrækningen i 90 minutter i den umiddelbare post-anæstesi-periode, startende fra ekstubation af luftrøret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et randomiseret-kontrolleret pilotforsøg (NCT04723433) fandt efterforskerne, at hyperoksi, sammenlignet med standard O2-tilskud, forbedrede ventilationen, som estimeret ved en brøkdel af tiden ved en transkutan PCO2 (TcPCO2) > 45 mmHg.

Mere specifikt tilbragte patienter behandlet med hyperoksi (O2 titreret til: SpO2 > 96 %, N=10; Liberal O2) i 90 minutter efter anæstesi 61,2 % af tiden ved TcPCO2 > 45 mmHg sammenlignet med 80,6 % af tiden hos dem, der modtager standard O2-tilskud (O2 titreret til: SpO2 mellem 90-94%, N=9; Konservativ O2 - forskel mellem grupper på 19,4% (95% CI: -18,7% til 57,6%), ANCOVA justeret P = 0,140 ]. Resultaterne var konsistente i den 90-minutters overvågningsperiode. Med en observeret effektstørrelse på 0,73 blev det anslået, at der kræves 30 deltagere pr. gruppe for at demonstrere denne forskel med en styrke på 80 % ved en tosidet alfa på 5 %.

I det nuværende bekræftende randomiserede kontrollerede forsøg planlægger efterforskerne at estimere og sammenligne det kumulative tidssegment, hvor det transkutane partialtryk af kuldioxid vil overstige en øvre grænse på 45 mmHg (dvs. TcPCO2 > 45 mmHg) i de 90 min. -lang post-anæstesi periode, mellem de konventionelle (titreret til en iltmætning > 96%) og de konservative (titreret til O2-mætning 90-94%) O2-tilskudsinterventioner.

Hypotese: Konservativ brug af O2 (titreret til en SpO2: 90 - 94%) vil være forbundet med mere hypoventilation (dvs. mere tid brugt med en TcPCO2 > 45 mmHg) under genopretning fra generel anæstesi sammenlignet med liberalt O2-tilskud (SpO2) > 96 %).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anthony Doufas, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Body mass index (BMI) mindre end 40 kg/m2
  • Planlagt til at gennemgå robot-assisteret radikal laparoskopisk nefrektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diagnosen kronisk obstruktiv lungelidelse (KOL), svær neurologisk, kardiopulmonær, psykiatrisk eller ubehandlet skjoldbruskkirtellidelse
  • Kronisk smertetilstand, der behandles med opioider
  • Patienter med en hæmatokrit lavere end 30 % ved slutningen af ​​operationen, eller patienter med et for stort blodtab, som kræver transfusion af blodprodukter under operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: "Konservativt O2-tilskud"
Iltadministration vil blive titreret til en oxyhæmoglobinmætning (SpO2) mellem 90 og 94 %.
Andet: Iltgas til indånding
Oxyhæmoglobinmætning (SpO2) højere end 96 % vs SpO2 mellem 90 % og 94 %.
Eksperimentel: "Liberal O2 Supplement"
Iltadministration vil blive titreret til en SpO2 > 96 %.
Andet: Iltgas til indånding
Oxyhæmoglobinmætning (SpO2) højere end 96 % vs SpO2 mellem 90 % og 94 %.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkutant partialtryk af kuldioxid (TcPCO2)
Tidsramme: Halvfems minutters periode, der begynder umiddelbart efter anæstesi.
Det kumulative tidssegment, hvor det transkutane partialtryk af kuldioxid (TcPCO2: primært resultat) vil overstige en øvre grænse på 45 mmHg (dvs. TcPCO2 > 45 mmHg)
Halvfems minutters periode, der begynder umiddelbart efter anæstesi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø / hypopnø indeks (AHI)
Tidsramme: Halvfems minutters periode, der begynder umiddelbart efter anæstesi.
Antallet af apnø/hypopnø-episoder detekteret ved brug af respiratorisk induktans-plethysmografi og næsetryk.
Halvfems minutters periode, der begynder umiddelbart efter anæstesi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Doufas, MD, PhD, Professor, Department of Anesthesiology, Stanford University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-63878

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilatorisk depression

Kliniske forsøg med Iltgas til indånding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner