Wpływ adaptowanej aktywności fizycznej na powrót do zdrowia pacjenta po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych z powodu nowotworu hematologicznego (APALLO)
29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
APALLO: Adaptowana aktywność fizyczna po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych dla pacjentów z nowotworami hematologicznymi
Jest to badanie dotyczące adaptowanej aktywności fizycznej dla pacjentów otrzymujących przeszczep komórek macierzystych.
Skorzystają z 6 dostosowanych indywidualnych lekcji w domu między 1 miesiącem a 3 miesiącami po przeszczepie komórek macierzystych.
Celem badania jest obserwacja, czy adaptowana aktywność ma pozytywny wpływ na utratę wagi i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SOLDATI Alizée
- Numer telefonu: 04 92 03 96 27
- E-mail: soldati.a@chu-nice.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: LOSCHI Mickael, MD
- Numer telefonu: 04 92 03 90 25
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
-
Kontakt:
- SOLDATI Alizée
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy
- Pacjent z ubezpieczeniem społecznym
- Pacjent, który akceptuje badanie i podpisze formularz zgody
- Pacjent zaprogramowany do allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych
Kryteria niewłączenia:
- Pacjenci z opieką
- Pacjenci ze znaczną dodatkową chorobą fizyczną lub psychiczną
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci, którzy nie otrzymali allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych
- Pacjenci nadal hospitalizowani między 30 a 100 dniem po przeszczepie komórek macierzystych
- Pacjenci, którzy ostatecznie odmówili badania
- Pacjenci, u których rozwinęła się fizyczna lub umysłowa niezdolność do uprawiania aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dostosowana aktywność fizyczna
6 sesji aktywności fizycznej
|
ocena fizykalna przed i po przeszczepie komórek macierzystych:
ocena psychometryczna przed i po przeszczepie komórek macierzystych:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: przed przeszczepem komórek macierzystych, 1 miesiąc, 3 miesiące, 1 rok po przeszczepie komórek macierzystych
|
Masa ciała n w kilogramach
|
przed przeszczepem komórek macierzystych, 1 miesiąc, 3 miesiące, 1 rok po przeszczepie komórek macierzystych
|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: przed przeszczepem komórek macierzystych, 1 miesiąc, 3 miesiące, 1 rok po przeszczepie komórek macierzystych
|
Obliczenie procentowej utraty masy ciała między „oceną przed przeszczepieniem komórek macierzystych” a każdą oceną po przeszczepie komórek macierzystych i po sesjach dostosowanej aktywności fizycznej.
|
przed przeszczepem komórek macierzystych, 1 miesiąc, 3 miesiące, 1 rok po przeszczepie komórek macierzystych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdolność pacjenta do uczestniczenia w zajęciach
Ramy czasowe: 3 miesiące po przeszczepie komórek macierzystych
|
liczba dostosowanych lekcji aktywności fizycznej, w których uczestniczy każdy pacjent po przeszczepie komórek macierzystych, kalkulacja wykonalności
|
3 miesiące po przeszczepie komórek macierzystych
|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: przed przeszczepem komórek macierzystych, 1 miesiąc, 3 miesiące, 1 rok po przeszczepie komórek macierzystych
|
Pomiar masy ciała i wzrostu w celu oceny stanu odżywienia pacjenta
|
przed przeszczepem komórek macierzystych, 1 miesiąc, 3 miesiące, 1 rok po przeszczepie komórek macierzystych
|
|
obwód mięśnia ramiennego
Ramy czasowe: przed przeszczepem komórek macierzystych, 1 miesiąc, 3 miesiące, 1 rok po przeszczepie komórek macierzystych
|
ocena w centymetrach obwodu ramienia w celu oceny ewolucji obwodu mięśnia po przeszczepie komórek macierzystych i adaptowanej aktywności fizycznej w porównaniu z oceną przed przeszczepem komórek macierzystych.
Za pomocą taśmy mierniczej
|
przed przeszczepem komórek macierzystych, 1 miesiąc, 3 miesiące, 1 rok po przeszczepie komórek macierzystych
|
|
ocena siły chwytu
Ramy czasowe: przed przeszczepem komórek macierzystych, 1 miesiąc, 3 miesiące, 1 rok po przeszczepie komórek macierzystych
|
jest miarą siły mięśniowej
|
przed przeszczepem komórek macierzystych, 1 miesiąc, 3 miesiące, 1 rok po przeszczepie komórek macierzystych
|
|
krótki fizyczny test baterii
Ramy czasowe: przed przeszczepem komórek macierzystych, 1 miesiąc, 3 miesiące, 1 rok po przeszczepie komórek macierzystych
|
jest to seria 3 testów fizycznych oceniających mobilność pierwszy test to test równowagi (4 punkty), drugi test to ocena szybkości chodu (4 punkty), a trzeci test to test podnoszenia krzesła (4 punkty) Globalny test ma 12 punktów (12 to lepszy wynik)
|
przed przeszczepem komórek macierzystych, 1 miesiąc, 3 miesiące, 1 rok po przeszczepie komórek macierzystych
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia C30 (QLQ-C30)
Ramy czasowe: przed przeszczepem komórek macierzystych, 1 miesiąc, 3 miesiące, 1 rok po przeszczepie komórek macierzystych
|
jest to wynik służący do oceny jakości życia pacjentów w obliczu choroby Wyniki podskal są przekształcane do skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik na skalach czynnościowych wskazuje na lepsze funkcjonowanie, a wyższy wynik na skalach sumptom wskazuje na gorsze objawy
|
przed przeszczepem komórek macierzystych, 1 miesiąc, 3 miesiące, 1 rok po przeszczepie komórek macierzystych
|
|
w domu rozwinięta aktywność fizyczna kwestionowana
Ramy czasowe: przed przeszczepem komórek macierzystych, 1 miesiąc, 3 miesiące, 1 rok po przeszczepie komórek macierzystych
|
jest to kwestionariusz stworzony specjalnie na potrzeby tego badania, aby ocenić na każdym etapie zdolność każdego pacjenta do utrzymania aktywności fizycznej (aktywność społeczna, autonomia w domu w zakresie gotowania i dbania o higienę, autonomia w transporcie na wizyty w szpitalu)
|
przed przeszczepem komórek macierzystych, 1 miesiąc, 3 miesiące, 1 rok po przeszczepie komórek macierzystych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: SOLDATI Alizée, CHU NICE, hopital ARCHET 1, hématologie
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-PP-12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .