Влияние адаптированной физической активности на выздоровление пациента после аллогенной трансплантации стволовых клеток по поводу гематологического злокачественного новообразования (APALLO)
29 января 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
APALLO: адаптированная физическая активность после аллогенной трансплантации стволовых клеток для пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями
Это исследование адаптированной физической активности для пациентов, перенесших трансплантацию стволовых клеток.
Им будут полезны 6 адаптированных индивидуальных занятий дома в период от 1 до 3 месяцев после трансплантации стволовых клеток.
Цель исследования — выяснить, оказывает ли адаптивная деятельность положительное влияние на потерю веса и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: SOLDATI Alizée
- Номер телефона: 04 92 03 96 27
- Электронная почта: soldati.a@chu-nice.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: LOSCHI Mickael, MD
- Номер телефона: 04 92 03 90 25
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция
- Рекрутинг
- CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
-
Контакт:
- SOLDATI Alizée
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения :
- Пациент в возрасте 18 лет и старше
- Пациент с социальным обеспечением
- Пациент, который принимает исследование и подписывает форму согласия
- Пациент запрограммирован на аллогенную трансплантацию стволовых клеток
Критерии невключения:
- Пациенты под опекой
- Пациенты со значительным дополнительным соматическим или психическим заболеванием
Критерий исключения
- Пациенты, которым не была проведена аллогенная трансплантация стволовых клеток
- Пациенты, все еще госпитализированные между 30-м и 100-м днем после трансплантации стволовых клеток.
- Пациенты, которые окончательно отказываются от исследования
- Пациенты, у которых развивается физическая или умственная неспособность заниматься физической активностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: адаптированная физическая активность
6 сеансов физической активности
|
физическая оценка до и после трансплантации стволовых клеток:
психометрическая оценка до и после трансплантации стволовых клеток:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря веса
Временное ограничение: до трансплантации стволовых клеток, через 1 мес, 3 мес, 1 год после трансплантации стволовых клеток
|
Масса тела n в килограммах
|
до трансплантации стволовых клеток, через 1 мес, 3 мес, 1 год после трансплантации стволовых клеток
|
|
потеря веса
Временное ограничение: до трансплантации стволовых клеток, через 1 мес, 3 мес, 1 год после трансплантации стволовых клеток
|
Расчет процента потери массы тела между «оценкой до трансплантации стволовых клеток» и каждой оценкой после трансплантации стволовых клеток и после адаптированных занятий физической активностью.
|
до трансплантации стволовых клеток, через 1 мес, 3 мес, 1 год после трансплантации стволовых клеток
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возможность пациента посещать занятия
Временное ограничение: Через 3 месяца после трансплантации стволовых клеток
|
количество адаптированных уроков физической активности, которые посещает каждый пациент после трансплантации стволовых клеток, расчет целесообразности
|
Через 3 месяца после трансплантации стволовых клеток
|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: до трансплантации стволовых клеток, через 1 мес, 3 мес, 1 год после трансплантации стволовых клеток
|
Измерение веса и роста для оценки нутритивного статуса пациента
|
до трансплантации стволовых клеток, через 1 мес, 3 мес, 1 год после трансплантации стволовых клеток
|
|
окружность плечевой мышцы
Временное ограничение: до трансплантации стволовых клеток, через 1 месяц, 3 месяца, 1 год после трансплантации стволовых клеток
|
оценка в сантиметрах окружности плеча для оценки эволюции окружности мышц после трансплантации стволовых клеток и адаптированной физической активности по сравнению с оценкой до трансплантации стволовых клеток.
С помощью измерительной ленты
|
до трансплантации стволовых клеток, через 1 месяц, 3 месяца, 1 год после трансплантации стволовых клеток
|
|
оценка силы хвата
Временное ограничение: до трансплантации стволовых клеток, через 1 месяц, 3 месяца, 1 год после трансплантации стволовых клеток
|
это показатель мышечной силы
|
до трансплантации стволовых клеток, через 1 месяц, 3 месяца, 1 год после трансплантации стволовых клеток
|
|
короткий физический тест батареи
Временное ограничение: до трансплантации стволовых клеток, через 1 месяц, 3 месяца, 1 год после трансплантации стволовых клеток
|
это серия из 3 физических тестов для оценки подвижности: первый тест — тест на равновесие (4 балла), второй тест — оценка скорости ходьбы (4 балла) и третий тест — тест подъема со стула (4 балла) Глобальный тест на 12 баллов (12 — лучший результат)
|
до трансплантации стволовых клеток, через 1 месяц, 3 месяца, 1 год после трансплантации стволовых клеток
|
|
Опросник качества жизни C30 (QLQ-C30)
Временное ограничение: до трансплантации стволовых клеток, через 1 месяц, 3 месяца, 1 год после трансплантации стволовых клеток
|
это оценка для оценки качества жизни пациентов, столкнувшихся с болезнью. Баллы по подшкалам преобразуются в шкалу от 0 до 100, при этом более высокие баллы по функциональным шкалам указывают на лучшую функцию, а более высокие баллы по шкалам сумм указывают на ухудшение симптомов.
|
до трансплантации стволовых клеток, через 1 месяц, 3 месяца, 1 год после трансплантации стволовых клеток
|
|
опросник по развиваемым в доме физическим нагрузкам
Временное ограничение: до трансплантации стволовых клеток, через 1 месяц, 3 месяца, 1 год после трансплантации стволовых клеток
|
это вопросник, созданный специально для этого исследования, чтобы оценить на каждом этапе способность каждого пациента поддерживать физическую активность (социальная деятельность, автономия дома для приготовления пищи и ухода за гигиеной, автономия для транспорта, чтобы добраться до больничных назначений)
|
до трансплантации стволовых клеток, через 1 месяц, 3 месяца, 1 год после трансплантации стволовых клеток
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: SOLDATI Alizée, CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-PP-12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .