血液悪性腫瘍に対する同種幹細胞移植後の患者の回復に対する適応した身体活動の影響 (APALLO)
2024年1月29日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
アパッロ：血液悪性腫瘍患者の同種幹細胞移植後の身体活動に適応した
これは、幹細胞移植を受ける患者の適応した身体活動に関する研究です。
幹細胞移植後 1 か月から 3 か月の間に、自宅で適応された個人レッスンを 6 回受けることができます。
この研究の目的は、適応した活動が体重減少と生活の質にプラスの影響を与えるかどうかを観察することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：SOLDATI Alizée
- 電話番号：04 92 03 96 27
- メール：soldati.a@chu-nice.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：LOSCHI Mickael, MD
- 電話番号：04 92 03 90 25
研究場所
-
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Nice、フランス
- 募集
- CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
-
コンタクト：
- SOLDATI Alizée
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 社会保障のある患者
- 研究を受け入れ、同意書に署名した患者
- 同種幹細胞移植のプログラムを受けた患者
非包含基準:
- 後見人がいる患者さん
- 重大な追加の身体的または精神的疾患を患っている患者
除外基準
- 同種幹細胞移植を受けなかった患者
- 幹細胞移植後30日目から100日目まで入院した患者
- 最終的に研究を拒否する患者
- 身体的または精神的に身体活動ができなくなった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：適応した身体活動
6 セッションの身体活動
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幹細胞移植の前後の身体的評価:
幹細胞移植の前後の心理測定的評価:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量
時間枠：幹細胞移植前、幹細胞移植後1ヶ月、3ヶ月、1年
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体重 n (キログラム)
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幹細胞移植前、幹細胞移植後1ヶ月、3ヶ月、1年
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減量
時間枠：幹細胞移植前、幹細胞移植後1ヶ月、3ヶ月、1年
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「幹細胞移植前の評価」と、幹細胞移植後および適応した身体活動セッション後の各評価との間の体重減少のパーセントの計算。
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幹細胞移植前、幹細胞移植後1ヶ月、3ヶ月、1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者がクラスに参加する能力
時間枠：幹細胞移植後3ヶ月
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幹細胞移植後に各患者が参加した適応的な身体活動レッスンの回数、実現可能性の計算
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幹細胞移植後3ヶ月
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：幹細胞移植前、幹細胞移植後1ヶ月、3ヶ月、1年
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患者の栄養状態を評価するための体重と身長の測定
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幹細胞移植前、幹細胞移植後1ヶ月、3ヶ月、1年
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上腕筋周囲
時間枠：幹細胞移植前、幹細胞移植後1ヶ月、3ヶ月、1年
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上腕周囲をセンチメートル単位で評価し、幹細胞移植前の評価と比較した、幹細胞移植後の筋肉周囲の変化と適応した身体活動を評価します。
メジャーを使用する
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幹細胞移植前、幹細胞移植後1ヶ月、3ヶ月、1年
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握力評価
時間枠：幹細胞移植前、幹細胞移植後1ヶ月、3ヶ月、1年
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それは筋力の尺度です
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幹細胞移植前、幹細胞移植後1ヶ月、3ヶ月、1年
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短い物理的なバッテリーテスト
時間枠：幹細胞移植前、幹細胞移植後1ヶ月、3ヶ月、1年
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可動性を評価する一連の 3 つの身体検査です。最初のテストはバランス テスト (4 ポイント)、2 番目のテストは歩行速度の評価 (4 ポイント)、3 番目のテストは椅子の立ち上がりテスト (4 ポイント) です。グローバルテストは 12 点です (12 点がより良いスコアです)
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幹細胞移植前、幹細胞移植後1ヶ月、3ヶ月、1年
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生活の質に関する質問 C30 (QLQ-C30)
時間枠：幹細胞移植前、幹細胞移植後1ヶ月、3ヶ月、1年
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これは病気に直面している患者の生活の質を評価するためのスコアです。下位スケールのスコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、機能スケールのスコアが高いほど機能が良好であることを示し、サンプトム スケールのスコアが高いほど症状が悪化していることを示します。
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幹細胞移植前、幹細胞移植後1ヶ月、3ヶ月、1年
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社内で開発された身体活動に関する質問
時間枠：幹細胞移植前、幹細胞移植後1ヶ月、3ヶ月、1年
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これは、各患者の身体活動（社会活動、調理や衛生管理のための家庭内での自主性、病院への移動のための自主性）を維持する能力を各段階で評価するために、この研究のために特別に作成された質問票です。
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幹細胞移植前、幹細胞移植後1ヶ月、3ヶ月、1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：SOLDATI Alizée、CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月10日
一次修了 (推定)
2026年12月10日
研究の完了 (推定)
2028年4月10日
試験登録日
最初に提出
2022年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月13日
最初の投稿 (実際)
2022年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。