혈액 악성 종양에 대한 동종이계 줄기 세포 이식 후 적응된 신체 활동이 환자의 회복에 미치는 영향 (APALLO)
2024년 1월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
APALLO : 혈액 악성 종양 환자를 위한 동종 줄기 세포 이식 후 적응 신체 활동
줄기세포이식을 받는 환자의 적응신체활동에 관한 연구이다.
그들은 줄기 세포 이식 후 1개월에서 3개월 사이에 집에서 6개의 적응된 개인 수업의 혜택을 받을 것입니다.
이 연구의 목표는 적응 활동이 체중 감소와 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치는지 관찰하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SOLDATI Alizée
- 전화번호: 04 92 03 96 27
- 이메일: soldati.a@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: LOSCHI Mickael, MD
- 전화번호: 04 92 03 90 25
연구 장소
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Nice, 프랑스
- 모병
- CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
-
연락하다:
- SOLDATI Alizée
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18세 이상 환자
- 사회 보장 환자
- 연구를 수락하고 동의서에 서명한 환자
- 동종 줄기 세포 이식을 위해 프로그램된 환자
비포함 기준:
- 후견인이 있는 환자
- 중대한 추가 신체적 또는 정신적 질병이 있는 환자
제외 기준
- 동종 줄기세포 이식을 받지 않은 환자
- 줄기 세포 이식 후 30일에서 100일 사이에 여전히 입원한 환자
- 최종적으로 연구를 거부하는 환자
- 신체 활동을 할 수 있는 신체적 또는 정신적 무능력이 생긴 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응 신체 활동
6 세션의 신체 활동
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줄기 세포 이식 전후의 신체 평가:
줄기 세포 이식 전과 후의 심리 측정 평가:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 줄기세포 이식 전, 줄기세포 이식 1개월, 3개월, 1년 후
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체중 n(킬로그램)
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줄기세포 이식 전, 줄기세포 이식 1개월, 3개월, 1년 후
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체중 감량
기간: 줄기세포 이식 전, 줄기세포 이식 1개월, 3개월, 1년 후
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"줄기 세포 이식 전 평가"와 줄기 세포 이식 후 및 적응 신체 활동 세션 후 각각의 평가 사이의 체중 감소 백분율 계산.
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줄기세포 이식 전, 줄기세포 이식 1개월, 3개월, 1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수업에 참석하는 환자의 능력
기간: 줄기세포 이식 3개월 후
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줄기 세포 이식 후 각 환자가 참석한 적응형 신체 활동 수업 수, 타당성 계산
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줄기세포 이식 3개월 후
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체질량 지수
기간: 줄기세포 이식 전, 줄기세포 이식 1개월, 3개월, 1년 후
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환자의 영양 상태를 평가하기 위한 체중과 키 측정
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줄기세포 이식 전, 줄기세포 이식 1개월, 3개월, 1년 후
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팔 근육 둘레
기간: 줄기세포 이식 전 , 줄기세포 이식 1개월 , 3개월 , 1년 후
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상완 둘레의 cm 단위 평가를 통해 줄기 세포 이식 전 평가와 비교하여 줄기 세포 이식 및 적응된 신체 활동 후 근육 둘레의 발달을 평가합니다.
줄자 사용하기
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줄기세포 이식 전 , 줄기세포 이식 1개월 , 3개월 , 1년 후
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악력 평가
기간: 줄기세포 이식 전 , 줄기세포 이식 1개월 , 3개월 , 1년 후
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근력의 척도이다.
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줄기세포 이식 전 , 줄기세포 이식 1개월 , 3개월 , 1년 후
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짧은 물리적 배터리 테스트
기간: 줄기세포 이식 전 , 줄기세포 이식 1개월 , 3개월 , 1년 후
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이동성을 평가하는 일련의 3가지 신체검사로 1차 검사는 균형검사(4점), 2차 검사는 보행속도 평가(4점), 3차 검사는 의자기립검사(4점)이다. 글로벌 테스트는 12점입니다(12점이 더 좋은 점수).
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줄기세포 이식 전 , 줄기세포 이식 1개월 , 3개월 , 1년 후
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삶의 질 질문 C30(QLQ-C30)
기간: 줄기세포 이식 전 , 줄기세포 이식 1개월 , 3개월 , 1년 후
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질병에 직면한 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 점수이다. 하위척도 점수는 0~100 척도로 변환되며, 기능 척도에서 점수가 높을수록 기능이 우수함을, 요약 척도에서 점수가 높을수록 증상이 악화됨을 의미한다.
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줄기세포 이식 전 , 줄기세포 이식 1개월 , 3개월 , 1년 후
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사내 개발 신체 활동 질문
기간: 줄기세포 이식 전 , 줄기세포 이식 1개월 , 3개월 , 1년 후
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각 단계에서 각 환자의 신체 활동(사회적 활동, 집에서 요리 및 위생 관리를 위한 자율성, 병원 예약을 위한 이동을 위한 자율성)을 유지할 수 있는 능력을 평가하기 위해 본 연구를 위해 특별히 작성된 질문입니다.
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줄기세포 이식 전 , 줄기세포 이식 1개월 , 3개월 , 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SOLDATI Alizée, CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 10일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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