Mukautetun fyysisen aktiivisuuden vaikutus potilaan toipumiseen hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen allogeenisen kantasolusiirron jälkeen (APALLO)
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
APALLO: Allogeenisen kantasolusiirron jälkeinen fyysinen aktiivisuus potilaille, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
Se on tutkimus mukautetusta fyysisestä aktiivisuudesta potilaille, jotka saavat kantasolusiirtoa.
He saavat 6 sopeutuneen yksilön oppituntia kotona 1 kuukauden ja 3 kuukauden välillä kantasolusiirron jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mukautetulla aktiivisuudella positiivista vaikutusta painonpudotukseen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: SOLDATI Alizée
- Puhelinnumero: 04 92 03 96 27
- Sähköposti: soldati.a@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: LOSCHI Mickael, MD
- Puhelinnumero: 04 92 03 90 25
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Rekrytointi
- CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
-
Ottaa yhteyttä:
- SOLDATI Alizée
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- 18-vuotias tai vanhempi potilas
- Potilas, jolla on sosiaaliturva
- Potilas, joka hyväksyy tutkimuksen ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen
- Potilas, joka on ohjelmoitu allogeeniseen kantasolusiirtoon
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huoltaja
- Potilaat, joilla on merkittävä fyysinen tai henkinen lisäsairaus
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joille ei ole tehty allogeenista kantasolusiirtoa
- Potilaat olivat edelleen sairaalahoidossa 30. ja 100. päivän välillä kantasolusiirron jälkeen
- Potilaat, jotka lopulta kieltäytyvät tutkimuksesta
- Potilaat, joille kehittyy fyysinen tai henkinen kyvyttömyys harjoittaa fyysistä toimintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mukautettu fyysinen aktiivisuus
6 harjoituskertaa
|
fyysinen arviointi ennen kantasolusiirtoa ja sen jälkeen:
Psykometrinen arviointi ennen kantasolusiirtoa ja sen jälkeen:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painonpudotus
Aikaikkuna: ennen kantasolusiirtoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi kantasolusiirron jälkeen
|
Ruumiinpaino n kilogrammoina
|
ennen kantasolusiirtoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi kantasolusiirron jälkeen
|
|
painonpudotus
Aikaikkuna: ennen kantasolusiirtoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi kantasolusiirron jälkeen
|
Kehon painonpudotuksen prosenttiosuuden laskeminen "ennen kantasolusiirtoa arvioinnin" ja jokaisen arvioinnin välillä kantasolusiirron jälkeen ja mukautettujen fyysisten harjoitusten jälkeen.
|
ennen kantasolusiirtoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi kantasolusiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan kyky osallistua tunneille
Aikaikkuna: 3 kuukautta kantasolusiirron jälkeen
|
mukautettujen liikuntatuntien määrä, joihin jokainen potilas osallistui kantasolusiirron jälkeen, toteutettavuuden laskeminen
|
3 kuukautta kantasolusiirron jälkeen
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: ennen kantasolusiirtoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi kantasolusiirron jälkeen
|
Painon ja pituuden mittaus potilaan ravitsemustilan arvioimiseksi
|
ennen kantasolusiirtoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi kantasolusiirron jälkeen
|
|
brakiaalisen lihaksen ympärysmitta
Aikaikkuna: ennen kantasolusiirtoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi kantasolusiirron jälkeen
|
olkavarren ympärysmitan arviointi senttimetreinä, jotta voidaan arvioida lihaskehän kehitystä kantasolusiirron jälkeen ja mukautettua fyysistä aktiivisuutta verrattuna arviointiin ennen kantasolusiirtoa.
Käyttämällä mittanauhaa
|
ennen kantasolusiirtoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi kantasolusiirron jälkeen
|
|
pitovoiman arviointi
Aikaikkuna: ennen kantasolusiirtoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi kantasolusiirron jälkeen
|
se on lihasvoiman mitta
|
ennen kantasolusiirtoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi kantasolusiirron jälkeen
|
|
lyhyt fyysinen akkutesti
Aikaikkuna: ennen kantasolusiirtoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi kantasolusiirron jälkeen
|
se on 3 fyysisen testin sarja liikkuvuuden arvioimiseksi, ensimmäinen testi on tasapainotesti (4 pistettä), toinen testi on kävelynopeuden arviointi (4 pistettä) ja kolmas testi on tuolin nousutesti (4 pistettä) Maailmanlaajuinen testi on 12 pistettä (12 on parempi tulos)
|
ennen kantasolusiirtoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi kantasolusiirron jälkeen
|
|
Life Quality Questionary C30 (QLQ-C30)
Aikaikkuna: ennen kantasolusiirtoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi kantasolusiirron jälkeen
|
se on pistemäärä, jolla arvioidaan sairastuneiden potilaiden elämänlaatua Ala-asteikkopisteet muunnetaan asteikoksi 0-100, jolloin korkeampi pistemäärä toiminnallisilla asteikoilla osoittaa parempaa toimintaa ja korkeammat pisteet sumptom-asteikoilla osoittaa pahempia oireita.
|
ennen kantasolusiirtoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi kantasolusiirron jälkeen
|
|
talossa kehitetty fyysinen aktiviteetti kysymys
Aikaikkuna: ennen kantasolusiirtoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi kantasolusiirron jälkeen
|
se on erityisesti tätä tutkimusta varten luotu kysely, jossa arvioidaan jokaisessa vaiheessa kunkin potilaan kykyä ylläpitää fyysistä toimintaa (sosiaalinen toiminta, itsenäisyys kotona ruoanlaitossa ja hygieniahoidossa, autonomia kuljetuksessa sairaalan vastaanotolle)
|
ennen kantasolusiirtoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi kantasolusiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: SOLDATI Alizée, CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-PP-12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .