适应性体力活动对血液恶性肿瘤异基因干细胞移植后患者恢复的影响 (APALLO)
2024年1月29日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
APALLO：针对血液系统恶性肿瘤患者的同种异体干细胞移植后适应性体育活动
这是一项关于接受干细胞移植的患者进行适应性身体活动的研究。
在干细胞移植后的 1 个月到 3 个月之间，他们将在家中接受 6 节适应性个人课程。
该研究的目标是观察适应性活动是否对减肥和生活质量产生积极影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：SOLDATI Alizée
- 电话号码：04 92 03 96 27
- 邮箱：soldati.a@chu-nice.fr
研究联系人备份
- 姓名：LOSCHI Mickael, MD
- 电话号码：04 92 03 90 25
学习地点
-
-
-
Nice、法国
- 招聘中
- CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
-
接触：
- SOLDATI Alizée
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者
- 有社会保障的患者
- 接受研究并签署同意书的患者
- 为同种异体干细胞移植编程的患者
非入选标准：
- 有监护权的患者
- 患有其他重大身体或精神疾病的患者
排除标准
- 未接受同种异体干细胞移植的患者
- 干细胞移植后第 30 天至第 100 天仍在住院的患者
- 最终拒绝研究的患者
- 身体或精神上无法进行身体活动的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：适合的体力活动
6 次身体活动
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干细胞移植前后的身体评估：
干细胞移植前后的心理测量评估：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥
大体时间：干细胞移植前、干细胞移植后1个月、3个月、1年
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体重 n 千克
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干细胞移植前、干细胞移植后1个月、3个月、1年
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减肥
大体时间：干细胞移植前、干细胞移植后1个月、3个月、1年
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计算“干细胞移植前评估”与干细胞移植后和适应的身体活动后的每个评估之间的体重减轻百分比。
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干细胞移植前、干细胞移植后1个月、3个月、1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者参加课程的能力
大体时间：干细胞移植后3个月
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干细胞移植后每位患者参加的适应性体育活动课程的数量，可行性计算
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干细胞移植后3个月
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体重指数
大体时间：干细胞移植前、干细胞移植后1个月、3个月、1年
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测量体重和身高以评估患者的营养状况
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干细胞移植前、干细胞移植后1个月、3个月、1年
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肱肌围
大体时间：干细胞移植前、干细胞移植后1个月、3个月、1年
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以厘米为单位的臂围评估，以评估干细胞移植后肌肉周长的演变和与干细胞移植前的评估相比的适应性身体活动。
使用卷尺
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干细胞移植前、干细胞移植后1个月、3个月、1年
|
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握力评估
大体时间：干细胞移植前、干细胞移植后1个月、3个月、1年
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它是衡量肌肉力量的指标
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干细胞移植前、干细胞移植后1个月、3个月、1年
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短路物理电池测试
大体时间：干细胞移植前、干细胞移植后1个月、3个月、1年
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它是一系列评估活动能力的 3 项物理测试，第一项测试是平衡测试（4 分），第二项测试是步行速度评估（4 分），第三项测试是椅子上升测试（4 分）全局测试为 12 分（12 为更好的分数）
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干细胞移植前、干细胞移植后1个月、3个月、1年
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生活质量问卷 C30 (QLQ-C30)
大体时间：干细胞移植前、干细胞移植后1个月、3个月、1年
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它是评估面临疾病的患者的生活质量的分数 子量表分数转换为 0 到 100 的量表，功能量表得分较高表示功能较好，总结量表得分较高表示症状较差
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干细胞移植前、干细胞移植后1个月、3个月、1年
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内部开发的体育活动问卷
大体时间：干细胞移植前、干细胞移植后1个月、3个月、1年
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这是一个专门为这项研究创建的问卷，用于评估每个患者在每一步中保持身体活动的能力（社交活动、在家做饭和卫生保健的自主权、自主前往医院预约的交通）
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干细胞移植前、干细胞移植后1个月、3个月、1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SOLDATI Alizée、CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月10日
初级完成 (估计的)
2026年12月10日
研究完成 (估计的)
2028年4月10日
研究注册日期
首次提交
2022年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月13日
首次发布 (实际的)
2022年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月29日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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