Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van hyperoxie op ventilatie tijdens herstel van algemene anesthesie

13 mei 2025 bijgewerkt door: Anthony Doufas, Stanford University

Herstel van ventilatie na algemene anesthesie voor laparoscopische nefrectomie met robotondersteuning: het effect van zuurstofsuppletie

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen de onderzoekers het effect van zuurstofsuppletie op het herstel van de ademhaling gedurende 90 minuten na de anesthesie na extubatie van de luchtpijp onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie (NCT04723433) ontdekten de onderzoekers dat hyperoxie, vergeleken met standaard O2-suppletie, verbeterde ventilatie, zoals geschat door de fractie van tijd bij een transcutane PCO2 (TcPCO2)> 45 mmHg.

Meer specifiek brachten patiënten die gedurende 90 minuten na anesthesie werden behandeld met hyperoxie (O2 getitreerd tot: SpO2 > 96%, N=10; Liberale O2) 61,2% van de tijd door op TcPCO2 > 45 mmHg, vergeleken met 80,6% van de tijd bij degenen die standaard O2-suppletie kregen (O2 getitreerd tot: SpO2 tussen 90-94%, N=9; conservatieve O2 - verschil tussen groepen van 19,4% (95%-BI: -18,7% tot 57,6%), ANCOVA-aangepaste P = 0,140 ]. De resultaten waren consistent gedurende de monitoringperiode van 90 minuten. Met een waargenomen effectgrootte van 0,73 werd geschat dat er 30 deelnemers per groep nodig zijn om dit verschil aan te tonen met een power van 80% bij een tweezijdige alfa van 5%.

In de huidige bevestigende gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn de onderzoekers van plan om het cumulatieve tijdssegment te schatten en te vergelijken gedurende welke de transcutane partiële kooldioxidedruk een bovengrens van 45 mmHg (d.w.z. TcPCO2 > 45 mmHg) zal overschrijden gedurende de 90 minuten. -lange post-anesthesieperiode, tussen de conventionele (getitreerd tot een zuurstofverzadiging > 96%) en de conservatieve (getitreerd tot O2-verzadiging 90-94%) O2-suppletie-interventies.

Hypothese: conservatief gebruik van O2 (getitreerd tot een SpO2: 90 - 94%) zal gepaard gaan met meer hypoventilatie (d.w.z. meer tijd doorgebracht met een TcPCO2 > 45 mmHg) tijdens het herstel van algemene anesthesie, vergeleken met liberale O2-suppletie (SpO2). > 96%).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Stanford University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthony Doufas, MD, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III
  • Body mass index (BMI) minder dan 40 kg/m2
  • Gepland om robotgeassisteerde radicale laparoscopische nefrectomie te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een diagnose van chronische obstructieve longaandoening (COPD), ernstige neurologische, cardiopulmonale, psychiatrische of onbehandelde schildklieraandoening
  • Chronische pijnaandoening die wordt behandeld met opioïden
  • Patiënten met een hematocriet lager dan 30% aan het einde van de operatie, of patiënten met overmatig bloedverlies, die tijdens de operatie een transfusie van bloedproducten nodig hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: "Conservatieve O2-suppletie"
De zuurstoftoediening wordt getitreerd tot een oxyhemoglobineverzadiging (SpO2) tussen 90 en 94%.
Ander: Zuurstofgas voor inademing
Oxyhemoglobineverzadiging (SpO2) hoger dan 96% versus SpO2 tussen 90% en 94%.
Experimenteel: "Liberale O2-suppletie"
De zuurstoftoediening wordt getitreerd tot een SpO2 > 96%.
Ander: Zuurstofgas voor inademing
Oxyhemoglobineverzadiging (SpO2) hoger dan 96% versus SpO2 tussen 90% en 94%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transcutane partiële kooldioxidedruk (TcPCO2)
Tijdsspanne: Periode van negentig minuten die onmiddellijk na de anesthesie begint.
Het cumulatieve tijdssegment gedurende welke de transcutane partiële kooldioxidedruk (TcPCO2: primaire uitkomst) een bovengrens van 45 mmHg zal overschrijden (d.w.z. TcPCO2 > 45 mmHg)
Periode van negentig minuten die onmiddellijk na de anesthesie begint.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apneu / hypopneu-index (AHI)
Tijdsspanne: Periode van negentig minuten die onmiddellijk na de anesthesie begint.
Het aantal apneu-/hypopneu-episodes gedetecteerd met behulp van respiratoire inductantieplethysmografie en nasale druk.
Periode van negentig minuten die onmiddellijk na de anesthesie begint.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony Doufas, MD, PhD, Professor, Department of Anesthesiology, Stanford University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-63878

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren