Einfluss angepasster körperlicher Aktivität auf die Genesung des Patienten nach allogener Stammzelltransplantation wegen hämatologischer Malignität (APALLO)
29. Januar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
APALLO: Nach allogener Stammzelltransplantation angepasste körperliche Aktivität für Patienten mit hämatologischen Malignomen
Es handelt sich um eine Studie über angepasste körperliche Aktivität für Patienten, die eine Stammzelltransplantation erhalten.
Sie profitieren von 6 angepassten Einzelstunden zu Hause zwischen 1 und 3 Monaten nach der Stammzelltransplantation.
Ziel der Studie ist es zu beobachten, ob angepasste Aktivitäten einen positiven Einfluss auf die Gewichtsabnahme und die Lebensqualität haben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: SOLDATI Alizée
- Telefonnummer: 04 92 03 96 27
- E-Mail: soldati.a@chu-nice.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: LOSCHI Mickael, MD
- Telefonnummer: 04 92 03 90 25
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
-
Kontakt:
- SOLDATI Alizée
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Patient ab 18 Jahren
- Patient mit Sozialversicherung
- Patient, der die Studie akzeptiert und die Einverständniserklärung unterschreibt
- Patient, der für eine allogene Stammzelltransplantation programmiert ist
Nichteinschlusskriterien:
- Patienten mit Vormundschaft
- Patienten mit einer erheblichen zusätzlichen körperlichen oder geistigen Erkrankung
Ausschlusskriterien
- Patienten, die keine allogene Stammzelltransplantation erhalten haben
- Patienten, die zwischen dem 30. und dem 100. Tag nach der Stammzelltransplantation noch im Krankenhaus waren
- Patienten, die das Studium endgültig verweigern
- Patienten, die eine körperliche oder geistige Unfähigkeit zur Ausübung körperlicher Aktivität entwickeln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: angepasste körperliche Aktivität
6 Sitzungen körperliche Aktivität
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Körperliche Untersuchung vor und nach der Stammzelltransplantation:
Psychometrische Beurteilung vor und nach Stammzelltransplantation:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: vor der Stammzelltransplantation, 1 Monat, 3 Monate, 1 Jahr nach der Stammzelltransplantation
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Körpergewicht n in Kilogramm
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vor der Stammzelltransplantation, 1 Monat, 3 Monate, 1 Jahr nach der Stammzelltransplantation
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: vor der Stammzelltransplantation, 1 Monat, 3 Monate, 1 Jahr nach der Stammzelltransplantation
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Berechnung des prozentualen Körpergewichtsverlusts zwischen der „Bewertung vor der Stammzelltransplantation“ und jeder Bewertung nach der Stammzelltransplantation und nach angepassten körperlichen Aktivitätssitzungen.
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vor der Stammzelltransplantation, 1 Monat, 3 Monate, 1 Jahr nach der Stammzelltransplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Fähigkeit des Patienten, an den Kursen teilzunehmen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Stammzelltransplantation
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Anzahl der von jedem Patienten besuchten angepassten Bewegungsstunden nach der Stammzelltransplantation, Berechnung der Machbarkeit
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3 Monate nach der Stammzelltransplantation
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: vor der Stammzelltransplantation, 1 Monat, 3 Monate, 1 Jahr nach der Stammzelltransplantation
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Maß für Gewicht und Größe zur Beurteilung des Ernährungszustands eines Patienten
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vor der Stammzelltransplantation, 1 Monat, 3 Monate, 1 Jahr nach der Stammzelltransplantation
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Umfang der Armmuskulatur
Zeitfenster: vor der Stammzelltransplantation, 1 Monat, 3 Monate, 1 Jahr nach der Stammzelltransplantation
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Auswertung in Zentimetern des Brachialumfangs zur Beurteilung der Entwicklung des Muskelumfangs nach Stammzelltransplantation und angepasster körperlicher Aktivität im Vergleich zur Auswertung vor Stammzelltransplantation.
Mit einem Maßband
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vor der Stammzelltransplantation, 1 Monat, 3 Monate, 1 Jahr nach der Stammzelltransplantation
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Bewertung der Griffstärke
Zeitfenster: vor der Stammzelltransplantation, 1 Monat, 3 Monate, 1 Jahr nach der Stammzelltransplantation
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es ist ein Maß für die Muskelkraft
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vor der Stammzelltransplantation, 1 Monat, 3 Monate, 1 Jahr nach der Stammzelltransplantation
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Kurzer physischer Batterietest
Zeitfenster: vor der Stammzelltransplantation, 1 Monat, 3 Monate, 1 Jahr nach der Stammzelltransplantation
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Es handelt sich um eine Reihe von 3 körperlichen Tests zur Bewertung der Mobilität. Der erste Test ist ein Gleichgewichtstest (4 Punkte), der zweite Test ist eine Bewertung der Gehgeschwindigkeit (4 Punkte) und der dritte Test ist ein Stuhlaufstehtest (4 Punkte). Der globale Test liegt bei 12 Punkten (12 ist die bessere Punktzahl)
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vor der Stammzelltransplantation, 1 Monat, 3 Monate, 1 Jahr nach der Stammzelltransplantation
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Fragebogen zur Lebensqualität C30 (QLQ-C30)
Zeitfenster: vor der Stammzelltransplantation, 1 Monat, 3 Monate, 1 Jahr nach der Stammzelltransplantation
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Dabei handelt es sich um einen Score zur Bewertung der Lebensqualität von Patienten, die mit einer Krankheit konfrontiert sind. Die Scores der Subskalen werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere Scores auf den Funktionsskalen eine bessere Funktion und höhere Scores auf den Sumptomskalen schlechtere Symptome anzeigen
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vor der Stammzelltransplantation, 1 Monat, 3 Monate, 1 Jahr nach der Stammzelltransplantation
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Eigens entwickelter Fragebogen zu körperlichen Aktivitäten
Zeitfenster: vor der Stammzelltransplantation, 1 Monat, 3 Monate, 1 Jahr nach der Stammzelltransplantation
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Es handelt sich um einen Fragebogen, der speziell für diese Studie erstellt wurde, um bei jedem Schritt die Fähigkeit jedes Patienten zu bewerten, körperliche Aktivitäten aufrechtzuerhalten (soziale Aktivitäten, Autonomie zu Hause für Kochen und Hygiene, Autonomie für den Transport zu Krankenhausterminen).
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vor der Stammzelltransplantation, 1 Monat, 3 Monate, 1 Jahr nach der Stammzelltransplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: SOLDATI Alizée, CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
10. April 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-PP-12
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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