Inverkan av anpassad fysisk aktivitet på patientens återhämtning efter allogen stamcellstransplantation för hematologisk malignitet (APALLO)
29 januari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
APALLO: Postallogen stamcellstransplantation Anpassad fysisk aktivitet för patienter med hematologiska maligniteter
Det är en studie om anpassad fysisk aktivitet för patienter som genomgår en stamcellstransplantation.
De kommer att dra nytta av 6 anpassade individlektioner hemma mellan 1 månad och 3 månader efter stamcellstransplantation.
Studiens mål är att observera om anpassad aktivitet har en positiv inverkan på viktminskning och på livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: SOLDATI Alizée
- Telefonnummer: 04 92 03 96 27
- E-post: soldati.a@chu-nice.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: LOSCHI Mickael, MD
- Telefonnummer: 04 92 03 90 25
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike
- Rekrytering
- CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
-
Kontakt:
- SOLDATI Alizée
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Patient 18 år eller äldre
- Patient med social trygghet
- Patient som accepterar studien och undertecknar samtyckesformuläret
- Patient programmerad för en allogen stamcellstransplantation
Icke-inkluderingskriterier:
- Patienter med förmynderskap
- Patienter med en betydande ytterligare fysisk eller psykisk sjukdom
Exklusions kriterier
- Patienter som inte fått en allogen stamcellstransplantation
- Patienter fortfarande på sjukhus mellan dag 30 och dag 100 efter stamcellstransplantation
- Patienter som slutligen vägrar studien
- Patienter som utvecklar en fysisk eller psykisk oförmåga att utöva fysisk aktivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: anpassad fysisk aktivitet
6 pass med fysisk aktivitet
|
fysisk bedömning före och efter stamcellstransplantation:
psykometrisk bedömning före och efter stamcellstransplantation:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
viktminskning
Tidsram: före stamcellstransplantation, 1 månad, 3 månader, 1 år efter stamcellstransplantation
|
Kroppsvikt n i kilogram
|
före stamcellstransplantation, 1 månad, 3 månader, 1 år efter stamcellstransplantation
|
|
viktminskning
Tidsram: före stamcellstransplantation, 1 månad, 3 månader, 1 år efter stamcellstransplantation
|
Beräkning av procenten av kroppsviktsminskningen mellan "utvärderingen före stamcellstransplantation" och varje utvärdering efter stamcellstransplantation och efter anpassade fysiska aktivitetspass.
|
före stamcellstransplantation, 1 månad, 3 månader, 1 år efter stamcellstransplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientens förmåga att delta i lektionerna
Tidsram: 3 månader efter stamcellstransplantation
|
antal anpassade fysiska aktivitetslektioner som varje patient deltog efter stamcellstransplantation, beräkning av genomförbarhet
|
3 månader efter stamcellstransplantation
|
|
Body mass Index
Tidsram: före stamcellstransplantation, 1 månad, 3 månader, 1 år efter stamcellstransplantation
|
Mått på vikt och längd för att utvärdera näringstillståndet hos en patient
|
före stamcellstransplantation, 1 månad, 3 månader, 1 år efter stamcellstransplantation
|
|
brachialis muskelomkrets
Tidsram: före stamcellstransplantation, 1 månad, 3 månader, 1 år efter stamcellstransplantation
|
utvärdering i centimeter av brachialomkretsen för att utvärdera utvecklingen av muskelomkretsen efter stamcellstransplantation och anpassad fysisk aktivitet jämfört med utvärderingen före stamcellstransplantation.
Använda ett måttband
|
före stamcellstransplantation, 1 månad, 3 månader, 1 år efter stamcellstransplantation
|
|
greppstyrka utvärdering
Tidsram: före stamcellstransplantation, 1 månad, 3 månader, 1 år efter stamcellstransplantation
|
det är ett mått på muskelstyrka
|
före stamcellstransplantation, 1 månad, 3 månader, 1 år efter stamcellstransplantation
|
|
kort fysiskt batteritest
Tidsram: före stamcellstransplantation, 1 månad, 3 månader, 1 år efter stamcellstransplantation
|
det är en serie om 3 fysiska test för att utvärdera rörlighet, det första testet är ett balanstest (4 poäng), det andra testet är en utvärdering av en gånghastighet (4 poäng) och det tredje testet är ett stolresningstest (4 poäng) Det globala testet är på 12 poäng (12 är bättre poäng)
|
före stamcellstransplantation, 1 månad, 3 månader, 1 år efter stamcellstransplantation
|
|
Livskvalitetsfrågor C30 (QLQ-C30)
Tidsram: före stamcellstransplantation, 1 månad, 3 månader, 1 år efter stamcellstransplantation
|
det är en poäng för att utvärdera livskvaliteten för patienter som står inför sjukdom. Underskalornas poäng omvandlas till en 0 till 100-skala, med högre poäng på funktionella skalor som indikerar bättre funktion och högre poäng på sumptom-skalor som indikerar värre symtom
|
före stamcellstransplantation, 1 månad, 3 månader, 1 år efter stamcellstransplantation
|
|
egenutvecklade fysiska aktiviteter frågeställning
Tidsram: före stamcellstransplantation, 1 månad, 3 månader, 1 år efter stamcellstransplantation
|
det är ett frågeformulär som skapats speciellt för denna studie för att utvärdera varje stegs förmåga att upprätthålla fysiska aktiviteter (sociala aktiviteter, självständighet i hemmet för matlagning och hygienvård, autonomi för transport för att gå till sjukhus)
|
före stamcellstransplantation, 1 månad, 3 månader, 1 år efter stamcellstransplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: SOLDATI Alizée, CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
10 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
10 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2022
Första postat (Faktisk)
18 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-PP-12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .