Vliv přizpůsobené fyzické aktivity na zotavení pacienta po alogenní transplantaci kmenových buněk pro hematologické malignity (APALLO)
29. ledna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
APALLO: Fyzická aktivita přizpůsobená po alogenní transplantaci kmenových buněk pro pacienty s hematologickými malignitami
Jde o studii o přizpůsobené fyzické aktivitě pro pacienty po transplantaci kmenových buněk.
Budou mít prospěch z 6 adaptovaných individuálních lekcí doma mezi 1 měsícem a 3 měsíci po transplantaci kmenových buněk.
Cílem studie je sledovat, zda má adaptovaná aktivita pozitivní vliv na hubnutí a na kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: SOLDATI Alizée
- Telefonní číslo: 04 92 03 96 27
- E-mail: soldati.a@chu-nice.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: LOSCHI Mickael, MD
- Telefonní číslo: 04 92 03 90 25
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie
- Nábor
- CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
-
Kontakt:
- SOLDATI Alizée
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Pacient ve věku 18 a více let
- Pacient se sociálním zabezpečením
- Pacient, který přijme studii a podepíše formulář souhlasu
- Pacient naprogramovaný na alogenní transplantaci kmenových buněk
Kritéria nezařazení:
- Pacienti s opatrovnictvím
- Pacienti s významným dalším fyzickým nebo duševním onemocněním
Kritéria vyloučení
- Pacienti, kteří nepodstoupili alogenní transplantaci kmenových buněk
- Pacienti byli stále hospitalizováni mezi 30. a 100. dnem po transplantaci kmenových buněk
- Pacienti, kteří nakonec studii odmítnou
- Pacienti, u kterých se rozvine fyzická nebo duševní neschopnost provozovat fyzickou aktivitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: přizpůsobená fyzická aktivita
6 sezení fyzické aktivity
|
fyzikální vyšetření před a po transplantaci kmenových buněk:
psychometrické vyšetření před a po transplantaci kmenových buněk:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta váhy
Časové okno: před transplantací kmenových buněk, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 rok po transplantaci kmenových buněk
|
Tělesná hmotnost n v kilogramech
|
před transplantací kmenových buněk, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 rok po transplantaci kmenových buněk
|
|
ztráta váhy
Časové okno: před transplantací kmenových buněk, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 rok po transplantaci kmenových buněk
|
Výpočet procenta úbytku tělesné hmotnosti mezi „hodnocením před transplantací kmenových buněk“ a každým hodnocením po transplantaci kmenových buněk a po relacích přizpůsobené fyzické aktivitě.
|
před transplantací kmenových buněk, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 rok po transplantaci kmenových buněk
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
schopnost pacienta navštěvovat lekce
Časové okno: 3 měsíce po transplantaci kmenových buněk
|
počet adaptovaných lekcí pohybových aktivit navštěvovaných každým pacientem po transplantaci kmenových buněk, výpočet proveditelnosti
|
3 měsíce po transplantaci kmenových buněk
|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: před transplantací kmenových buněk, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 rok po transplantaci kmenových buněk
|
Měření hmotnosti a výšky pro hodnocení nutričního stavu pacienta
|
před transplantací kmenových buněk, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 rok po transplantaci kmenových buněk
|
|
obvod pažního svalu
Časové okno: před transplantací kmenových buněk, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 rok po transplantaci kmenových buněk
|
hodnocení v centimetrech obvodu paže pro hodnocení vývoje obvodu svalu po transplantaci kmenových buněk a přizpůsobené fyzické aktivitě ve srovnání s hodnocením před transplantací kmenových buněk.
Pomocí měřicí pásky
|
před transplantací kmenových buněk, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 rok po transplantaci kmenových buněk
|
|
hodnocení síly úchopu
Časové okno: před transplantací kmenových buněk, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 rok po transplantaci kmenových buněk
|
je to měřítko svalové síly
|
před transplantací kmenových buněk, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 rok po transplantaci kmenových buněk
|
|
krátký fyzický test baterie
Časové okno: před transplantací kmenových buněk, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 rok po transplantaci kmenových buněk
|
jedná se o sérii 3 fyzických testů k hodnocení pohyblivosti první test je balanční test (4 body), druhý test je hodnocení rychlosti chůze (4 body) a třetí test je test zvednutí židle (4 body) Globální test je na 12 bodů (12 je lepší skóre)
|
před transplantací kmenových buněk, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 rok po transplantaci kmenových buněk
|
|
Dotazník kvality života C30 (QLQ-C30)
Časové okno: před transplantací kmenových buněk, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 rok po transplantaci kmenových buněk
|
je to skóre pro hodnocení kvality života pacientů, kteří čelí onemocnění Skóre subškál jsou transformovány na škálu 0 až 100, přičemž vyšší skóre na funkčních škálách ukazuje lepší funkci a vyšší skóre na škálách sumptom značí horší symptomy
|
před transplantací kmenových buněk, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 rok po transplantaci kmenových buněk
|
|
v domácím dotazníku pohybových aktivit
Časové okno: před transplantací kmenových buněk, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 rok po transplantaci kmenových buněk
|
je to dotazník vytvořený speciálně pro tuto studii, který na každém kroku hodnotí schopnost každého pacienta udržovat pohybové aktivity (sociální aktivity, autonomie doma při vaření a hygienické péči, autonomie při transportu na schůzky do nemocnice)
|
před transplantací kmenových buněk, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 rok po transplantaci kmenových buněk
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SOLDATI Alizée, CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-PP-12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .