Påvirkning av tilpasset fysisk aktivitet på pasientens restitusjon etter allogen stamcelletransplantasjon for hematologisk malignitet (APALLO)
29. januar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
APALLO: Post-allogen stamcelletransplantasjon tilpasset fysisk aktivitet for pasienter med hematologiske maligniteter
Det er en studie om tilpasset fysisk aktivitet for pasienter som får en stamcelletransplantasjon.
De vil dra nytte av 6 tilpassede individuelle leksjoner hjemme mellom 1 måned og 3 måneder etter stamcelletransplantasjon.
Studiens mål er å observere om tilpasset aktivitet har en positiv innvirkning på vekttap og på livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: SOLDATI Alizée
- Telefonnummer: 04 92 03 96 27
- E-post: soldati.a@chu-nice.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: LOSCHI Mickael, MD
- Telefonnummer: 04 92 03 90 25
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike
- Rekruttering
- CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
-
Ta kontakt med:
- SOLDATI Alizée
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Pasient 18 år eller eldre
- Pasient med trygd
- Pasient som godtar studien og signerer samtykkeskjemaet
- Pasient programmert for en allogen stamcelletransplantasjon
Ikke-inkluderingskriterier:
- Pasienter med vergemål
- Pasienter med en betydelig ekstra fysisk eller psykisk sykdom
Eksklusjonskriterier
- Pasienter som ikke fikk allogen stamcelletransplantasjon
- Pasienter fortsatt innlagt på sykehus mellom dag 30 og dag 100 etter stamcelletransplantasjon
- Pasienter som til slutt nekter studien
- Pasienter som utvikler fysisk eller psykisk manglende evne til å utøve fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tilpasset fysisk aktivitet
6 økter med fysisk aktivitet
|
fysisk vurdering før og etter stamcelletransplantasjon:
psykometrisk vurdering før og etter stamcelletransplantasjon:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekttap
Tidsramme: før stamcelletransplantasjon, 1 måned, 3 måneder, 1 år etter stamcelletransplantasjon
|
Kroppsvekt n i kilo
|
før stamcelletransplantasjon, 1 måned, 3 måneder, 1 år etter stamcelletransplantasjon
|
|
vekttap
Tidsramme: før stamcelletransplantasjon, 1 måned, 3 måneder, 1 år etter stamcelletransplantasjon
|
Beregning av prosentandelen av kroppsvektstap mellom "før evaluering av stamcelletransplantasjon" og hver evaluering etter stamcelletransplantasjon og etter tilpassede fysiske aktivitetsøkter.
|
før stamcelletransplantasjon, 1 måned, 3 måneder, 1 år etter stamcelletransplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientens mulighet til å delta på timene
Tidsramme: 3 måneder etter stamcelletransplantasjon
|
antall tilpassede fysiske aktivitetstimer hver pasient deltar på etter stamcelletransplantasjon, beregning av gjennomførbarhet
|
3 måneder etter stamcelletransplantasjon
|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: før stamcelletransplantasjon, 1 måned, 3 måneder, 1 år etter stamcelletransplantasjon
|
Mål på vekt og høyde for å evaluere ernæringsstatusen til en pasient
|
før stamcelletransplantasjon, 1 måned, 3 måneder, 1 år etter stamcelletransplantasjon
|
|
brachial muskelomkrets
Tidsramme: før stamcelletransplantasjon, 1 måned, 3 måneder, 1 år etter stamcelletransplantasjon
|
evaluering i centimeter av brachialomkretsen for å evaluere utviklingen av muskelomkretsen etter stamcelletransplantasjon og tilpasset fysisk aktivitet sammenlignet med evalueringen før stamcelletransplantasjon.
Ved hjelp av et målebånd
|
før stamcelletransplantasjon, 1 måned, 3 måneder, 1 år etter stamcelletransplantasjon
|
|
evaluering av grepsstyrke
Tidsramme: før stamcelletransplantasjon, 1 måned, 3 måneder, 1 år etter stamcelletransplantasjon
|
det er et mål på muskelstyrke
|
før stamcelletransplantasjon, 1 måned, 3 måneder, 1 år etter stamcelletransplantasjon
|
|
kort fysisk batteritest
Tidsramme: før stamcelletransplantasjon, 1 måned, 3 måneder, 1 år etter stamcelletransplantasjon
|
det er en serie på 3 fysiske tester for å evaluere mobilitet den første testen er en balansetest (4 poeng), den andre testen er en evaluering av en ganghastighet (4 poeng) og den tredje testen er en stolhevingstest (4 poeng) Den globale testen er på 12 poeng (12 er den beste poengsummen)
|
før stamcelletransplantasjon, 1 måned, 3 måneder, 1 år etter stamcelletransplantasjon
|
|
Quality of Life Questionary C30 (QLQ-C30)
Tidsramme: før stamcelletransplantasjon, 1 måned, 3 måneder, 1 år etter stamcelletransplantasjon
|
det er en skåre for å evaluere livskvaliteten til pasienter som står overfor sykdom. Underskalaens skåre transformeres til en skala fra 0 til 100, med høyere skår på funksjonelle skalaer som indikerer bedre funksjon og høyere skårer på sumptom-skalaer som indikerer verre symptomer
|
før stamcelletransplantasjon, 1 måned, 3 måneder, 1 år etter stamcelletransplantasjon
|
|
egenutviklede fysiske aktiviteter spørreundersøkelse
Tidsramme: før stamcelletransplantasjon, 1 måned, 3 måneder, 1 år etter stamcelletransplantasjon
|
det er et spørreskjema laget spesielt for denne studien for å evaluere hver enkelt pasients kapasitet til å opprettholde fysiske aktiviteter på hvert trinn (sosiale aktiviteter, autonomi hjemme for matlaging og hygiene, autonomi for transport til å gå til sykehusavtaler)
|
før stamcelletransplantasjon, 1 måned, 3 måneder, 1 år etter stamcelletransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SOLDATI Alizée, CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
10. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-PP-12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .