Impacto da Atividade Física Adaptada na Recuperação do Paciente Após Transplante de Células Tronco Alogênicas para Malignidade Hematológica (APALLO)
29 de janeiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
APALLO: Atividade Física Adaptada Pós-Transplante Alogênico de Células-Tronco para Pacientes com Malignidades Hematológicas
Trata-se de um estudo sobre atividade física adaptada para pacientes submetidos a transplante de células-tronco.
Eles se beneficiarão de 6 aulas individuais adaptadas em casa entre 1 mês e 3 meses após o transplante de células-tronco.
O objetivo do estudo é observar se a atividade adaptada tem impacto positivo na perda de peso e na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: SOLDATI Alizée
- Número de telefone: 04 92 03 96 27
- E-mail: soldati.a@chu-nice.fr
Estude backup de contato
- Nome: LOSCHI Mickael, MD
- Número de telefone: 04 92 03 90 25
Locais de estudo
-
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-
Nice, França
- Recrutamento
- CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
-
Contato:
- SOLDATI Alizée
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão :
- Paciente com 18 anos ou mais
- Paciente com segurança social
- Paciente que aceita o estudo e assina o termo de consentimento
- Paciente programado para transplante alogênico de células-tronco
Critérios de não inclusão:
- Pacientes com tutela
- Pacientes com doença física ou mental adicional significativa
Critério de exclusão
- Pacientes que não receberam transplante alogênico de células-tronco
- Pacientes ainda hospitalizados entre o dia 30 e o dia 100 após o transplante de células-tronco
- Pacientes que finalmente recusam o estudo
- Pacientes que desenvolvem incapacidade física ou mental para a prática de atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: atividade física adaptada
6 sessões de atividade física
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avaliação física antes e depois do transplante de células-tronco:
avaliação psicométrica antes e depois do transplante de células-tronco:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de peso
Prazo: antes do transplante de células-tronco, 1 mês, 3 meses, 1 ano após o transplante de células-tronco
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Peso corporal n em quilogramas
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antes do transplante de células-tronco, 1 mês, 3 meses, 1 ano após o transplante de células-tronco
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perda de peso
Prazo: antes do transplante de células-tronco, 1 mês, 3 meses, 1 ano após o transplante de células-tronco
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Cálculo da percentagem de perda de peso corporal entre a “avaliação antes do transplante de células estaminais” e cada avaliação após o transplante de células estaminais e após sessões de atividade física adaptada.
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antes do transplante de células-tronco, 1 mês, 3 meses, 1 ano após o transplante de células-tronco
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade do paciente para assistir às aulas
Prazo: 3 meses após o transplante de células-tronco
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número de aulas de atividade física adaptada frequentadas por cada paciente após o transplante de células-tronco, cálculo de viabilidade
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3 meses após o transplante de células-tronco
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índice de massa corporal
Prazo: antes do transplante de células-tronco, 1 mês, 3 meses, 1 ano após o transplante de células-tronco
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Medida de peso e altura para avaliar o estado nutricional de um paciente
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antes do transplante de células-tronco, 1 mês, 3 meses, 1 ano após o transplante de células-tronco
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circunferência do músculo braquial
Prazo: antes do transplante de células-tronco, 1 mês, 3 meses, 1 ano após o transplante de células-tronco
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avaliação em centímetros da circunferência braquial para avaliar a evolução da circunferência muscular após transplante de células-tronco e atividade física adaptada comparada à avaliação antes do transplante de células-tronco.
Usando uma fita métrica
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antes do transplante de células-tronco, 1 mês, 3 meses, 1 ano após o transplante de células-tronco
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avaliação de força de preensão
Prazo: antes do transplante de células-tronco, 1 mês, 3 meses, 1 ano após o transplante de células-tronco
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é uma medida de força muscular
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antes do transplante de células-tronco, 1 mês, 3 meses, 1 ano após o transplante de células-tronco
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teste de bateria física curto
Prazo: antes do transplante de células-tronco, 1 mês, 3 meses, 1 ano após o transplante de células-tronco
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é uma série de 3 testes físicos para avaliar a mobilidade o primeiro teste é um teste de equilíbrio (4 pontos), o segundo teste é uma avaliação da velocidade de caminhada (4 pontos) e o terceiro teste é um teste de levantar da cadeira (4 pontos) O teste global está em 12 pontos (12 é a melhor pontuação)
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antes do transplante de células-tronco, 1 mês, 3 meses, 1 ano após o transplante de células-tronco
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Questionário de Qualidade de Vida C30 (QLQ-C30)
Prazo: antes do transplante de células-tronco, 1 mês, 3 meses, 1 ano após o transplante de células-tronco
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é uma pontuação para avaliar a qualidade de vida de pacientes que enfrentam doenças As pontuações das subescalas são transformadas em uma escala de 0 a 100, com pontuação mais alta nas escalas funcionais indicando melhor função e pontuações mais altas nas escalas sumptom indicando piores sintomas
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antes do transplante de células-tronco, 1 mês, 3 meses, 1 ano após o transplante de células-tronco
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questionário de atividades físicas desenvolvidas internamente
Prazo: antes do transplante de células-tronco, 1 mês, 3 meses, 1 ano após o transplante de células-tronco
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trata-se de um questionário criado especialmente para este estudo para avaliar em cada etapa a capacidade de cada paciente em manter atividades físicas (atividades sociais, autonomia em casa para cozinhar e cuidar da higiene, autonomia para transporte para ir às consultas hospitalares)
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antes do transplante de células-tronco, 1 mês, 3 meses, 1 ano após o transplante de células-tronco
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SOLDATI Alizée, CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
10 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-PP-12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .